Novasep ouvre une nouvelle unité de production de vecteurs viraux à échelle commerciale d'une valeur de 27 millions d'euros
LYON, France, October 2, 2018 /PRNewswire/ --
Avec sa nouvelle unité de bioproduction de vecteurs viraux, Novasep confirme sa position de leader et répond efficacement à la demande croissante du marché des thérapies géniques
Novasep, un fournisseur de premier plan de services et de technologies pour l'industrie des sciences de la vie, a ouvert une nouvelle unité de production de vecteurs viraux d'une valeur de 27 milions d'euros à Seneffe, en Belgique. La production des premiers lots cGMP commencera au premier semestre 2019.
Ce projet, baptisé Senrise-IV, représente une évolution opérationnelle et stratégique importante pour Novasep. Cette unité permet la bioproduction de vecteurs viraux à l'échelle industrielle commerciale d'une manière intégrée et avec un contrôle total de la chaîne de création de valeur. À cette fin, Novasep a doublé son effectif sur place avec la création de 75 postes.
L'unité sera dotée de deux lignes de production cGMP : une dédiée à la culture cellulaire en adhérence pour des besoins de vecteurs en quantités modérées (afin de traiter certaines maladies orphelines ou pour des indications de doses plus faibles), l'autre pour la culture cellulaire en suspension avec des bioréacteurs de 50 à 2 000 litres pour produire de plus grandes quantités. Cet équipement est conçu pour répondre à la demande croissante des entreprises biopharmaceutiques à l'échelle mondiale.
D'une superficie de 2 000 mcarré(s), le site Senrise-IV répond aux standards cGMP les plus stricts relatifs à la production commerciale pour un usage biopharmaceutique. Une approche de " risque zéro " demeure ainsi une priorité fondamentale avec la séparation des différentes zones de production et la décontamination sur place des effluents et matériaux.
" Nous sommes ravis d'inaugurer ce site aujourd'hui. Il a été construit en un temps record grâce au soutien constant de notre équipe d'experts. Nous sommes désormais en mesure d'offrir au marché des productions commerciales ainsi que des productions cliniques ", a déclaré Pierre Lunel, directeur du site belge.
" En outre, la construction de 'Senefill', notre unité de production de formulation et flaconnage, est en cours sur le même site, avec une mise en service prévue avant fin 2019. Cet investissement permettra à Novasep de fournir des services de formulation et flaconnage indépendants ou de fabrication intégrée de substances ou de produits médicamenteux pour les vecteurs viraux, les anticorps monoclonaux et d'autres produits biologiques de faible volume. Nous demeurons engagés à répondre efficacement à la forte demande du marché pour des médicaments biopharmaceutiques orphelins et ciblés parallèlement au développement de nos solutions cliniques ", a commenté Michel Spagnol, PDG de Novasep.
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