Musculoskeletal Clinical Regulatory Advisers, LLC dévoile des services au secteur mondial des appareils orthopédiques
SEATTLE, September 26 /PRNewswire/ --
Musculoskeletal Clinical Regulatory Advisers, LLC (MCRA), société dont le siège se trouve à New York, a annoncé aux chirurgiens et aux dirigeants du secteur participant à la conférence de la North American Spine Society (NASS) qu'elle allait offrir ses services de conseil aux sociétés d'appareils orthopédiques innovantes cherchant à pénétrer le marché américain.
MCRA, fondée en 2003 par Viscogliosi Brothers, LLC (VB) pour aider à développer le portefeuille de technologies de la société, a depuis lors rassemblé un groupe de stratégistes expérimentés disposant d'un excellent palmarès dans la réalisation de stratégies réglementaires, cliniques, de propriété intellectuelle et de remboursement dans le secteur de l'orthopédie, notamment Glenn A. Stiegman, ancien chef de la division des appareils orthopédiques de la FDA à Washington, Justin Eggleton, ancien examinateur principal de la division des appareils orthopédiques de la FDA et Tram Anh Nguyen, ancien examinateur de brevets d'invention à l'US Patent and Tradermark Office (bureau américain des brevets et des marques déposées).
MCRA offrira des services cliniques et réglementaires complets qui exploitent les connaissances de la société, les relations avec des chirurgiens du monde entier et les accomplissements de près d'un millier d'appareils orthopédiques approuvés. Depuis 2003, MCRA a avant tout fourni ses services à des sociétés du portefeuille de VB, telles que Paradigm Spine LLC, Raymedica LLC et Small Bone Innovations, Inc., mais elle offre désormais ses services au secteur de l'orthopédie mondiale.
Marc R. Viscogliosi, président de MCRA, dit : << Notre valeur se centre sur l'intégration des disciplines réglementaires, cliniques, de propriété intellectuelle et de remboursement au plus haut niveau possible de réussite. >>
<< MCRA est capable d'offrir toute une gamme de services : du conseil au client portant sur les essais du produit, par exemple, à la gestion directe de l'ensemble du processus >> a-t-il ajouté.
<< Nous allons adapter nos stratégies aux besoins spécifiques du client. On pourra nous engager pour que nous fournissions notre perspective sur l'étendue et sur les objectifs de l'étude pré-clinique, nous sommes toutefois tout à fait capables de développer et de réaliser une demande pré-marché du début à la fin >> note Marc Viscogliosi.
Le personnel de MCRA, composé de 14 professionnels, offre désormais plus de 100 ans de connaissances et de savoir-faire en matière d'orthopédie, qui s'étend des services réglementaires et cliniques aux aspects de plus en plus complexes et critiques de la propriété intellectuelle et du remboursement.
Anthony G. Viscogliosi, directeur de Viscogliosi Brothers, LLC dit : << Je suis heureux et j'ai confiance que le monde de l'orthopédie, qui s'approche rapidement d'un volume d'affaires de 30 milliards de dollars, est prêt pour MCRA. Nous entretenons d'ores et déjà des relations avec plus de 1 500 sociétés (cotées et non cotées) et organismes à but non lucratif de toute taille et dont la plupart ont pour l'essentiel exigé que nous mettions ces services à la disposition de la base la plus large possible. >>
David Lown, directeur général de MCRA et un vétéran du métier de l'orthopédie explique : << Je suis honoré de diriger les opérations chez MCRA. Les talents qui ont été rassemblés au sein de MCRA sont spéciaux et, dans les douze prochains mois, nous comptons continuer à recruter tant des stratèges absolument accomplis que de jeunes professionnels dont l'ambition est d'apprendre en émulant les meilleurs. >>
Présentation de MCRA, LLC
Musculoskeletal Clinical Regulatory Advisers, LLC (MCRA) est un cabinet-conseil indépendant et hautement spécialisé servant le secteur de l'orthopédie mondiale. MCRA est un groupe d'importants stratèges s'engageant à la réalisation de stratégies réglementaires, cliniques, de propriété intellectuelle et de remboursement pour placer la société dans une création de valeur réussie. MCRA met en particulier l'accent sur le travail avec des sociétés à toutes les étapes du développement, qu'il s'agisse de sociétés à produit unique ou de sociétés possédant plusieurs technologies. La véritable valeur de MCRA est sa capacité à couvrir l'ensemble du cycle de vie d'un produit ou d'une technologie en amenant un produit de l'étape conceptuelle pré-clinique à l'autorisation de mise sur le marché.
Présentation de Viscogliosi Brothers, LLC
Fondée par Marc R. Viscogliosi, John J. Viscogliosi et Anthony G. Viscogliosi à New York en 1999, VB était la première société de capital-risque/capital-investissement et de services bancaires d'investissement dédiée au secteur musculosquelettique/orthopédique dans le secteur de la santé. De nos jours, VB est une société leader indépendante dont la mission est de créer, de construire et de financer des sociétés se fondant sur des innovations développées par des chirurgiens et se consacrant exclusivement aux technologies musculosquelettiques/orthopédiques qui changent la vie. VB entretient des relations au niveau mondial avec des chirurgiens et avec des professionnels du secteur. Elle dispose en outre d'un important savoir-faire financier dans le secteur musculosquelettique/orthopédique.
En tant que directeurs de VB, les frères Viscogliosi jouissent d'un total de plus de 35 ans d'expérience dans l'analyse et l'investissement dans le secteur musculosquelettique/orthopédique. Ils sont les pionniers du financement innovant, d'initiatives stratégiques et de gestion pour des entreprises du secteur, des étapes de démarrage, de pré-investissement et de développement jusqu'à la sortie. Ils ont ainsi pu aider des milliers de personnes à mieux vivre grâce aux produits orthopédiques et vertébraux commercialisés par les sociétés qu'ils ont aidées à développer et à financer.
Contacts : Marc R. Viscogliosi William G. Armstrong Jr. Président The Dilenschneider Group +1-212-583-0250 poste 103 +1-212-922-0900 mviscogliosi@mcrallc.com warmstrong@dgi-nyc.com