NeoTract annonce les résultats de cinq études en situation réelle réaffirmant l'efficacité et la sécurité du traitement de l'hypertrophie prostatique avec le système UroLift®

Présentation des données de populations diverses de patients répartis sur trois continents lors de la conférence annuelle de 2018 du Congrès mondial d'endo-urologie (WCE)

NeoTract annonce les résultats de cinq études en situation réelle réaffirmant l'efficacité et la sécurité du traitement de l'hypertrophie prostatique avec le système UroLift^®

Pour Teleflex Incorporated
Jake Elguicze
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Nicole Osmer
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NeoTract, une filiale à 100 % de Teleflex Incorporated (NYSE : TFX) dont l'objectif consiste à répondre aux besoins urologiques non satisfaits, a annoncé aujourd'hui la présentation de nouvelles données cliniques, lors de la conférence annuelle de 2018 du Congrès mondial d'endo-urologie, issues de cinq études portant sur le nouveau système UroLift^® de la société destiné aux patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).

« Les résultats en situation réelle de ces études portant sur des populations diverses de patients répartis sur trois continents réaffirment les avantages durables du système UroLift en tant que traitement de base accepté de l'HBP », a déclaré Dave Amerson, président de la division d'urologie interventionnelle chez NeoTract. « Nous sommes heureux que les résultats d'études en situation réelle continuent de corroborer ceux de notre étude pivot randomisée, démontrant que le système UroLift est un traitement mini-invasif sûr et efficace qui offre aux hommes un soulagement à long terme des symptômes de l'HBP. »

Cinq études montrent que le système UroLift procure un soulagement significatif et une amélioration de la qualité de la vie
L'étude « Real-World Experience » (expérience concrète), qui a recruté 156 patients à l'hôpital universitaire de Norfolk et Norwich, au Royaume-Uni, compare les résultats de patients atteints d'HBP ayant été traités avec le système UroLift en situation réelle à ceux observés dans des études cliniques.

Les données, présentées par le docteur Mark Rochester, médecin consultant en chirurgie urologique au Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust U.K., démontrent une amélioration du score IPSS (International Prostate Symptom Score) des patients traités avec le système UroLift en situation réelle, ainsi qu'une amélioration de la qualité de vie (QdV) et du débit maximal (Qmax) aux visites de suivi à trois et six mois. À trois mois, les patients ont enregistré une amélioration moyenne du score IPSS de 10,0 points, de la QdV de 2,2 points et du Qmax de 4,8 ml/s. Ces résultats n'étaient pas statistiquement différents dans l'étude pivot L.I.F.T.

« Les excellents résultats de cette grande étude corroboraient ceux de l'étude pivot L.I.F.T », a ajouté le docteur Rochester. « Ces résultats démontrent que le système UroLift peut être utilisé pour traiter des patients atteints d'HBP en situation réelle, de façon sûre et efficace. »

L'étude « Does Size Matter? » (la taille a-t-elle de l'importance ?), qui évalue le système UroLift pour le traitement de l'HBP chez des sujets présentant des volumes prostatiques hypotrophiés et hypertrophiés, a été présentée par le docteur Gregory McMahon, ostéopathe, médecin résident en chirurgie urologique à la Rowan University of Osteopathic Medicine (Stratford,

New Jersey) et le docteur Thomas Mueller, urologue à New Jersey Urology (Voorhees,

New Jersey). Les deux cohortes de patients de cette étude monocentrique ont été traitées en cabinet pendant une période de six mois. Les données de cette étude indiquent que les patients souffrant d'hypotrophie ou d'hypertrophie prostatique ont présenté une amélioration statistiquement significative de leurs symptômes et de leur qualité de vie lorsqu'ils étaient traités avec le système UroLift. À six mois, le score IPSS moyen a diminué de 17,6 et 13,2 points et la QdV s'est améliorée de 2,5 et 2,6 points chez les patients atteints respectivement d'hypotrophie et d'hypertrophie prostatique.

« Les résultats de cette étude démontrent la polyvalence du système UroLift, qui permet de traiter de façon efficace un large éventail de patients, et la sécurité de cette intervention, qui peut être effectuée au sein d'un cabinet médical. Il est particulièrement satisfaisant de constater que les résultats que nous avons obtenus dans un centre expérimenté, peuvent être conformes ou supérieurs à ceux observés dans l'étude L.I.F.T. », a ajouté le docteur Mueller.

Trois autres études en situation réelle ont été présentées lors de la conférence, chacune faisant état de résultats favorables et d'améliorations pour les patients atteints d'HBP ayant été traités avec le système UroLift :

? L'étude « Management of Acute Urinary Retention Study » (prise en charge de la rétention urinaire aiguë), présentée par le docteur Ashok J. Kar, directeur du service de chirurgie robotique et mini-invasive à St. Joseph Hospital of Orange (Orange, Californie), a passé en revue les résultats des patients ayant été traités avec le système UroLift pour rétention urinaire aiguë liée à l'HBP. Tous les patients de cette étude portaient des sondes de Foley à demeure et ont été traités exclusivement en cabinet médical pendant une période de 18 mois. Les résultats ont montré que le cathéter a pu être retiré chez

90 % des patients dans les trois mois suivant le traitement.

? Les données présentées par le docteur Campbell F. Bryson, médecin résident chef du service d'urologie de Yale New Haven Hospital (Princeton, New Jersey) issues d'une nouvelle étude monocentrique en situation réelle, sont similaires aux résultats de l'essai pivot L.I.F.T et indiquent une amélioration solide des symptômes et de la qualité de vie des patients atteints d'HBP traités avec le système UroLift.

? Les résultats d'une étude intitulée « Early Experience » (expérience précoce) présentée par le docteur Chee, médecin consultant en chirurgie urologique à Western Health (Melbourne, Australie), montrent que les patients traités en milieu hospitalier avec le système UroLift pour une HBP symptomatique ont présenté une amélioration de leurs symptômes et de leur qualité de vie tout en préservant leur fonction sexuelle.

« C'est une preuve concrète et irréfutable qui a été présentée au WCE. J'ai utilisé le système UroLift pour traiter des patients à l'Hôpital Pellegrin, à Bordeaux. D'après mon expérience, la pose des implants UroLift est une intervention simple qui peut être pratiquée

sous anesthésie locale, qui ne nécessite en général pas de cathéter urinaire ni d'hospitalisation

prolongée. Le traitement avec le système UroLift permet de soulager rapidement les symptômes tout en préservant la fonction sexuelle. C'est une percée majeure qui change complètement la manière d'aborder le traitement mini-invasif de l'HBP. J'espère que le système UroLift sera prochainement couvert par le système de santé français pour qu'il puisse être proposé de façon systématique aux patients », a déclaré le professeur Grégoire Robert, Hôpital Pellegrin (Bordeaux).

À propos du système UroLift
Le système UroLift, approuvé par la FDA, est une technologie mini-invasive éprouvée pour le traitement des symptômes des voies urinaires inférieures causés par l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Installés lors d'une intervention transurétrale, mini-invasive, en consultation externe, les implants UroLift permanents soulagent l'obstruction de la prostate et permettent d'ouvrir l'urètre directement sans couper, chauffer ou prélever le tissu prostatique. Les données cliniques issues d'une étude pivot, randomisée, contrôlée et réalisée auprès de 206 patients ont montré que les patients souffrant d'hypertrophie de la prostate et ayant reçu un implant UroLift ont fait état d'une amélioration rapide et durable des symptômes et du débit urinaire sans compromettre la fonction sexuelle. Les patients ont également observé une nette amélioration de leur qualité de vie. Près de 70 000 hommes ont été traités avec le système UroLift aux États- Unis. Les événements indésirables les plus couramment signalés sont notamment l'hématurie, la dysurie, l'urgence mictionnelle, les douleurs pelviennes et l'incontinence impérieuse. La plupart des symptômes étaient de sévérité légère à modérée et ont disparu dans les deux à quatre semaines suivant l'intervention. Le lift prostatique et urétral (Prostatic Urethral Lift ou PUL) avec le système UroLift est recommandé pour le traitement de l'HBP dans les directives cliniques de l'American Urological Association et de l'Association européenne d'urologie. Le système UroLift est disponible aux États-Unis, en Europe, en Australie, au Canada, au Mexique et en Corée du Sud. Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site www.UroLift.com.

À propos de NeoTract | Teleflex Interventional Urology
Filiale à 100 % de Teleflex Incorporated, la division d'urologie interventionnelle NeoTract se consacre au développement de dispositifs innovants, mini-invasifs et cliniquement efficaces, qui répondent aux besoins urologiques non satisfaits. La priorité initiale de la société est l'amélioration de la norme de soins des patients atteints d'HBP à l'aide du système UroLift, un implant mini-invasif permanent, qui a été conçu pour traiter les symptômes tout en préservant la fonction sexuelle normale. Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site www.NeoTract.com.

À propos de Teleflex Incorporated
Teleflex est un fournisseur mondial de technologies médicales conçues pour améliorer la santé et la qualité de vie. Ses innovations sont guidées par des objectifs précis : une recherche constante des besoins cliniques non satisfaits, pour le bien des patients et des professionnels de santé. La société propose un large éventail de solutions dans les domaines de l'accès vasculaire et interventionnel, de la chirurgie, de l'anesthésie, des soins cardiaques, de l'urologie, de la médecine d'urgence et des soins respiratoires. Les employés de Teleflex dans le monde partagent l'idée que ce qu'ils font chaque jour peut faire la différence. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site www.teleflex.com.

Teleflex est détenteur de Arrow®, Deknatel®, Hudson RCI®, LMA®, Pilling®, Rusch®, UroLift® et Weck®, marques de confiance unies par une même détermination.

Mark Rochester et Thomas Mueller sont des consultants rémunérés par NeoTract | Teleflex Interventional Urology.

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