PathMaker Neurosystems annonce le lancement d'un essai clinique européen majeur évaluant la solution MyoRegulator(TM) dans le traitement non invasif de la spasticité

PathMaker Neurosystems annonce le lancement d'un essai clinique européen majeur évaluant la solution MyoRegulator(TM) dans le traitement non invasif de la spasticité

LaVoieHealthScience
Sharon Correia, Vice-présidente, Communication intégrée

., une société de bioélectronique de stade clinique qui développe des systèmes non invasifs révolutionnaires pour le traitement des troubles neuromoteurs, a annoncé qu'elle a lancé l'essai et vient de recruter le premier patient pour son essai clinique européen d'évaluation de , un traitement non invasif de la spasticité consécutive à un AVC. Cet essai clinique, réalisé par le prestigieux de à Paris, est sponsorisé par (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale), un institut public scientifique et technologique français qui travaille sous l'autorité conjointe des ministères français de la Santé et de la Recherche.

MyoRegulator(TM) est un dispositif expérimental non invasif de neuromodulation, premier de sa catégorie, basé sur la technologie exclusive DoubleStim(TM) de PathMaker, qui stimuler simultanément et de manière non invasive la moelle épinière et le système nerveux périphérique. MyoRegulator est le premier dispositif de neuromodulation conçu pour le traitement des patients souffrant de spasticité, un trouble du contrôle musculaire caractérisé par la contraction ou la raideur des muscles et l'incapacité du patient à les contrôler. MyoRegulator a été l'un des premiers dispositifs médicaux "révolutionnaires" sélectionnés par la (FDA) et en est actuellement au stade des essais cliniques humains approuvés par un comité d'éthique aux États-Unis et en Europe. Cet essai décisif consiste en une étude monocentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par injection simulée visant à évaluer les performances et l'innocuité du MyoRegulator chez les patients activement traités, en comparaison de ceux du groupe témoin; il s'agit du premier essai évaluant l'utilisation de ce dispositif pour le traitement de la spasticité des membres inférieurs.

Jean Charles Lamy, Ph.D., associé de recherche chez ICM et directeur de la plateforme CENIR-PANAM d'ICM dédiée à la stimulation non invasive, a déclaré: "Nous sommes particulièrement enthousiastes d'assister au lancement de l'étude clinique du MyoRegulator chez ICM. Pour les patients atteints de spasticité à la suite d'un AVC, une affection grave qui les empêche souvent de vaquer à leurs activités quotidiennes, un traitement non invasif représente une alternative intéressante à l'injection de neurotoxines botuliniques qui sont associées à des effets secondaires négatifs, des injections intramusculaires douloureuses et répétées, ainsi que des coûts élevés."

"Pour PathMaker, cet essai représente une nouvelle étape dans l'avancement de notre stratégie de développement visant à commercialiser rapidement une approche entièrement nouvelle, non invasive du traitement de la spasticité," a déclaré Nader Yaghoubi, M.D., Ph.D., président directeur général de PathMaker. "Grâce aux résultats de cet essai et à ceux de notre essai réalisé aux États-Unis, nous espérons obtenir les approbations réglementaires pour le MyoRegulator en Europe et aux États-Unis," a-t-il ajouté.

À propos de l'Institut du Cerveau et de la Moelle épinière - ICM
L'Institut du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM) de Paris, en France, est un centre de recherche de dimension internationale cofondé par des bienfaiteurs privés et des institutions publiques françaises telles l'INSERM, le CNRS, l'AP-HP et la Sorbonne. L'ICM est innovant dans sa conception comme dans son organisation. En réunissant en un même lieu malades, médecins et chercheurs, l'objectif est de permettre la mise au point rapide de traitements pour les lésions du système nerveux afin de les appliquer aux patients dans les meilleurs délais. Venus de tous les horizons et de tous les pays, les meilleurs scientifiques y développent les recherches les plus à la pointe dans ce domaine. L'approche scientifique de l'ICM, qui est décloisonnée, est en ce sens particulièrement novatrice. Ses 24 équipes de recherche travaillent en toute indépendance mais sont associées autour d'axes thématiques qui encouragent le partage des connaissances et la mise en ½uvre de projets communs. Pour plus d'informations, visiter le site: .

A propos de PathMaker Neurosystems Inc.
PathMaker Neurosystems est une société de bioélectronique clinique qui développe des systèmes non invasifs révolutionnaires pour le traitement des patients atteints de troubles neuromoteurs chroniques. Par le biais de ses bureaux de Boston (aux États-Unis) et de Paris (en France), la société collabore avec des instituts de recherche de renommée mondiale en vue de la commercialisation rapide de solutions révolutionnaires de traitement de la spasticité, de la paralysie et de la faiblesse musculaire. Plus de 48 millions de patients aux États-Unis, en Europe et en Chine souffrent d'un handicap causé par un AVC, d'une paralysie cérébrale, de la sclérose en plaques, d'une lésion de la moelle épinière, d'un traumatisme cérébral, de la maladie de Parkinson ou d'autres troubles neurologiques. Chez PathMaker, nous ouvrons la voie à une nouvelle ère de neurothérapie non invasive pour les patients souffrant de troubles neuromoteurs chroniques. Pour plus d'informations, rendez-vous sur notre site à l'adresse: .

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