AMRA reçoit une autorisation de la FDA américaine pour l'AMRA® Profiler, une application logicielle de diagnostic par résonance magnétique permettant une évaluation non invasive de la composition corporelle
Les professionnels de la santé peuvent désormais utiliser un scanner IRM en six minutes pour obtenir des mesures optimales de masse adipeuse et musculaire, ainsi que des images médicales de haute qualité, dans le cadre du diagnostic des patients
AMRA reçoit une autorisation de la FDA américaine pour l'AMRA® Profiler, une application logicielle de diagnostic par résonance magnétique permettant une évaluation non invasive de la composition corporelle
AMRA
Chelsea Ranger
Vice-présidente principale en
charge de la stratégie commerciale et du marketing
chelsea.ranger@amramedical.com
Rebecca Snazelle
Directrice des services de santé
+44 (0)7773 034 198
rebecca.snazelle@mslgroup.com
AMRA Medical (« AMRA »), le chef de file international de l'analyse de la composition corporelle, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de la FDA pour l'AMRA® Profiler, qui peut donc être utilisé dans un cadre clinique aux États-Unis. L'AMRA® Profiler est indiqué pour être utilisé comme un dispositif de diagnostic par résonance magnétique (RM) pour une évaluation adipeuse et musculaire non invasive générant, affichant et analysant les indicateurs RM de composition corporelle.
AMRA est le premier au monde à transformer les images RM d'une IRM du corps entier en six minutes en des mesures adipeuses et musculaires volumétriques en 3D, avec une fiabilité et une précision exceptionnelles dans l'évaluation du volume et la distribution de la graisse et des muscles, ainsi que du statut métabolique.
« Nous nous réjouissons de la décision de la FDA. Les défis qui se posent aux systèmes de santé du monde entier sont bien connus. La maîtrise des coûts, ainsi que des questions sociétales comme l'obésité et le vieillissement de la population, exercent une pression croissante sur les hôpitaux et les cliniques privées » , a déclaré Eric Converse, CEO d'AMRA.
« L'AMRA® Profiler aide à relever ces défis en apportant aux médecins l'évaluation et l'imagerie la plus détaillée de la composition corporelle, de manière rentable et avec une intrusion minime pour le patient. Le dispositif permet aux médecins de prendre des décisions mieux éclairées pour le corps tout entier. Cette autorisation est la prochaine étape dans notre mission, qui consiste à traduire les avancées d'AMRA dans la pratique clinique, et à apporter des données et des preuves concrètes qui jouent un rôle croissant dans les décisions de santé de nos jours ».
L'AMRA® Profiler fournit des mesures de la composition corporelle, comme le volume des tissus adipeux viscéraux, le volume des tissus adipeux sous cutanés, l'accumulation lipidique dans le foie, et le volume musculaire de la cuisse, ainsi que des images médicales associées. Lorsqu'elles sont interprétées par un médecin qualifié, ces mesures et images de la composition corporelle peuvent apporter des informations contribuant au diagnostic.
La mission d'AMRA est d'établir une nouvelle référence internationale dans l'analyse de la composition corporelle et de relever les défis de santé mondiale en optimisant l'ensemble de preuves nécessaires à la prévision et la prévention des maladies.
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Notes aux rédacteurs :
À propos d'AMRA :
AMRA est un pionnier de la santé numérique internationale, à l'avant-garde de l'imagerie médicale et de la médecine de précision. La société a mis au point une nouvelle référence mondiale dans l'évaluation de la composition corporelle, en fournissant de multiples biomarqueurs adipeux et musculaires d'une précision inégalée, ainsi que des informations pathologiques contextuelles, le tout grâce à un scanner IRM du corps en entier en six minutes. Créé en 2010, AMRA est issu de l'université de Linköping, en Suède. Son objectif est de prendre en charge des soins de transformation et des décisions vitales, depuis la recherche jusqu'aux soins cliniques.
L'AMRA® Profiler mesure avec précision les volumes adipeux, la fraction lipidique, et les volumes de tissu maigre, pour fournir un indicateur précis de la composition corporelle, en tant qu'outil contribuant à la prise de décision dans la pratique clinique. L'AMRA® Profiler dispose également du marquage CE en Europe, et il est disponible pour une utilisation clinique en Suède, au Royaume-Uni et en Allemagne.
Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter www.amramedical.com
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