Quotient Sciences supervise le programme intégré Translational Pharmaceutics® aux États-Unis avec Druggability Technologies
Quotient Sciences supervise le programme intégré Translational Pharmaceutics® aux États-Unis avec Druggability Technologies
Jane Byram
SCORR Marketing
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jane@scorrmarketing.com
Quotient Sciences, organisation leader de services de développement de médicaments, et Druggability Technologies (DRGT), société de spécialités pharmaceutiques, ont annoncé aujourd'hui une collaboration portant sur l'utilisation de la plateforme intégrée Translational Pharmaceutics® de Quotient pour faire progresser le développement du DRGT-46, une formulation à action rapide novatrice du célécoxib basée sur des compositions super-IPA exclusives développées par DRGT. Il s'agira du premier programme Translational Pharmaceutics de Quotient délivré à partir de ses installations d'exploitation basées aux États-Unis.
Dans le cadre du programme de travail, DRGT accède à la plateforme unique Translational Pharmaceutics de Quotient. Ceci implique le développement de formulations amorphes séchées par pulvérisation ainsi que la fabrication à Philadelphie d'essais cliniques BPF, suivis par le dosage clinique et l'évaluation du goût au sein de l'unité de pharmacologie clinique de Quotient à Miami. Le programme est entièrement adaptatif, ce qui permettra à DRGT d'optimiser le produit médicamenteux en réponse aux données cliniques émergentes. Quotient développera ensuite de manière fluide le produit sélectionné, afin de soutenir les essais pivots chez les patients.
Translational Pharmaceutics transforme le modèle traditionnel d'externalisation vers des ODFC et des ORC disparates, en intégrant le développement des formulations, la fabrication BPF adaptative en temps réel, et la recherche clinique. Il a été prouvé que cette plateforme accélérait les délais de développement tout en réduisant les coûts globaux, et elle est appliquée dans le cadre de plus de 350 programmes pour des clients à travers le monde. En 2017, Quotient a obtenu la capacité d'exécuter les programmes Translational Pharmaceutics aux États-Unis à l'issue d'une réunion « Critical Path Innovation » avec le Bureau des sciences translationnelles de la FDA, ainsi que de rencontres avec des comités d'examen institutionnels locaux. Quotient délivre désormais des programmes aux États-Unis.
« Nous avons significativement développé nos opérations ODFC et ORC aux États-Unis, et exécutons désormais des programmes intégrés sur le marché de R&D le plus important au monde », a déclaré Mark Egerton, Ph.D., PDG de Quotient. « Ceci offre à nos clients des avantages significatifs. Nous sommes ravis d'appuyer DRGT dans l'accélération du DRGT-46 en tant que nouveau traitement pour les douleurs aiguës et chroniques. »
Gábor Heltovics, PDG de DRGT, a ajouté : « Nous sommes très heureux de travailler avec Quotient dans le cadre de ce projet de développement accéléré avec notre technologie super-IPA exclusive. L'intégration étroite des services de formulation, de fabrication et de recherche clinique de Quotient permet à DRGT d'exécuter un plan de développement efficace avec un seul partenaire d'externalisation et, plus important encore, de réduire nos délais de commercialisation. »
L'expertise globale de Quotient en matière de produits médicamenteux couvre tous les types de formulation par voie orale, une large gamme de technologies de solubilisation, ainsi que de très puissantes capacités de traitement.
À propos de Quotient Sciences
Quotient Sciences, organisation mondiale de développement pharmaceutique, de pharmacologie clinique ainsi que de fabrication clinique et commerciale, délivre des solutions innovantes et sur mesure à plus de 150 clients pharmaceutiques et biotechnologiques, grâce à des services à la fois individuels et intégrés. Quotient compte plus de 800 employés sur six sites d'opérations au Royaume-Uni et aux États-Unis. Rendez-vous sur quotientsciences.com.
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