Nouvelle contribution de Pfizer en urologie avec l'accord d'acquisition des droits internationaux de Fésotérodine, un nouveau médicament candidat
NEW YORK, April 13 /PRNewswire/ --
- Nouvelles opportunités attendues pour les patients souffrant de vessie hyperactive avec le nouveau traitement
Pfizer Inc a annoncé aujourd'hui la signature d'un accord avec Schwarz Pharma AG par lequel Pfizer acquiert les droits internationaux exclusifs pour Fésotérodine, un nouveau médicament candidat pour le traitement de la vessie hyperactive.
Schwarz avait soumis en début d'année des demandes de médicaments nouveaux (NDA pour New Drug Application) pour Fésotérodine auprès de la << Food and Drug Administration >> américaine (FDA) et de l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA pour European Medicines Evaluation Agency).
<< La vessie hyperactive est une maladie débilitante qui touche près de 100 millions de personnes à travers le monde >>, a expliqué Karen Katen, vice-présidente de Pfizer Inc. et présidente de Pfizer-Santé Humaine. << Nous sommes extrêmement enthousiastes quant au potentiel de ce nouveau médicament à offrir aux patients et à leurs médecins une alternative aux thérapies actuelles pour le traitement symptomatique de la vessie hyperactive. >>
Selon les termes de cet accord, Pfizer effectuera un premier versement de 100 millions de dollars US à Schwarz Pharma suivis de paiements supplémentaires à différentes étapes définies. Schwarz Pharma percevra également des redevances indexées sur les ventes de Fésotérodine et de la ligne de produits Detrol de Pfizer pour le traitement de la vessie hyperactive. Cet accord règle tous les contentieux de brevets internationaux, actuels ou potentiels, pour Fésotérodine entre les deux parties, sous réserve de l'agrément de l'autorité de la concurrence américaine (FTC pour Federal Trade Commission).
Leader dans le domaine de l'urologie, Pfizer répond depuis de nombreuses années aux besoins des patients souffrant de vessie hyperactive. Detrol LA, médicament à prise quotidienne unique, aide à contrôler les contractions involontaires de la vessie et réduit les symptômes de fréquence ou urgence mictionnelle, de même que l'incontinence. Depuis son lancement en 2001, Detrol LA a été prescrit à plus de 11 millions de patients dans le monde entier.
AVIS DE DIVULGATION DE PFIZER : Les informations du présent document sont datées du 13 avril 2006. Pfizer décline toute obligation de mettre à jour les énoncés prospectifs du présent document, que ce soit en réponse à de nouvelles informations ou à des événements ou développements futurs.
Ce communiqué contient des informations prospectives concernant l'accord d'acquisition des droits d'un médicament candidat par Pfizer, sous réserve de l'approbation de la FDA américaine (Food and Drug Administration) et de l'EMEA (European Medicines Evaluation Agency) et sous réserve de l'efficacité potentielle du médicament candidat en question. Ces informations comportent des risques et des incertitudes considérables, notamment l'obtention de l'approbation de l'accord par l'autorité de concurrence américaine FTC (Federal Trade Commission), l'approbation et la date de l'approbation du médicament candidat par la FDA et de l'EMEA ainsi que leur décision sur l'étiquetage et autres sujets pouvant affecter sa disponibilité ou son potentiel commercial, et les développements de la concurrence.
Une liste plus complète et une description détaillée des risques et incertitudes sont disponibles dans le rapport annuel de la société sur le formulaire 10-K pour l'exercice terminant le 31 décembre 2005 et dans les rapports sur les formulaires 10-Q et 8-K.
Site Web : http://www.pfizer.com