ADC Therapeutics traite le premier patient dans le cadre d'un essai clinique de Phase Ib de l'ADCT-301 chez des patients atteints de tumeurs solides

LAUSANNE, Suisse, 05 janv. 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics, société de découverte et développement de médicaments pour l'oncologie, spécialisée dans la mise au point de conjugués anticorps-médicament (« antibody drug conjugates - ADC ») exclusifs, a annoncé aujourd'hui que le premier patient a été traité dans le cadre d'un essai clinique de Phase Ib évaluant l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité anti-tumorale de l'ADCT-301 (camidanlumab tésirine) chez les patients atteints de tumeurs solides sélectionnées qui sont localement avancées ou métastatiques.

L'ADCT-301 est déjà en cours d'évaluation dans le lymphome hodgkinien (HL) et le lymphome non hodgkinien (LNH) récidivants et réfractaires. Lors du congrès annuel 2018 de l'American Society of Hematology (ASH), ADC Therapeutics a présenté des données intermédiaires concernant 113 patients traités dans le cadre de son essai clinique de Phase Ia/Ib sur le lymphome. Chez les patients HL ayant une médiane de cinq lignes de traitement antérieures et aucune autre option de traitement approuvée, le taux de réponse global était de 86,5 %, y compris un taux de réponse complète de 43 %, à la dose envisagée pour un essai clinique pivot de phase II que la Société prévoit de commencer en 2019.

Jay Feingold, MD, Ph.D., Directeur médical et Vice-président principal de Clinical Development d'ADC Therapeutics, a déclaré : « Nous ne cessons d'être fortement encouragés par l'activité antitumorale de l'ADCT-301 dans le lymphome hodgkinien et le lymphome non hodgkinien. En outre, sur la base du potentiel immuno-oncologique que l'ADCT-301 a montré par des études précliniques, nous sommes ravis de lancer cet essai clinique pour l'ADCT-301 dans les tumeurs solides afin de voir si nous pouvons avoir un impact et améliorer les résultats pour les patients atteints de plusieurs cancers à tumeurs solides difficiles à traiter ».

L'ADCT-301 dans les tumeurs solides

Lors du 33^e congrès annuel de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), ADC Therapeutics a présenté des données précliniques montrant qu'une version modifiée de l'ADCT-301 présentait une activité antitumorale extrêmement puissante, à la fois en monothérapie et en association avec un inhibiteur au point de contrôle, dans de nombreux modèles de tumeurs solides avec infiltration de lymphocytes T régulateurs (Treg) CD25-positifs.

Patrick van Berkel, Ph.D., Vice-président directeur de la recherche et du développement d'ADC Therapeutics, a déclaré : « L'ADCT-301 cible CD25, qui est exprimé sur les Treg qui s'infiltrent dans l'environnement tumoral local. Dans les modèles précliniques, une dose unique d'ADC ciblant CD25 a induit une activité antitumorale forte et durable contre les tumeurs solides établies avec CD25 négatif avec des Treg infiltrant, en monothérapie ou en association avec un inhibiteur au point de contrôle. De plus, les souris retestées n'ont pas développé de nouvelles tumeurs, ce qui indique que l'ADC ciblé par CD25 était capable d'induire une immunité protectrice spécifique de la tumeur ».

L'essai de Phase Ib de l'ADCT-301 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées présente à la fois une augmentation de la dose et une expansion de la cohorte. La partie relative à l'escalade de dose est conçue pour établir une dose sûre et tolérée et un schéma posologique de l'ADCT-301 chez ces patients. La dose identifiée et le schéma posologique seront étudiés dans la partie expansion de la dose. Environ 50 patients seront inscrits à l'essai.

Pour en savoir plus sur cet essai clinique de Phase Ib sur des tumeurs solides, veuillez consulter  (identifiant NCT03621982).

À propos de l'ADCT-301

L'ADCT-301 (camidanlumab tésirine) est un conjugué anticorps-médicament (ADC/CAM) composé d'un anticorps monoclonal qui se lie à CD25 (HuMax®-TAC, sous licence de Genmab A/S), conjugué à une toxine, le dimère de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Une fois lié à une cellule exprimant CD25, l'ADC-301 est internalisé dans la cellule où les enzymes libèrent l'ogive à base de PBD. La libération intra-tumorale de son ogive à base de PBD peut provoquer la mort par observation de cellules tumorales voisines. En outre, l'ogive PBD déclenchera la mort des cellules immunogènes, ce qui renforcera la réponse immunitaire contre les cellules tumorales. En plus de l'essai clinique de phase Ib sur les tumeurs solides, l'ADCT-301 est en cours d'évaluation dans le cadre d'essais cliniques de phase Ia/Ib en cours chez des patients atteints d'un lymphome hodgkinien ou non hodgkinien récidivant ou réfractaire ().

À propos d'ADC Therapeutics

ADC Therapeutics SA est une entreprise de découverte et développement de médicaments pour l'oncologie, spécialisée dans la mise au point de conjugués anticorps-médicament (ADC/CAM) exclusifs ciblant les principaux types de malignités hématologiques et de tumeurs solides. Les ADC (CAM) de la Société sont des médicaments biopharmaceutiques hautement ciblés, qui combinent des anticorps monoclonaux spécifiques à des antigènes de surface présents sur des cellules tumorales particulières avec une nouvelle catégorie d'ogives très puissantes à base de pyrrolobenzodiazépine (PBD) via une molécule de liaison chimique. La Société possède cinq conjugués anticorps-médicament (ADC) à base de PBD qui sont actuellement étudiés dans des essais cliniques aux États-Unis et en Europe, ainsi qu'un important pipeline d'autres ADC précliniques en cours de développement. ADC Therapeutics entretient d'excellentes relations avec des partenaires de classe mondiale, parmi lesquels AstraZeneca et sa branche mondiale de recherche et développement en biologie, MedImmune. Basée à Lausanne (Biopôle), en Suisse, la société exerce également des activités à Londres, à San Francisco et dans le New Jersey. Pour en savoir plus, veuillez consulter .