Genmab entame une importante étude évaluant le HuMax-EGFr pour le cancer réfractaire de la tête et du cou
COPENHAGEN, Danemark, September 14 /PRNewswire/ --
Genmab A/S (CSE : GEN) a annoncé, aujourd'hui, le début de la phase III de son étude du HuMax-EGFr(MC) (zalutumumab) afin de soigner les patients atteints de cancer de la tête et du cou, une maladie encore considérée incurable avec un traitement courant.
L'étude pivot comprendra un maximum de 273 patients ayant un épithélomia spinocellulaire de la tête et du cou (ESTC) de type réfractaire ou récidivant à la chimiothérapie courante à base de platine.
<< Nous attendons avec impatiente le début de l'étude du HuMax-EGFr et du traitement de ces patients souffrants ce grave cancer de la tête et du cou, dans l'espoir d'augmenter leurs espérances de vie. >>
Au sujet de l'essai
Les patients de l'étude, désignés au hasard, seront séparés en deux groupes de traitement : l'HuMax-EGFr associé avec le meilleur traitement symptomatique ou uniquement le meilleur traitement symptomatique. Les patients traités avec l'HuMax-EGFr associé au traitement symptomatique recevront une dose initiale de 8 mg/kg de HuMax-EGFr, suivi de plusieurs perfusions hebdomadaires afin de maintenir la dose jusqu'à la progression de la maladie. La dose de maintenance sera augmentée, si besoin, jusqu'à ce que la peau du patient présente une éruption cutanée, néanmoins, le seuil d'HuMax-EGFr par dose à ne pas dépasser est de 16 mg/ kg. L'avancement de la maladie sera évalué tous les 8 semaines par tomodensitogramme ou par IRM selon les critères RECIST jusqu'à la progression de la maladie et l'hospitalisation des patients.
L'objectif de cette étude clinique comparative est d'évaluer l'efficacité du HuMax-EGFr associée au meilleur traitement symptomatique et la seule administration du meilleur traitement symptomatique en termes d'espérance de vie totale. L'axe principal de cette étude se fonde sur l'espérance de vie totale à partir de la randomisation jusqu'à la mort.
Conférence téléphonique
Genmab tiendra une conférence téléphonique au sujet de ce communiqué, le jeudi 14 septembre à :
3:30PM CEST 2:30PM BST 9:30AM EDT Veuillez taper les numéros suivants : +1-800-274-0873 (pour les États-Unis) et demander pour la conférence téléphonique de Genmab, +1-719-457-2684 (en dehors des États-Unis) et demander pour la conférence téléphonique de Genmab
Pour écouter l'émission Web de la conférence en direct, veuillez consulter le site : https://cis.premconf.com/sc/scw.dll/usr?cid=vlllrznldxlvdncdl
La conférence téléphonique sera tenue en anglais.
À propos de Genmab A/S
Genmab A/S, société spécialisée dans les biotechnologies, conçoit et met au point des anticorps humains destinés au traitement de maladies graves ou débilitantes. Genmab est en train de créer de nombreux produits pour le traitement du cancer, les maladies infectieuses, la polyarthrite rhumatoïde et autres pathologies inflammatoires. La société a l'intention de poursuivre l'élaboration d'un vaste portefeuille de nouveaux produits thérapeutiques. À l'heure actuelle, Genmab compte sur ses nombreux partenariats pour lui donner accès à des cibles pathologiques et fabriquer des anticorps humains novateurs, grâce à des accords conclus notamment avec Roche, Amgen et Serono. Une alliance élargie permet à Genmab d'accéder à la gamme de technologies exclusives de Medarex, Inc., notamment à la plate-forme UltiMAb(R) pour accélérer la création et la mise au point d'anticorps humains destinés au traitement de la quasi-totalité des maladies ciblées. Genmab est établie à Copenhague, au Danemark, à Utrecht aux Pays-Bas et à Princeton dans le New Jersey aux Etats-Unis et à Hertfordshire au Royaume-uni. Pour en savoir plus sur Genmab, veuillez consulter http: //www.genmab.com
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Genmab(R); le logo en Y Genmab(R); HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-EGFr(MC); HuMax-Inflam(MC); HuMax-CD20(MC); HuMax-TAC(MC); HuMax-HepC(MC) et HuMax-CD38(MC) sont des marques commerciales de Genmab A/S. UltiMab(R) est une marque commerciale de Medarex, Inc.
Site Web : http://www.genmab.com