Celgene Corporation annonce des revenus et des résultats d'exploitation records

SUMMIT, New Jersey, July 27 /PRNewswire/ --

- Les approbations réglementaires du REVLIMID(R) et de la THALOMIDE(R) constituent les faits saillants de la performance du second trimestre

Les ventes propulsent des revenus et des résultats d'exploitation records : - Total net des ventes de produits : 176,4 millions de dollars US - Ventes nettes du REVLIMID : 63,0 millions de dollars US - Ventes nettes de la THALOMIDE : 107,2 millions de dollars US - Revenu ajusté après dilution : atteint 0,11 dollar US Faits saillants de la performance du second trimestre : - Le revenu total a augmenté de 35,4 % et atteint le chiffre record de 197,2 millions de dollars US par rapport au second trimestre 2005 (56,8 % en excluant un payement d'étape non récurrent] - Le résultat d'exploitation ajusté a augmenté de 39,7 % pour atteindre 53,6 millions de dollars US en glissement annuel (192,3 % en excluant un payement d'étape) - Les dépenses R&D ajustées ont atteint 53,6 millions de dollars US afin, principalement, de soutenir les programmes cliniques plus élaborés du REVLIMID - Les frais généraux et administratifs ajustés ont atteint 63,7 millions de dollars US pour soutenir les activités commerciales de plusieurs lancements de produits et l'expansion internationale des opérations de Celgene

Celgene Corporation (Nasdaq : CELG) a annoncé aujourd'hui un résultat d'exploitation net ajusté de 42,6 millions de dollars US ou un revenu ajusté après dilution de 0,11 dollar US pour le trimestre clos le 30 juin 2006. Sur la base des principes comptables généralement reconnus (PCGR), Celgene a rapporté un résultat d'exploitation net de 9,6 millions de dollars US ou un revenu de 0,03 dollar US, et ce, y compris les dépenses de rémunération du personnel sous forme d'actions, comparé à un résultat d'exploitation de 10,8 millions de dollars US pour la période correspondante de l'exercice précédent. Le revenu total a atteint le chiffre record de 197,2 millions de dollars US pour le trimestre clos le 30 juin 2006, une augmentation de 35,4 % (56,8 % en excluant un payement d'étape non récurrent) par rapport à la période correspondante de 2005. Ces résultats reflètent les ventes nettes du REVLIMID qui atteignent 63,0 millions de dollars US et les ventes nettes de la THALOMIDE qui atteignent 107,2 millions de dollars US, une augmentation de 13,5 % en glissement annuel. Les ventes nettes d'ALKERAN(R) atteignent au second trimestre 4.5 millions de dollars US comparé à 9,1 millions de dollars US en 2005. Les revenus du Focalin(TM) et de la famille des médicaments Ritalin(R) atteignent au second trimestre 17,7 millions de dollars US comparé à 15,8 millions de dollars US pour la période correspondante de 2005, en excluant un payement d'étape de 20 millions de dollars US pour l'approbation d'une demande NDA pour le FOCALIN XR(TM).

Pour la période de six mois, le revenu net a atteint le chiffre total record de 336,6 millions de dollars US, une augmentation de 65,8 % par rapport à la période correspondante de 2005. Les ventes de REVLIMID(R) pour les six mois rapportés ont atteint 95,5 millions de dollars US. Les ventes de THALOMIDE(R) pour les six mois rapportés ont atteint 214,4 millions de dollars US, comparé à 182,8 millions de dollars US en 2005, une augmentation de 17,3 % en glissement annuel. Celgene a affiché un résultat d'exploitation net ajusté de 76,2 millions de dollars US ou un revenu ajusté de 0,20 dollar US après dilution, pendant les six mois rapportés, comparé à un résultat d'exploitation net ajusté de 49,9 millions de dollars US ou un revenu ajusté de 0,14 dollar US après dilution pour la période correspondante de 2005. Pour la période des six mois rapportés et sur la base des PCGR rapportés, Celgene a annoncé un résultat d'exploitation PCGR net de 25,6 millions de dollars US ou un revenu de 0,07 dollar US après dilution, comparé à un résultat d'exploitation PCGR net de 59,1 millions de dollars US ou un revenu de 0,16 dollar US après dilution pour le premier semestre de l'exercice précédent.

Les montants du résultat d'exploitation net ajusté et du revenu net ajusté par action pour les trois et six mois clos le 30 juin 2006 éliminent l'effet des charges pour rémunération du personnel sous forme d'action reliées à l'adoption du Statement of Financial Accounting Standards (SFAS) No. 123 (amendé en 2004), << Payement sous forme d'action >>, (SFAS 123(R)). L'impact après impôt des dépenses de rémunération du personnel sous forme d'actions a réduit les bénéfices PCGR dilués de 14,2 millions de dollars US, ou 0,04 dollar US par action, pour les trois mois clos le 30 juin 2006 et de 25,2 millions de dollars US, ou 0,07 dollar US par action, pour les six mois clos le 30 juin 2006. Pour les trois mois et les six mois clos le 30 juin 2006 et 2005, les montants du résultat d'exploitation net ajusté et du revenu par action excluent également l'amortissement de l'acquisition de biens incorporels résultant de l'acquisition de Penn T Limited, les frais de dépréciation accélérée reliés au déménagement du siège de la compagnie et les frais engagés pour notre part des pertes encourues par les titres d'EntreMed, Inc. ainsi que pour l'ajustement des prévisions de charges fiscales compte tenu d'un taux d'imposition projeté de 32,0 % et 28,0 % pour les six mois clos le 30 juin 2006 et 2005, respectivement. Pour les trois mois clos le 30 juin 2006 et les six mois clos le 30 juin 2006 et 2005, les montants du résultat d'exploitation net ajusté et du revenu par action excluent les profits (pertes) enregistrés pour les fluctuations de la valeur estimée de notre investissement dans les bons de souscription d'EntreMed, Inc.

Les montants ajustés ou les évaluations financières non PCGR fournissent aux investisseurs et à la direction des instruments supplémentaires pour évaluer la performance et les tendances d'exploitation qui facilitent les comparaisons entre les périodes antérieures, concomitantes et postérieures à certains postes qui n'apparaîtraient pas sur une base PCGR. Certains postes inhabituels et non récurrents, qui, selon la direction, n'affectent pas les opérations de base de la compagnie, ne correspondent pas à la définition PCGR de postes inhabituels et non récurrents. Les revenus ajustés ne sont pas et ne devraient pas être, considérés comme des succédanés du résultat d'exploitation PCGR net. Nous définissons les revenus nets ajustés dilués par action comme étant le résultat d'exploitation net ajusté divisé par le nombre PCGR pondéré d'actions diluées en circulation. Notre définition des revenus ajustés et des revenus ajustés dilués par action peut différer de celle que d'autres utilisent.

Déterminée à promouvoir les thérapies modifiant la maladie pour les patients qui en ont besoin, Celgene a continué à mettre au point des composés prometteurs en lançant des programmes de phase initiale, préclinique et de découverte. La compagnie a augmenté ses investissements R&D dans de multiples programmes de phase II et III visant à évaluer le REVLIMID pour traiter une vaste gamme de cancers hématologiques dont les besoins médicaux ne sont pas pris en charge, notamment : myélome multiple, syndrome myélodisplasique, leucémie lymphocyte chronique et lymphome nonhodgkinnien. Pendant le second trimestre 2006, Celgene a engagé 53,6 millions de dollars US en dépenses ajustées de R&D, ce qui représente une augmentation de 9,4 % par rapport au trimestre correspondant de l'exercice précédent. Ces dépenses R&D soutiennent les mises au point cliniques en cours dans le cadre de divers programmes de développement exclusifs concernant le REVLIMID(R) et la THALOMIDE(R) au plan international ; d'autres médicaments immunomodulateurs prometteurs comme les CC-4047, CC-11006 et CC-10015 ; notre principal composé anti-inflammatoire CC-10004 et nos inhibiteurs de la kinase et de la ligase ainsi que notre programme de cellules souches embryonnaires. Sur la base des PCGR rapportés, ces dépenses R&D ont atteint 57,0 millions de dollars US.

Après ajustements, les frais de ventes, administratifs et généraux ont atteint 63,7 millions de dollars US au deuxième trimestre 2006 suite principalement à des frais de ventes et de commercialisation nettement plus élevés reliés aux activités de lancement de produits aux États-Unis pour le REVLIMID et la THALOMIDE ainsi qu'à un effectif plus important recruté pour soutenir l'expansion internationale de Celgene en Europe, au Japon, en Australie et au Canada. Sur la base des PCGR rapportés, les frais de ventes, administratifs et généraux ont atteint 82,8 millions de dollars US.

Celgene a affiché au 30 juin 2006 758 millions de dollars US en espèces et en titres négotiables, une augmentation de 33 millions de dollars US en glissement annuel.

<< Nous sommes très satisfaits des approbations de la FDA concernant le REVLIMID et la THALOMIDE en tant que thérapies orales pour les besoins des patients atteints de myélome multiple. Ayant commencé le lancement formel, nous anticipons avec intérêt l'optimisation des résultats du potentiel commercial et clinique du REVLIMID >>, déclare M. Sol J. Barer, président-directeur général de Celgene.

FAITS SAILLANTS DU SECOND TRIMESTRE :

Approbations réglementaires du second trimestre :

Le 29 juin 2006, l'administration américaine pour les denrées alimentaires et les médicaments a approuvé notre demande de nouveau médicament supplémentaire pour le REVLIMID indiqué en association avec le dexamethasone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple ayant suivi au moins une thérapie antérieure.

Le 27 mai 2006, l'administration américaine pour les denrées alimentaires et les médicaments a approuvé notre demande de nouveau médicament supplémentaire pour la THALOMIDE indiquée en association avec le dexamethasone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué.

Réussites commerciales du second trimestre :

Celgene continue à étendre son infrastructure internationale par le biais d'investissements dans des activités commerciales, cliniques et réglementaires en cours en Europe, en Suisse, au Japon, en Australie et au Canada afin de soutenir le lancement potentiel du REVLIMID pour le traitement des patients MDS avec anomalie cytogénétique à délétion 5q ainsi que les préparations d'un lancement potentiel du REVLIMID comme thérapie orale combinée pour des patients atteints du myélome multiple traités antérieurement.

Webémission

Celgene va organiser une téléconférence pour commenter les résultats et les réussites de sa performance financière et d'exploitation du second trimestre 2006 le 27 juillet 2006 à 9h, heure de New York. La téléconférence sera disponible par Webémission sur le site www.celgene.com. Une rediffusion audio de la conférence sera disponible à partir du 27 juillet 2006 à midi, heure de New York jusqu'au 6 août 2006 à minuit, heure de New York. Pour accéder à la rediffusion, veillez composer le +1-800-642-1687 et utiliser le code de réservation 3022808.

A propos de Celgene (About Celgene)

Basée à Summit dans le New Jersey, la Celgene corporation est une compagnie pharmaceutique internationale intégrée spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies innovantes pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires au moyen de la régulation génique et protéinique. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site de la compagnie à http://www.celgene.com.

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs qui sont soumis à des risques connus ou inconnus, des retards, des incertitudes et d'autres facteurs en dehors du contrôle de la société et susceptibles d'entraîner des écarts considérables entre les résultats, les performances ou les réalisations réelles de la société et les résultats, la performance et les autres attentes exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. Ces facteurs comprennent les résultats des recherches et développement en cours ou à venir, les actions de la FDA et d'autres organismes réglementaires et d'autres facteurs décrits dans les rapports déposés par la société auprès de la Commission des Opérations de Bourse tels que les rapports 10K, 10Q et 8K.

Celgene Corporation et filiales Résultats consolidés d'exploitation Trimestre clos (non vérifié) (en milliers sauf les données par action) le 30 juin 2006 PCGR Ajustements << Ajusté >> Ventes nettes des produits 176 401 - 176 401 Accords de collaboration / Autres recettes 3 953 - 3 953 Recettes des redevances 16 885 - 16 885 Total des recettes 197 239 - 197 239 Coût des produits vendus 26 799 (461)(1) 26 338 Recherche et développement 57 018 (3 401)(1) 53 617 Frais ventes, généraux et administratifs 82 830 (19 116)(1)(2) 63 714 Total des coûts et dépenses 166 647 (22 978) 143 669 Résultat d'exploitation 30 592 22 978 53 570 Parts des pertes de compagnie associée 1 375 (1 375)(3) - Intérêt et autres produits (dépense), net 7 126 378 (4) 7 504 Revenus avant impôts 36 343 24 731 61 074 Charges (recettes) fiscales 26 735 (8 211)(5) 18 524 Revenus nets 9 608 32 942 42 550 Par action ordinaire : Revenu net - de base 0,03 0,09 0,12 Revenu net - après dilution 0,03 0,08 (6) 0,11 Moyenne pondérée des actions - de base 347 696 347 696 347 696 Moyenne pondérée des actions - après dilution 370 360 403 381 403 381 le 30 juin 2005 PCGR Ajustements << Ajusté >> Ventes nettes des produits 105 383 - 105 383 Accords de collaboration / Autres recettes 25 721 - 25 721 Recettes des redevances 14 597 - 14 597 Total des recettes 145 701 - 145 701 Coût des produits vendus 18 196 - 18 196 Recherche et développement 49 028 - 49 028 Frais ventes, généraux et administratifs 41 367 (1 228)(2) 40 139 Total des coûts et dépenses 108 591 (1 228) 107 363 Résultat d'exploitation 37 110 1 228 38 338 Parts des pertes de compagnie associée 640 (640)(3) - Intérêt et autres produits (dépense), net 4 343 4 343 Revenus avant impôts 40 813 1 868 42 681 Charges (recettes) fiscales 29 967 (18 016)(5) 11 951 Revenus nets 10 846 19 884 30 730 Par action ordinaire : Revenu net - de base 0,03 0,06 0,09 Revenu net - après dilution 0,03 0,05 (6) 0,08 Moyenne pondérée des actions-de base 334 282 334 282 334 282 Moyenne pondérée des actions-après dilution 352 023 385 046 385 046 Remarques concernant la comaparaison entre revenus PCGR et revenus << ajustés >> (1) À l'exclusion des dépenses SFAS 123(R) de rémunération sous forme d'actions dont le total atteint 20 717 dollars US en stock options, (2) En excluant l'amortissement de l'acquisition de biens incorporels résultant de l'acquisition de Penn T Limited pour un montant de 2 160 dollars US en 2006 et 200 dollars US en 2005 et en excluant les frais de dépréciation accélérée reliés au déménagement du siège de la compagnie pour un montant de 101 dollars US en 2006 et 1 028 dollars US en 2005. (3) En excluant les pertes de titres reliées à la participation de la compagnie dans EntreMed Inc, (4) En excluant les frais enregistrés pour les fluctuations de la valeur estimée des investissements de la compagnie dans les bons de souscription d'EntreMed, Inc. (5) La charge fiscale ajustée reflète un taux d'imposition projeté de 32,0 % pour 2006 et 28,0 % pour 2005, (6) Les montants après dilution ajustés représentent le résultat d'exploitation net ajusté divisé par le nombre PCGR pondéré d'actions après dilution en circulation Celgene Corporation et filiales Résultats consolidés d'exploitation Semestre clos (non vérifié) (en milliers sauf les données par action) le 30 juin 2006 PCGR Ajustements << Ajusté >> Ventes nettes des produits 336 644 - 336 644 Accords de collaboration / Autres recettes 7 846 - 7 846 Recettes des redevances 34 590 - 34 590 Total des recettes 379 080 - 379 080 Coût des produits vendus 56 943 (919)(1) 56 024 Recherche et développement 111 542 (7 349)(1) 104 193 Frais ventes, généraux et administratifs 149 727 (31 667)(1)(2) 118 060 Total des coûts et dépenses 318 212 (39 935) 278 277 Résultat d'exploitation 60 868 39 935 100 803 Parts des pertes de compagnie associée 4 466 (4 466)(3) - Intérêt et autres produits (dépense), net 11 007 271 (4) 11 278 Revenus avant impôts 67 409 44 672 112 081 Charges (recettes) fiscales 41 777 (5 911)(5) 35 866 Revenus nets 25 632 50 583 76 215 Par action ordinaire : Revenu net - de base 0,07 0,15 0,22 Revenu net - après dilution 0,07 0,13 (6) 0,20 Moyenne pondérée des actions-de base 345 841 345 841 345 841 Moyenne pondérée des actions-après dilution 369 108 402 129 402 129 le 30 juin 2005 PCGR Ajustements << Ajusté >> Ventes nettes des produits 203 028 - 203 028 Accords de collaboration / Autres recettes 30 950 - 30 950 Recettes des redevances 24 119 - 24 119 Total des recettes 258 097 - 258 097 Coût des produits vendus 30 800 - 30 800 Recherche et développement 89 065 - 89 065 Frais ventes, généraux et administratifs 79 173 (2 649)(2) 76 524 Total des coûts et dépenses 199 038 (2 649) 196 389 Résultat d'exploitation 59 059 2 649 61 708 Parts des pertes de compagnie associée 4 995 (4 995)(3) - Intérêt et autres produits (dépense), net 791 6 875 (4) 7 666 - - Revenus avant impôts 54 855 14 519 69 374 Charges (recettes) fiscales (4 205) 23 630 (5) 19 425 Revenus nets 59 060 (9 111) 49 949 Par action ordinaire : Revenu net - de base 0,18 (0,03) 0,15 Revenu net - après dilution 0,16 (0,02)(6) 0,14 Moyenne pondérée des actions-de base 332 762 332 762 332 762 Moyenne pondérée des actions-après dilution 382 444 382 444 382 444 Remarques concernant la comparaison entre revenus PCGR et revenus << ajustés >> (1) En excluant les dépenses de rémunération sous forme d'actions dont le total atteint 35 500 dollars US en stock options, (2) En excluant l'amortissement de l'acquisition de biens incorporels résultant de l'acquisition de Penn T Limited pour un montant de 4 233 dollars US en 2006 et 405 dollars US en 2005 et en excluant les frais de dépréciation accélérée reliés au déménagement du siège de la compagnie pour un montant de 202 dollars US en 2006 et 2 244 dollars US en 2005. (3) En excluant les pertes de titres reliées à la participation de la compagnie dans EntreMed Inc, (4) En excluant les frais enregistrés pour les fluctuations de la valeur estimée des investissements de la compagnie dans les bons de souscription d'EntreMed, Inc. (5) La charge fiscale ajustée reflète un taux d'imposition projeté de 32,0 % pour 2006 et 28,0 % pour 2005, (6) Les montants après dilution ajustés représentent le résultat d'exploitation net ajusté divisé par le nombre PCGR pondéré d'actions après dilution en circulation Celgene Corporation et filiales Bilan financier consolidé (non vérifié) (en milliers sauf les données par action) 30 juin 31 décembre 2006 2005 Espèces, Quasi-espèces & titres négotiables 757 756 724 260 Total des actifs 1 372 683 1 246 637 Obligations convertibles 399 967 399 984 Fonds propres 745 631 635 775

Site Web: http://www.celgene.com