ASIT biotech franchit une étape clé dans le développement d'un nouveau médicament pour l'allergie à l'arachide en finalisant l'industrialisation du procédé de fabrication de lots cliniques de son produit candidat pnt-ASIT+(TM)

• Cette étape cruciale a permis de lancer les derniers développements précliniques requis par les autorités avant d'initier un essai clinique
• Le transfert de technologies pour produire, suivant les normes GMP¹, les lots pour une première étude clinique de phase I/II est en cours
• La société prévoit de déposer une demande d'autorisation d'essai clinique chez l'homme avant la fin du 1^er semestre 2019

ASIT biotech franchit une étape clé dans le développement d'un nouveau médicament pour l'allergie à l'arachide en finalisant l'industrialisation du procédé de fabrication de lots cliniques de son produit candidat pnt-ASIT+(TM)

Société
Thierry Legon, administrateur délégué (CEO)
ASIT biotech
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Relations investisseurs et médias - France
NewCap
Dusan Oresansky / Pierre Laurent
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Regulatory News:

ASIT biotech (Paris:ASIT) (BSE:ASIT) (ASIT - BE0974289218), société biopharmaceutique belge spécialisée dans la recherche et le développement de produits d'immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, annonce la finalisation de l'industrialisation du procédé de fabrication de lots cliniques de son produit candidat pnt-ASIT+(TM). Ceux-ci seront utilisés lors des premiers essais cliniques de phase I/II pour le traitement de patients allergiques à l'arachide.

pnt-ASIT+(TM) est le premier produit candidat d'ASIT biotech pour les allergies alimentaires et plus spécifiquement pour l'allergie à l'arachide. Il a été sélectionné en juin 2018 sur base de tests in vitro réalisés par l'équipe du Prof. Mohamed Shamji (Imperial College London) sur des cellules de sang de patients allergiques recrutés par l'équipe du Prof. Stephen Till (King's College London). Il s'agit du premier traitement potentiel pour une allergie alimentaire à base de peptides d'allergènes issus de la plateforme technologique ASIT+(TM). Les premiers tests in vitro ont mis en évidence que ces peptides induisent moins de réactions allergiques que les allergènes entiers tout en stimulant rapidement les mécanismes appropriés de régulation du système immunitaire.

L'étape d'industrialisation du processus de production de pnt-ASIT+(TM) est une étape cruciale exigée par les autorités réglementaires pour garantir la cohérence des lots cliniques tout au long du développement du produit, jusqu'à son enregistrement.

Thierry Legon, administrateur délégué (CEO) d'ASIT biotech, commente : « Notre stratégie de développement dans les allergies alimentaires suit son cours et la finalisation de l'industrialisation du procédé de production de notre premier produit candidat, pnt-ASIT+(TM) contre l'allergie à l'arachide, est une étape majeure avant d'accéder aux phases cliniques. Nous entamons les dernières étapes du développement préclinique ainsi que la production GMP des premiers lots cliniques. Nous sommes dans la dernière ligne droite avant le lancement du premier essai clinique chez l'homme pour lequel nous devrions déposer une demande d'autorisation avant la fin du 1^er semestre 2019. »

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A propos d'ASIT biotech

ASIT biotech est une Société biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée dans le développement et la commercialisation future d'une nouvelle génération de produits d'immunothérapie pour les allergies. Grâce à ASIT+(TM), sa technologie innovante, ASIT biotech est actuellement le seul développeur d'immunothérapies allergéniques utilisant des peptides naturels soigneusement sélectionnés et calibrés après avoir été extraits d'allergènes naturels hautement purifiés. Le résultat de cette innovation est un traitement de courte durée, ce qui devrait améliorer l'acceptation et l'observance du traitement par les patients et son efficacité dans la vie réelle. Le portefeuille d'ASIT biotech comporte trois produits candidats innovants, ciblant les allergies respiratoires présentant la plus forte prévalence (allergies aux pollens de graminées avec gp-ASIT+(TM) et aux acariens avec hdm-ASIT+(TM)) et les allergies alimentaires (allergie à l'arachide avec pnt-ASIT+(TM)). Ces produits pourraient permettre d'élargir de manière significative le marché actuel de l'immunothérapie. Enfin, la Société estime que sa plateforme innovante ASIT+(TM) est flexible et applicable à d'autres types d'allergies.

ASIT biotech compte 26 employés et collaborateurs. Son siège social est à Bruxelles et ses laboratoires à Liège, en Belgique.

Plus d'informations sur www.asitbiotech.com.

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¹ GMP - Good Manufacturing Practices, les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique

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