La fiabilite du systeme de surveillance de la glycemie OneTouch(R) prouvee par une nouvelle etude a long terme

La recherche a demontre la fiabilite clinique de la plateforme OneTouch Select Plus((R)) ainsi que la valeur d'un programme d'essais continus et systematiques aux fins de controler le rendement du produit depuis sa mise en marche.

CHESTERBROOK, Pennsylvanie, 8 fevrier 2019 /PRNewswire/ -- Les resultats d'une nouvelle etude publiee dans une revue renommee sur la technologie appliquee au diabete demontrent la fiabilite clinique a long terme de la bandelette reactive pour test de glycemie OneTouch Select Plus((R)) et mettent en lumiere la fiabilite continuelle des produits. Il s'agit de la toute derniere etude d'une serie de recherches recentes qui confirment la fiabilite du systeme de controle de la glycemie de marque OneTouch((R)).

Une etude publiee cette semaine dans le Journal of Diabetes Science and Technology (JDST) explique en detail les trois annees de fiabilite reconnue de la plateforme de controle de la glycemie OneTouch Select Plus((R)) evaluee dans le cadre d'etudes cliniques multiples realisees aupres de patients diabetiques. Les resultats de cette etude decoulent de plus de 21 000 points de donnees provenant de plus de 200 lots differents de bandelettes reactives mises en marche depuis le lancement de la bandelette reactive pour test de glycemie OneTouch Select Plus((R)) en 2015. Les resultats etablissent que le systeme satisfait continuellement aux exigences minimales de la norme 15197:2013 de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) et a celles de de la version europeenne harmonisee EN ISO 15197:2015, et qu'en moyenne 97,6 % d'entre eux se situent dans la plage des caracteristiques requises, confirmant ainsi la fiabilite et la coherence du produit.(1)

" Cette etude est un exemple de la rigueur clinique et de l'importance dont LifeScan fait preuve a l'egard de son programme de post-commercialisation, ce que je considere comme une pratique recommandable pour les societes fabriquant des dispositifs pour le diabete ", a mentionne le Dr Guido Freckmann, directeur medical de l'Institut fur Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universitat Ulm, et grand specialiste de la fiabilite du controle de la glycemie. " Les resultats de cette etude sont bases sur plus de 21 000 mesures provenant d'indicateurs de glycemie effectuees dans un environnement clinique et comparees avec celles d'instruments referentiels correspondants -- tous utilisant les bandelettes reactives pour test de glycemie OneTouch Select Plus((R)) -- et echelonnees sur une periode de plusieurs annees. Ce type de methodologie d'essais continus et systematiques ameliore le tableau du rendement issu d'autres etudes de fiabilite, y compris celles que j'ai redigees. "

Il s'agit de la plus recente etude d'une serie de recherches qui promeut la fiabilite du systeme de controle de la glycemie OneTouch((R)). Dans une etude publiee en mars 2018 dans le JDST [https://c212.net/c/link/?t=0&l=fr&o=2350867-1&h=279927955&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2350867-2%26h%3D1823339885%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fjournals.sagepub.com%252Fdoi%252Fpdf%252F10.1177%252F1932296817730380%26a%3Da%2BMarch%2B2018%2BJDST%2Bstudy&a=%C3%A9tude+publi%C3%A9e+en+mars%C2%A02018+dans+le%C2%A0JDST], des experts reputes dans l'autocontrole de la glycemie ont teste le systeme de controle de la glycemie OneTouch Verio Flex((R)) et ont decouvert que ce " nouveau systeme demontrait un etalonnage fiable de haut niveau ". Les trois lots ayant fait l'objet de cet essai ont satisfait ou surpasse les exigences minimales de la norme 15197:2013 de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) en matiere de fiabilite du systeme.(.2)

Cette etude fait suite a la publication d'une troisieme etude [https://c212.net/c/link/?t=0&l=fr&o=2350867-1&h=2677284731&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2350867-2%26h%3D2356126746%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fjournals.sagepub.com%252Fdoi%252Ffull%252F10.1177%252F1932296817703133%26a%3Dthird%2Bstudy&a=troisi%C3%A8me+%C3%A9tude] publiee dans l'edition d'avril 2017 du meme journal qui explique en detail la fiabilite eprouvee de la plateforme OneTouch Verio((R)) pendant sept ans appuyee par plus de 70 000 donnees cliniques.(3 )

" L'autosurveillance de la glycemie demeure la methode la plus fiable, efficace et accessible a laquelle les personnes souffrant de diabete ont acces pour controler leur glycemie ", a mentionne le Dr David Shearer, directeur principal des Affaires medicales internationales et directeur principal de la securite chez LifeScan, Inc. " Par l'entremise de notre gamme de systemes de controle de la glycemie OneTouch Select Plus((R)) et OneTouch Verio((R)), nous sommes fiers d'offrir aux diabetiques et a leurs equipes soignantes des produits ultrafiables en lesquels ils peuvent avoir totalement confiance. "

Les systemes de controle de la glycemie OneTouch Select Plus((R)) et OneTouch Verio Flex((R)) et les bandelettes reactives pour test de glycemie OneTouch Select Plus((R)) et OneTouch Verio((R)) sont offerts par le biais de la marque emblematique OneTouch((R)) de LifeScan. La disponibilite des produits varie selon le pays. Les trois etudes mentionnees et publiees dans le Journal of Diabetes Science and Technology ont ete financees, en tout ou en partie, par LifeScan.

A propos de LifeScan, Inc.
Sa perspective visant a creer un monde exempt de limitations pour les gens souffrant de diabete fait de LifeScan, Inc. un chef de file mondial en matiere de controle de la glycemie -- plus de 20 millions de personnes a travers le monde dependent des produits OneTouch((R)) pour soutenir la gestion de leur diabete. Depuis plus de 35 ans, LifeScan se consacre entierement a ameliorer la qualite de vie des diabetiques en developpant des produits caracterises par la simplicite, la fiabilite et la tranquillite d'esprit. Pour de l'information supplementaire, visitez les sites www.LifeScan.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=fr&o=2350867-1&h=2299696267&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2350867-2%26h%3D3574819588%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.lifescan.com%252F%26a%3Dwww.LifeScan.com&a=www.LifeScan.com] and www.OneTouch.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=fr&o=2350867-1&h=3083919535&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2350867-2%26h%3D2030970682%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.onetouch.com%252F%26a%3Dwww.OneTouch.com&a=www.OneTouch.com].

(1) Setford et collab. Evidence from a Long-term, Systematic Post-Market Surveillance Program; Clinical Performance of a Haematocrit Insensitive Blood Glucose Test-Strip. (Preuve tiree d'un programme de controle post-commercialisation systematique a long terme; Rendement clinique d'une bandelette reactive pour test de glycemie non sensible a l'hematocrite). Journal of Diabetes Science and Technology (2019) 1-9

(2) Annette Baumstark, Ph. D., Nina Jendrike, M.D., Stefan Pleus, M.Sc., Christina Liebing, Ph. D, Cornelia Haug, M.D. et Guido Freckmann, M.D. Accuracy evaluation of a new system for self-monitoring of blood glucose with three test strip lots based on ISO 15197:2013 (Evaluation de la fiabilite d'un nouveau systeme d'autocontrole de la glycemie au moyen de trois bandelettes reactives basee sur la norme ISO 15197:2013) (Journal of Diabetes Science and Technology (2017) pp. 1 et 2.

(3) Setford, et collab. Seven year surveillance of the clinical performance of a blood glucose test strip product (Controle septenaire du rendement clinique d'une bandelette reactive pour test de glycemie). Journal of Diabetes Science and Technology (2017) pp. 1-8.