OptraSCAN® reçoit l'approbation du marquage CE pour l'utilisation des diagnostics in vitro

OptraSCAN^® reçoit l'approbation du marquage CE pour l'utilisation des diagnostics in vitro

OptraSCAN^®, le principal fournisseur de solutions en pathologie numérique, de bout en bout, a annoncé aujourd'hui que ses scanners de diapositives entières avaient reçu l'approbation du marquage CE en vertu des normes européennes applicables à la « In-Vitro Diagnostics Directive (IVDD) » (Directive sur les diagnostics in vitro) 98/79/EC, pour une utilisation dans les diagnostics in vitro. Le marquage CE autorisera la vente des scanners OptraSCAN dans les pays appartenant à ou affiliés à l'Union européenne (UE) qui reconnaissent le marquage CE.

Les Systèmes de numérisation à la demande d'OptraSCAN sont compatibles avec le cloud et offrent une flexibilité ultime pour stocker, archiver et gérer les images numériques et les métadonnées. Ces scanners à encombrement réduit, et à faible ou haut débit sont entièrement intégrés, abordables et légers, les rendant facilement rangeables dans des espaces de travail exigus.

« Le marquage CE répond spécifiquement aux exigences de sécurité, de qualité et de performances, des Directives sur les diagnostics in vitro (IVDD) (98/79/CE), et certifie que les scanners ont été conçus et fabriqués pour répondre aux rigoureux critères de sécurité et de santé régissant leur distribution dans l'Union européenne (UE). Nous sommes ravis de recevoir cette approbation, car elle souligne notre engagement à fournir des solutions robustes et de haute qualité pour répondre aux besoins de divers prestataires de soins de santé dans l'UE et dans les pays affiliés », a déclaré Abhi Gholap, le fondateur et PDG.

Et d'ajouter : « Pour OptraSCAN, il s'agit d'une étape importante en vue d'aider les pathologistes du continent européen à adopter la pathologie numérique pour répondre à leurs besoins ».

À propos d'OptraSCAN :

OptraSCAN^® (www.optrascan.com), certifié ISO 13485 est un fournisseur de solutions de pathologie numérique, de bout en bout. OptraSCAN se spécialise dans la mise au point de solutions entièrement intégrées et abordables qui maximiseront votre retour sur investissement et amélioreront les performances de vos services de pathologie. OptraSCAN^® est un pionnier des systèmes de pathologie numérique à la demande^® et cherche à éliminer les obstacles au « Go Digital » (conversion numérique), quels que soient la taille du laboratoire de pathologie, les flux de travail du laboratoire ou son emplacement mondial.

La solution de bout en bout d'OptraSCAN permet l'acquisition efficace d'images de diapositives complètes, et la visualisation, le stockage, le partage, le reporting, l'analyse et la gestion des diapositives numériques et des métadonnées associées, via une solution à la demande ou un modèle d'achat. Suivez-nous sur Linkedln et Twitter.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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