ADC Therapeutics administre aux premiers patients de l'essai clinique intermédiaire de phase 2 de l'ADCT-301 chez les patients atteints d'un lymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaire
LAUSANNE, Suisse, 17 oct. 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA, une société de biotechnologie axée sur l'oncologie au stade clinique, pionnière dans le développement de conjugués anticorps-médicament (CAM) extrêmement puissants et ciblés destinés aux patients atteints de tumeurs hématologiques malignes et solides, a annoncé aujourd'hui que les premiers patients avaient reçu une dose d'ADCT-301 lors d'un essai clinique intermédiaire de phase 2 portant sur 100 patients et visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'ADCT-301 (camidanlumab tésirine) chez des patients atteints d'un lymphome de Hodgkin (LH) récidivant ou réfractaire. L'essai vise à appuyer la soumission d'une demande de licence de produits biologiques (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis.
Alex Herrera, médecin, professeur adjoint au département d'hématologie et de greffe de cellules hématopoïétiques au centre médical de la ville de Hope et enquêteur de l'essai, a déclaré : « Environ 15 à 25 % des 16 500 patients chez lesquels un LH est diagnostiqué chaque année aux États-Unis et en Europe souffrent d'un LH récidivant ou réfractaire. Bien que des progrès aient été réalisés dans le traitement du LH, un besoin médical non satisfait demeure chez la population de patients atteints d'un LH récidivant ou réfractaire, en particulier chez les patients ayant progressé après le traitement par d'autres agents novateurs. Je pense que l'ADCT-301 peut potentiellement répondre à cet important besoin médical. »
L'objectif principal de l'essai clinique de phase 2, multi-centrique, ouvert, à un seul bras est d'évaluer l'efficacité de l'ADCT-301 chez les patients atteints d'un LH récidivant ou réfractaire, mesurée par le taux de réponse global basé sur les critères de classification de Lugano 2014. Les patients atteints d'un LH récidivant ou réfractaire confirmé pathologiquement et ayant échoué à trois lignes de traitement antérieures, dont le brentuximab vedotin et un inhibiteur de contrôle approuvé pour le LH, tel que le nivolumab ou le pembrolizumab, sont admissibles à l'essai clinique.
Jay Feingold, médecin, vice-président principal, directeur médical et responsable du développement clinique en oncologie chez ADC Therapeutics, a déclaré : « Dans notre vaste essai clinique de phase 1, l'ADCT-301 a démontré un taux de réponse global de 86,5 % chez les patients atteints de LH à la dose que nous utilisons dans l'essai clinique intermédiaire de phase 2, avec plus de la moitié des réponses complètes. Nous sommes impatients de poursuivre l'évaluation de l'ADCT-301 dans cet essai intermédiaire de phase 2 et, en cas de succès, de soumettre une demande de BLA à la FDA pour approbation accélérée de l'ADCT-301 pour le traitement du LH récidivant ou réfractaire chez les patients intolérants au brentuximab vedotin et à un inhibiteur de point de contrôle approuvé pour le traitement du LH ».
Pour plus d'informations sur l'essai clinique intermédiaire de phase 2 de l'ADCT-301, visitez le site https://clinicaltrials.gov/ (identifiant NCT04052997).
À propos de l'ADCT-301
L'ADCT-301 (camidanlumab tésirine) est un conjugué anticorps-médicament (CAM) composé d'un anticorps monoclonal qui se lie au CD25 (HuMax®-TAC, sous licence de Genmab A/S), conjugué à la tésirine de charge utile de dimère de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Une fois lié à une cellule tumorale exprimant le CD25, l'ADCT-301 est internalisé dans la cellule où les enzymes libèrent la tête chercheuse à base de PBD, tuant la cellule avec une mort cellulaire immunogène. La libération intra-tumorale de sa tête chercheuse à base de PBD peut causer une auto-réactivité éradiquant les cellules tumorales voisines. L'ADC épuise également les cellules T régulatrices positives au CD25 dans l'environnement tumoral. Toutes ces propriétés de l'ADCT-301 peuvent renforcer l'activité antitumorale à médiation immunitaire. L'ADCT-301 fait actuellement l'objet d'une étude clinique intermédiaire de phase 2 chez des patients atteints d'un lymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaire (NCT04052997), ainsi que d'essais cliniques de phase 1a / 1b en cours chez des patients atteints d'un lymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaire et d'un lymphome non hodgkinien (NCT02432235) et d'un essai clinique de phase 1b sur des tumeurs solides (NCT03621982).
À propos d'ADC Therapeutics
ADC Therapeutics SA est une société de biotechnologie spécialisée en oncologie au stade clinique, pionnière dans le développement de conjugués anticancéreux (ADC) extrêmement puissants et ciblés pour les patients atteints d'hématologies malignes et de tumeurs solides. La société développe des ADC en appliquant ses décennies d'expérience dans ce domaine et en utilisant la technologie de pyrrolobenzodiazépine (PBD) de nouvelle génération sur laquelle ADC Therapeutics détient les droits de propriété sur ses cibles. La sélection des cibles stratégiques adaptées aux ADC à base de PBD et les investissements substantiels consentis dans le développement clinique précoce ont permis à ADC Therapeutics d'élaborer une thérapeutique clinique approfondie et un pipeline de recherche de thérapies visant le traitement des cancers hématologiques et à tumeurs solides pour lesquels d'importants besoins demeurent insatisfaits. La société étudie plusieurs ADC à base de PBD dans des essais cliniques en cours, variant de la première phase humaine à la phase pivot 2 aux États-Unis et en Europe, et elle dispose également d'un riche pipeline d'ADC précliniques en cours de développement. L'ADCT-402, principal produit candidat de la société, a démontré une activité clinique significative en tant qu'agent unique chez une vaste population de patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire, y compris chez les sujets difficiles à traiter. L'ADCT-301, deuxième produit candidat de la société, a démontré une activité clinique chez les patients lourdement prétraités atteints de lymphome de Hodgkin et, d'après son mécanisme d'action, présente également un potentiel de traitement des tumeurs solides. Le siège social d'ADC Therapeutics est situé à Lausanne (Biopôle), en Suisse, et l'entreprise exerce ses activités à Londres, dans la région de la baie de San Francisco, ainsi que dans le New Jersey. Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site https://adctherapeutics.com/.
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