Le système Vivior est homologué marquage CE - Introduction sur le marché européen cette année
Vivior AG
Mario Stark
CEO
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Vivior a homologué son système en tant que dispositif médical de classe I et prévoit son introduction sur le marché en Suisse et dans l'Union européenne plus tard cette année.
Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20190327005470/fr/
Visual Behavior Monitor (Photo: Business Wire)
Vivior a déclaré à Swissmedic son produit, le Visual Behavior Monitor, et satisfait à toutes les exigences d'un dispositif médical de classe I selon la directive sur les dispositifs médicaux (MDD). Grâce à cette étape importante, Vivior est maintenant autorisée à vendre son système en Suisse et dans l'Union européenne.
Mario Stark, CEO de Vivior, explique : "Nous sommes heureux de pouvoir commencer le lancement sur le marché et nous allons, dans un premier temps, travailler avec des cliniques sélectionnées en Europe."
Le professeur Michael Mrochen, président du conseil d'administration, ajoute : "Il s'agit d'une étape importante dans le développement du système Vivior. Nous sommes maintenant prêts à aider les professionnels de la vue à offrir les meilleures solutions à leurs patients."
À propos de Vivior :
Vivior est une start-up suisse de la santé numérique fondée en 2017 par un groupe de professionnels expérimentés dans le domaine des soins de la vue. La société développe un nouveau dispositif portable pour mesurer objectivement les données comportementales du patient avant toutes interventions de correction de la vue. L'appareil collecte les données des activités quotidiennes des patients, traite ces données dans le cloud et analyse le mode de vie des patients à l'aide d'algorithmes d'apprentissage machine. Cette combinaison révolutionnaire améliore la compréhension des besoins des patients et permet aux professionnels des soins oculaires de proposer à chaque patient une solution personnalisée optimale.
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