Abzena annonce un délai de 14 mois pour faire entrer des lignées cellulaires en fabrication de Phase 1, et la nomination de Shahram Katousian au poste de chef de la fabrication des produits biologiques

Abzena
Sven Lee
Responsable commercial
sven.lee@abzena.com

Abzena, le chef de file biothérapeutique axé sur les organismes de recherche partenaires, a annoncé un programme accéléré de nouveau médicament expérimental. Ce programme réduit à 14 mois le temps nécessaire pour passer d'un pool cellulaire stable aux bonnes pratiques de fabrication. Ce gain de temps est obtenu grâce à une équipe de projet unique avec une direction expérimentée, au chevauchement des activités opérationnelles, au transfert technologique interne à Abzena, aux technologies propriétaires et aux bioréacteurs évolutifs à usage unique.

Abzena consolide son portefeuille de 10 produits biothérapeutiques actuellement en phase intégrée de développement ou de développement clinique précoce pour un nouveau médicament expérimental. Le service utilise une lignée cellulaire d'ovaires de hamsters chinois exempte de licence et de redevances, et le développement efficace d'ambr^® 15, suivi par le développement de processus d'ambr^® 250, se mettant ainsi à l'échelle des bioréacteurs Sartorius à usage unique de 2 L à 500 L, puis 2 000 L l'année prochaine, en 2020. L'utilisation de la sélection clonale et de la technologie ambr^® durant le développement de lignée cellulaire raccourcit la durée des projets et permet l'introduction d'étapes de développement à risque. Les risques peuvent être réduits par l'ajout du service exclusif d'évaluation de la développabilité d'Abzena.

Abzena a également annoncé la nomination de Shahram Katousian au poste de directeur principal et de chef de la fabrication, des sciences et de la technologie dans notre site Biologics GMP. Il intègre Abzena après avoir occupé divers postes de plus en plus élevés chez Genentech, Amgen, Baxter et Nektar Therapeutics. Il apporte des connaissances approfondies en chimie, fabrication et contrôles, ainsi qu'en affaires réglementaires, pour les phases cliniques et commerciales, y compris les activités de demande de licence de produit biologique en phase finale. Il est diplômé d'un BS de l'Université de la Colombie-Britannique et d'un MBA de l'Université de Phoenix.

Jonathan Goldman, D.M. et chef de la direction d'Abzena, ajoute: "Le développement de médicaments centrés sur les patients joue un rôle crucial pour moi, au niveau personnel, et pour Abzena, en tant qu'entreprise. Je suis heureux d'annoncer cette innovation pour les patients, ainsi que la nomination de Shahram. Son expérience de direction garantira l'exécution réussie de programmes complexes."

Shahram Katousian déclare également: "Je suis ravi d'avoir intégré une équipe talentueuse chez Abzena, pour leur apporter mon expérience et aider nos clients à faire avancer leurs produits en phase clinique, et pour fournir à terme de nouvelles thérapies aux clients."

À propos d'Abzena

Abzena fournit la gamme la plus complète de solutions de découverte intégrée pour les services biopharmaceutiques en phase clinique et la fabrication de conjugués anticorps-médicament dans le secteur biopharmaceutique. La société dispose d'une présence mondiale pour assurer une assistance client à l'échelle mondiale, avec des installations aux États-Unis et au Royaume-Uni. Abzena est détenu par Welsh, Carson, Anderson & Stowe, une des principales sociétés de capitaux privés au monde, basée à New York. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter www.abzena.com.

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