Une première endoprothèse à élution médicamenteuse approuvée en Europe pour la forme la plus sévère d'artérite périphérique

WARREN, New Jersey, September 6 /PRNewswire/ --

- L'endoprothèse CYPHER SELECT(TM) à élution de sirolimus reçoit la marque CE (Communauté européenne) pour le traitement de l'ischémie sous- poplitée aigüe.

Cordis Endovascular, une division de Cordis Corporation, a annoncé aujourd'hui que l'endoprothèse CYPHER SELECT(TM) à élution de Sirolimus a reçu la marque CE (Communauté européenne) pour le traitement en Europe de la claudication et de l'ischémie aiguë (CLI) des lésions sous-poplitées, la forme la plus sévère d'artérite de la jambe. L'endoprothèse CYPHER SELECT(TM) à élution de Sirolimus est la première endoprothèse à élution médicamenteuse à recevoir la marque CE pour la claudication sévère et l'ischémie aiguë d'un membre atteint de lésions sous-poplitées.

La claudication sévère et l'ischémie aiguë (CLI) se caractérisent par une obstruction importante des artères, ce qui entraîne une réduction importante du flux sanguin dans la partie de la jambe située sous le genou. Cette condition s'accompagne de douleurs extrêmes et d'ulcères de la peau pouvant nécessiter une amputation. L'approbation européenne permet à Cordis Endovascular de proposer l'endoprothèse CYPHER SELECT(TM) à élution de Sirolimus pour le traitement de la claudication sévère et de l'ischémie sous- poplitée aigüe dans tous les pays de l'Union européenne.

Le Dr Dierk Scheinert du centre cardiaque de Leipzig en Allemagne déclare : << On a démontré la faisabilité, avec ou sans application d'endoprothèse en métal nu, de l'angioplastie transluminale percutanée, proposée comme une alternative à un pontage en cas de CLI. Cependant, les taux de resténose et de réobstruction suite à ces procédures restent supérieurs à 50 % après 12 mois et l'amélioration clinique en résultant peut être insuffisante. C'est la raison pour laquelle l'utilisation de stents à élution médicamenteuse, dont l'efficacité pour le traitement des maladies coronariennes a été prouvée, pourrait représenter un progrès majeur dans le traitement des patients atteints de CLI. >>

<< L'endoprothèse CYPHER SELECT(TM) à élution de Sirolimus a démontré son efficacité dans le traitement de ces obstructions artérielles périphériques sévères. Avec l'approbation de la marque CE, les patients européens disposent maintenant d'une option nouvelle pour aider à débloquer ces artères essentielles. Sans cette option, un pontage ou une amputation peuvent s'avérer nécessaires >>, ajoute le Dr Dennis Donohoe, vice-président des affaires cliniques et de réglementation de Cordis Corporation

Cordis Endovascular

Cordis Endovascular, un leader reconnu en recherche et développement endovasculaire, met au service de la communauté des chirurgiens cardiologues, radiologues et vasculaires les technologies novatrices qu'elle développe pour le traitement des maladies vasculaires périphériques. La société recherche constamment de nouvelles solutions aux problèmes anatomiques humains les plus complexes et aux maladies, notamment, de l'artère carotide, de l'artère fémorale superficielle, de la thrombose vénéneuse, des membres inférieurs et de l'anévrisme aortique.

Site Web : http://www.cordis.com