Le NICE donne son aval à l'utilisation des thérapies biologiques sophistiquées pour traiter le psoriasis sévère

MAIDENHEAD, Angleterre, July 26 /PRNewswire/ --

- D'éminents experts craignent, cependant, que de nombreux patients partout en Europe ne pourront pas avoir accès à ces traitements révolutionnaires en raison d'un manque de financements

Le National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) du Royaume-Uni a publié aujourd'hui une directive prônant le recours aux thérapies biologiques ciblées Enbrel(R) (etanercept) et Raptiva(R) (efalizumab) pour traiter des patients adultes atteints de psoriasis en plaques sévère[1]. Cependant, d'éminents experts ont fait part de leur crainte que beaucoup de patients partout en Europe pourraient se voir refuser l'accès à cette nouvelle classe de médicaments à cause d'un manque de financements.

Les milliers de patients anglais qui, après avoir épuisé les options de traitement actuellement disponibles, n'ont pas obtenu de résultats satisfaisants à long terme, accueillent avec soulagement cette annonce du NICE. Pour tous les patients européens dont les systèmes de soins de santé sont influencés par les décisions du NICE, cette annonce est également un signe encourageant. M. Leeroy Blake, un patient anglais, a eu la chance de se voir offrir un traitement biologique après avoir suivi pendant des années tous les traitements disponibles contre le psoriasis. << De nombreuses années durant, j'ai essayé tous les traitements appropriés et rien ne semblait pouvoir soulager les pénibles démangeaisons. Chaque fois qu'augmentaient ces dernières, je devenais plus stressé et ma condition se détériorait. Ayant revu avec mon médecin mes options de traitement, on m'a proposé une thérapie biologique et, pour la première fois depuis le déclenchement du psoriasis, ma peau a commencé à s'éclaircir[2] et j'ai repris confiance. Ce traitement peut ne pas être indiqué pour tous ceux qui souffrent de psoriasis sévère, mais je crois qu'il est important que les patients puissent au moins évoquer cette option avec leur médecin. >>

Les dernières recherches ont rejeté les idées préconçues faisant du psoriasis une simple condition épidermique. Des données récentes montrent que le psoriasis sévère peut atteindre la qualité de vie du patient dans la même mesure que d'autres maladies chroniques prévalentes comme le diabète [3] et même les maladies cardiaques[4].

En plus de l'impact du psoriasis sur l'apparence du patient, chez jusqu'à 30 % des patients psoriasiques, on a rapporté des cas d'arthrite psoriasique[5], une condition qui cause des douleurs, une raideur et une inflammation à l'intérieur et autour des articulations[6]. Parallèlement à sa décision de recommander les thérapies biologiques pour traiter le psoriasis modéré à sévère, le NICE a également approuvé l'utilisation par le NHS (National Health Service) d'Enbrel et de Remicade(R) (infliximab) pour traiter des patients atteints d'arthrite psoriasique sévère et active[7]. Le professeur Robert Moots, qui enseigne la rhumatologie à la University of Liverpool, RU, accueille cette directive en ces termes : << la directive NICE est un pas en avant positif pour ces patients dont la condition atteint un degré de sévérité réclamant le recours aux thérapies biologiques >> tout en ajoutant que << le fardeau retombe maintenant sur les trusts du NHS qui doivent prendre note de cette récente recommandation et assurer que soit mis en place des financements adéquats afin que les patients puissent accéder à ces thérapies fort nécessaires. >>

Cette dernière directive NICE devrait maintenant assurer que ces nouvelles options thérapeutiques soient accessibles aux patients adultes atteints de psoriasis en plaques qui n'ont pas réagi aux traitements conventionnels. M. Lars Ettarp, président de l'IFPA (International Federation of Psoriasis Associations) souligne que << le psoriasis est une maladie systémique et que l'IFPA accueille favorablement les nouveaux traitements du psoriasis et de l'arthrite psoriasique. Les prestataires nationaux des soins de santé doivent maintenant rendre disponibles des financements en vue d'aider ces personnes réellement malades. >>

Le professeur Knud Kragballe du département de dermatologie de l'Århus University Hospital au Denmark soutient cet appel : << Partout en Europe, les prestataires des soins de santé devraient prendre note de ces recommandations et assurer que des financements nécessaires soient mis en place afin de rendre accessibles ces traitements biologiques. Le psoriasis peut être une affection très débilitante et pénible. Si des patients correspondent aux critères des traitements biologiques, il est important, je crois, qu'un traitement puisse être instauré dans les plus brefs délais[4]. >>

Selon le Dr Stevo Knezevic, MD, PhD, directeur médical de Wyeth Europa : << Cette approbation des traitements biologiques est une excellente nouvelle pour les patients psoriasiques de toute l'Europe et pour les professionnels des soins de santé qui les prennent en charge. Il est à présent essentiel que les prestataires des soins de santé prennent note de la décision positive du NICE, de l'opinion des dermatologues et des besoins des patients psoriasiques et que des financements deviennent disponibles le plus vite possible pour ces traitements. >>

Il est conseillé aux patients qui voudraient en savoir plus sur les traitements biologiques de contacter leur dermatologue.

Dans l'Union européenne, Enbrel(R) est approuvé pour le traitement des adultes souffrant de psoriasis en plaques modéré à sévère qui ne répondent pas ou ont une contreindication ou encore sont allergiques à d'autres traitements systémiques, y compris la cyclosporine, le méthotrexate ou un traitement PUVA (par psoralènes (substances photosensibilisantes) couplées à des rayons ultraviolet A (UVA)[2]. Enbrel est aussi approuvé pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif et progressif chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière appropriée à un antirhumatismal modificateur de la maladie[2].

Les médecins européens connaissent bien les avantages et le profil de tolérance à long terme d'ENBREL depuis qu'il a été commercialisé, il y a plus de 6 ans. Plus de 400 000 patients ont été traités dans le monde entier pour des indications approuvées. Enbrel est une protéine humaine recombinante qui agit en se fusionnant au récepteur du TNF (facteur de nécrose tumorale) et inhibe l'activité du TNF. Ce dernier est une cytokine produite par les lymphocytes T qui intervient dans le processus inflammatoire et régule la réponse immunitaire des cellules[2]. Enbrel est également indiqué pour les traitements suivants : [2]

- Polyarthrite rhumatoïde active et progressive chez des adultes n'ayant pas été traités antérieurement par le méthotrexate

- Arthrite juvénile idiopathique active chez des enfants âgés de 4 à 17 ans qui n'ont pas répondu de manière appropriée ou se sont montrés allergiques méthotrexate. Enbrel n'a pas été testé chez des enfants de moins de 4 ans.

- Spondylarthrite ankylosante sévère et active chez des adultes qui n'ont pas répondu de manière appropriée aux traitements conventionnels.

Depuis le lancement du produit, des infections graves, comportant parfois une issue fatale, ont été observées chez des malades traités par ENBREL. Les patients doivent mentionner à leur médecin s'ils souffrent d'une infection ou s'ils sont vulnérables aux infections. Les patients doivent s'abstenir de prendre ENBREL s'ils sont atteints d'une infection, quelle qu'elle soit, ou s'ils souffrent d'une allergie à ENBREL ou à un de ses composants. La prudence est recommandée chez les patients vulnérables aux infections.

De sérieux troubles du système nerveux tels que sclérose en plaque et/ou inflammation des nerfs oculaires ont été signalés[8]. Les patients ayant souffert de l'un ou l'autre de ces troubles, doivent le mentionner à leur médecin. Si ces troubles apparaissent après l'instauration du traitement, veuillez également en informer votre médecin[8]. Si vous avez jamais été traité pour insuffisance cardiaque, veuillez également le signaler à votre médecin. Des troubles sanguins aigus, comportant parfois une issue fatale, ont également mais plus rarement été rapportés.

Les patients doivent prendre contact immédiatement avec leur médecin traitant s'ils développent des symptômes tels que fièvre persistante, ecchymoses, hémorragie ou pâleur. Il n'apparaît pas clairement que ce soit ENBREL qui ait causé ces troubles du système nerveux ou ces troubles sanguins. Si le médecin d'un patient confirme des problèmes sanguins graves, le patient risque de devoir interrompre le traitement ENBREL.

WYETH

Wyeth Pharmaceuticals, division de Wyeth, commercialise des produits destinés principalement aux domaines de la santé féminine, des maladies cardiovasculaires, des troubles du système nerveux central, de l'inflammation, des transplantations, de l'hémophilie, de l'oncologie, de la vaccination et de la nutrition. Wyeth est l'une des plus importantes compagnies pharmaceutiques internationales axées sur la recherche et la mise au point des produits de santé. Wyeth joue un rôle prépondérant en matière de découverte, de développement, de fabrication et de marketing des produits pharmaceutiques, des vaccins, des produits biotechnologiques et des médicaments sans ordonnance qui améliorent la qualité de vie de la population mondiale. Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare et Fort Dodge Animal Health constituent les divisions principales de la Société. Wyeth Pharmaceuticals commercialise ENBREL en dehors de l'Amérique du Nord. ENBREL a été découvert par Immunex, qui fait maintenant partie d'Amgen (NASDAQ : AMGN) et mis au point en association avec Wyeth Pharmaceuticals. Les deux compagnies font la co-promotion d'ENBREL en Amérique du Nord.

Pour plus de renseignements, veuillez contacter : Jes Lauritzen Peter O'Brien Ketchum Wyeth Pharmaceuticals Bureau : +44-20-7611-3650 Bureau : +353-1-4694707 Portable : +44-7962-44-55-25 Portable : +353-(87)-8114637 Email : jes.lauritzen@ketchum.com Email : obrienp7@wyeth.com Télécopie : +44-207-611-3850 Télécopie : +353-1-469-4797

Références :

[1] National Institute for Health and Clinical Excellence: Final Appraisal Determination. Efalizumab and etanercept for the treatment of adults with psoriasis. Psoriasis FAD 310506_FR. Updated May 2006. http://www.nice.org.uk/pdf/FAD_Psoriasis_Psoriasis%20FAD%20for%20consul tation %2023%2009%2005%20(final).pdf

[2] Enbrel Public Assessment Report last modified 31/05/06

[3] Guideline on clinical investigation of Medicinal Products indicated for the Treatment of Psoriasis, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), European Medicines Agency (EMEA) 18th November 2004

[4] British Association of Dermatologists guidelines for use of biological interventions in psoriasis 2005 British Journal of Dermatology 2005 153, pp486-497

[5] Zachariae H, Zachariae R., Blomqvist K, et al. Quality of life and prevalence of arthritis reported by 5,795 members of the Nordic psoriasis associations. Acta Derm Venerol. 2002; 82: 108-113

[6] Krueger G, Koo J, Lebwohl M, et al. The impact of psoriasis on quality of life: results of a 1998 National Psoriasis Foundation patient-membership survey. Arch Dermatol. 2001;137:280-284

[7] National Institute for Health and Clinical Excellence. Final Appraisal Determination. Etanercept and infliximab for the treatment of adults with psoriatic arthritis. PsA FAD post GE meeting. Updated 14 June 2006. http://www.nice.org.uk/page.aspx?o=329506. Site accessed 10 July 2006.

[8] Gladman DD et al, Psoriatic arthritis (PsA) - An analysis of 220 patients. Quarterly Journal of Medicine. New series 62, No. 238 pp. 127-141, February 1987