Veristat noue un partenariat avec TRI pour fournir une technologie de surveillance fondée sur les risques et centralisée à leurs clients dans le secteur biopharmaceutique

Veristat noue un partenariat avec TRI pour fournir une technologie de surveillance fondée sur les risques et centralisée à leurs clients dans le secteur biopharmaceutique

Veristat :
Gillian Dellacioppa, +1 508-306-6336
Directrice du marketing
gillian.dellacioppa@veristat.com
ou
TRI :
Neil Watkins, +44 (07710) 420477
Responsable du marketing
neil.watkins@tritrials.com

Veristat, une organisation de recherche clinique à services complets, a annoncé aujourd'hui avoir noué un partenariat avec Triumph Research Intelligence (TRI), un leader mondial de la fourniture de technologies et solutions pour la surveillance fondée sur les risques (SFR) et centralisée visant à améliorer la qualité et la conformité des essais cliniques.

Au début de l'année, l'Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (la « FDA ») a émis une nouvelle directive connue sous le nom de Directive du Conseil international pour l'harmonisation pour les bonnes pratiques cliniques ou ICH GCP E6(R2), qui aborde des aspects clés essentiels de l'inefficacité et de la complexité des essais cliniques. Cela inclut spécifiquement la conception, la gestion et la surveillance d'essais, la sécurité des patients, l'intégrité des données et la validation des systèmes informatiques.

« Je suis enthousiasmé de travailler avec TRI sur la fourniture de services améliorés à nos commanditaires qui adoptent la SFR et la surveillance centralisée dans leurs études. La capacité à identifier rapidement des domaines où existent des risques vis-à-vis de la qualité, ainsi que leurs causes, nous permettra de cibler efficacement nos activités de surveillance sur site et de concentrer nos efforts sur des domaines qui permettront d'améliorer la qualité des données et de garantir la sécurité des patients. Par ailleurs, nous assurerons la conformité avec les autorités de réglementation », a déclaré Shaheen Limbada, vice-président directeur des opérations cliniques mondiales chez Veristat.

La directive de la FDA encourage l'adoption de pratiques de qualité basées sur le risque pouvant potentiellement contribuer à l'amélioration de l'efficacité et de la sécurité des patients, de la qualité des données et offrir des économies de coût pour les essais cliniques. Cela a entraîné une augmentation rapide de la demande pour des solutions de surveillance fondées sur les risques (SFR) et centralisées de la part à la fois des organisations de recherche clinique (ORC) et des commanditaires. La plateforme technologique SFR de TRI optimise la qualité des essais en améliorant la fiabilité des données, la sécurité des patients et l'efficacité opérationnelle.

« Nous sommes ravis de nous associer avec Veristat car c'est une ORC de premier plan jouissant d'une réputation mondiale de qualité et d'excellence. Dans un monde de mégadonnées, c'est toujours des individus qui prennent les décisions. L'utilisation de notre plateforme technologique permettra à Veristat et à ses commanditaires de prendre plus rapidement des décisions plus éclairées », a affirmé Duncan Hall, PDG et fondateur de TRI.

Pour de plus amples renseignements, vous pouvez visiter http://www.veristat.com et http://www.tritrials.com.

À propos de Veristat

Veristat est un partenaire de recherche clinique qui aide les sociétés biopharmaceutiques à faire avancer leurs thérapies à travers le processus de développement clinique et de soumission réglementaire. Notre travail a un impact clinique considérable et notre expertise en matière de soumission réglementaire est inégalée dans notre secteur. Les équipes de Veristat ont travaillé sur plus de 70 projets de soumission réglementaire ayant abouti à ce jour à plus de 40 homologations par diverses agences de réglementation dans le monde. Rien qu'au cours des 5 dernières années, les équipes de Veristat ont contribué à près de 8 % des nouvelles entités moléculaires (NEM) approuvées par la FDA. Veristat vise à donner aux demandes, même les plus complexes, toutes les chances d'obtenir une issue réglementaire positive, afin que de nouvelles thérapies soient mises sur le marché pour améliorer et sauver des vies. Pour de plus amples renseignements, visitez http://www.veristat.com.

À propos de TRI

Triumph Research Intelligence (TRI) est un fournisseur de premier plan de solutions de surveillance fondée sur les risques (SFR) pour les essais cliniques. La société est basée à Cambridge, au Royaume-Uni, et à Raleigh, dans l'État américain de Caroline du Nord. Plus de 10 % des demandes d'homologation d'un nouveau médicament refusées sont dues à la qualité des données et coûtent au secteur des centaines de millions de dollars chaque année. La société TRI a été fondée en 2011 par son PDG Duncan Hall pour régler directement ce problème . Les produits, solutions et services de TRI sont conçus pour optimiser la qualité des essais cliniques en améliorant la fiabilité des données, et dans le même temps augmenter la sécurité des patients et l'efficacité opérationnelle.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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