Oncolytics Biotech Inc. termine le recrutement des patients pour son essai clinique d'administration par voie générale de phase I aux Etats-Unis
CALGARY, Canada, August 23 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. ("Oncolytics") (ONC à la Bourse de Toronto, ONCY au NASDAQ) est heureuse d'annoncer qu'elle a terminé le recrutement des patients pour son essai clinique d'administration par voie générale de phase I qui se déroule aux États-Unis et dont l'objectif est l'étude de REOLYSIN(MD) pour le traitement des patients atteints d'un cancer avancé. Un total de 18 patients ont été traités dans le cadre de l'essai de phase I avec des doses progressives de REOLYSIN(MD) de 1x10(8), 3x10(8), 1x10(9), 3x10(9), 1x10(10) ou 3x10(10) TCID(50). Aucune dose maximale tolérée n'a été atteinte, et le traitement semble avoir été bien toléré par les patients.
Il s'agit d'un essai clinique ouvert de phase I à augmentation progressive pendant lequel une dose unique de REOLYSIN(MD) est administrée par voie intraveineuse à des patients souffrant de certaines tumeurs solides au stade avancé ou métastatiques qui sont réfractaires (n'ont pas répondu) à la norme de traitement ou pour lesquels il n'existe aucune norme de traitement curatif. Le principal objectif de l'essai est de déterminer la dose maximale tolérée, la toxicité limitant le dosage et le profil d'innocuité de REOLYSIN(MD). Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la réplication virale, la réponse immunitaire au virus et la recherche d'une preuve indiquant une activité antitumorale.
Le chercheur principal de l'étude est le Dr Sanjay Goel, professeur adjoint et médecin traitant au département d'oncologie médicale du Centre médical Montefiore et du Collège de médecine Albert Einstein de New York.
Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitements possibles du cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essais humains de phase I et de phase I/II avec REOLYSIN(MD), sa préparation exclusive du réovirus humain, seul ou en combinaison avec des radiations. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Oncolytics, veuillez consulter son site Web à l'adresse www.oncolyticsbiotech.com.
Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs au sens de l'article 21E de la Securities Exchange Act of 1934, dans sa version modifiée. Les énoncés prospectifs, notamment les attentes de la société concernant l'essai clinique d'administration par voie générale de phase I aux États-Unis et l'opinion de la société sur le potentiel anticancéreux de REOLYSIN(MD), comportent des risques et des incertitudes, connus et inconnus, pouvant entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux exprimés dans de tels énoncés. Parmi ces risques et incertitudes, citons la disponibilité des fonds et des ressources nécessaires à la poursuite des projets de recherche et de développement, l'efficacité de REOLYSIN(MD) en tant que traitement anticancéreux, la réussite et l'achèvement en temps opportun des études et des essais cliniques, la capacité de la société de commercialiser avec succès REOLYSIN(MD), les incertitudes liées à la recherche et à la mise au point de produits pharmaceutiques et les incertitudes liées au processus réglementaire. Les investisseurs sont priés de consulter les documents trimestriels et annuels que la société dépose auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis afin d'obtenir de plus amples renseignements sur les risques et les incertitudes liés aux énoncés prospectifs. La société tient à aviser les investisseurs de ne pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs et décline toute obligation de mettre à jour ces énoncés.
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