ADC Therapeutics annonce la publication de données sur l'ADCT-402 dans la revue Clinical Cancer Research
LAUSANNE, Suisse, 04 nov. 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA, une société de biotechnologie spécialisée dans le domaine des oncologies au stade clinique, pionnière dans le développement de conjugués anticancéreux extrêmement puissants et ciblés destinés aux patients atteints de troubles hématologiques, de tumeurs malignes et de tumeurs solides, a annoncé aujourd'hui la publication des données sur l'ADCT-402 (loncastuximab tesirine) dans , une revue de l' (AACR), dans un article intitulé « Étude de phase 1 sur l'ADCT-402 (Loncastuximab Tesirine), un nouveau médicament anticancéreux basé sur la pyrrolobenzodiazépine, dans le lymphome non hodgkinien à cellules B récurrent/réfractaire ».
L'essai clinique de phase 1 multicentrique, ouvert, à un seul groupe, à dose progressive et à expansion de dose a démontré l'activité clinique significative à agent unique et le profil de tolérabilité gérable de l'ADCT-402 chez les patients atteints de lymphome positif CD19 non hodgkinien à cellules B récurrent ou réfractaire ayant échoué ou étant intolérant aux thérapies établies. Le document publié inclut les résultats de la partie de l'essai consacrée à l'augmentation des doses. Notamment, parmi les 61 patients atteints de lymphome B diffus à grandes cellules (DLBCL) récurrent ou réfractaire dont l'efficacité était évaluable, un taux de réponse de 55 % a été observé à des doses >= 120 µg/kg. Quatre-vingt-sept des 88 patients inclus dans l'essai ont présenté au moins un événement indésirable survenu pendant le traitement (TEAE). Les TEAE les plus courants étaient un faible nombre de cellules sanguines, de la fatigue, des anomalies des tests hépatiques, des nausées, des éruptions cutanées, un essoufflement et un gonflement des tissus.
Brad S. Kahl, MD, professeur de médecine à la faculté de médecine de l'Université de Washington et auteur principal de l'article, a déclaré : « La première étude chez l'homme de l'ADCT-402 justifiait la poursuite de son évaluation et déterminait la dose initiale de 150 µg/kg pour l'essai clinique de phase 2. L'activité clinique prometteuse et les toxicités gérables observées jusqu'à présent soulignent l'utilité potentielle de l'ADCT-402 en tant que traitement standard pour les patients lourdement prétraités atteints de DLBCL, une population pour laquelle un besoin médical non satisfait demeure. »
Jay Feingold, MD, Ph.D., vice-président directeur, médecin en chef et responsable du développement clinique en oncologie chez ADC Therapeutics, a ajouté : « La publication des premières données sur l'ADCT-402 dans une revue à comité de lecture confirme le potentiel de notre principal produit candidat de devenir une partie importante du paradigme de traitement des DLBCL en rechute ou réfractaire. L'inscription à notre essai clinique clé de phase 2 portant sur l'ADCT-402 auprès de 145 patients étant terminée, nous prévoyons de soumettre une demande de licence de produits biologiques à la Food and Drug Administration des États-Unis afin d'obtenir l'approbation accélérée de l'ADCT-402 pour le traitement du DLBCL en rechute ou réfractaire qui a échoué à deux traitements ou plus au cours du second semestre de 2020. »
L'ADCT-402 est également en cours d'évaluation dans le cadre d'un essai clinique en cours de phase 1b en association avec l'ibrutinib pour le traitement du lymphome à cellules du manteau (MCL) ou du lymphome à cellules du manteau (MCL) récidivant ou réfractaire et d'un essai clinique de phase 1b en association avec le durvalumab pour le traitement de la maladie réfractaire ou réfractaire DLBCL, MCL et lymphome folliculaire.
À propos de l'ADCT-402
L'ADCT-402 (loncastuximab tesirine) est un anticorps conjugué à un médicament (ADC) composé d'un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre le CD19 humain et conjugué par l'intermédiaire d'un lieur à une cytotoxine dimère de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Une fois lié à une cellule exprimant CD19, l'ADCT-402 est conçu pour être internalisé par la cellule, après quoi l'ogive est libérée. L'ogive est conçue pour se lier de manière irréversible à l'ADN afin de créer des agents de réticulation interbrins extrêmement puissants qui bloquent la séparation des brins d'ADN, perturbant ainsi les processus métaboliques essentiels de l'ADN tels que la réplication et entraînant la mort des cellules. Le CD19 est une cible cliniquement validée pour le traitement des tumeurs malignes des cellules B. L'ADCT-402 est en cours d'évaluation dans un essai clinique pivot de phase 2 chez les patients atteints de lymphome diffus réfractaire ou récidivant (R/R) à grandes cellules B (DLBCL) (NCT03589469), un essai clinique de phase 1b en combinaison avec l'ibrutinib chez des patients souffrant de DLBCL ou d'un lymphome du manteau (MCL) R/R (NCT03684694) et un essai clinique de phase 1b en combinaison avec le durvalumab chez des patients souffrant de DLBCL, de MCL R/R ou de lymphome folliculaire (NCT03685344). La US Food and Drug Administration (FDA) a attribué à l'ADCT-402 une désignation de médicament orphelin pour le traitement du DLBCL et du MCL réfractaires ou récidivants.
À propos d'ADC Therapeutics
ADC Therapeutics SA est une société de biotechnologie spécialisée en oncologie au stade clinique, pionnière dans le développement de conjugués anticancéreux (ADC) extrêmement puissants et ciblés pour les patients atteints d'hématologies malignes et de tumeurs solides. La société développe des ADC en appliquant ses décennies d'expérience dans ce domaine et en utilisant la technologie de pyrrolobenzodiazépine (PBD) de nouvelle génération sur laquelle ADC Therapeutics détient les droits de propriété sur ses cibles. La sélection des cibles stratégiques adaptées aux ADC à base de PBD et les investissements substantiels consentis dans le développement clinique précoce ont permis à ADC Therapeutics d'élaborer une thérapeutique clinique approfondie et un pipeline de recherche de thérapies visant le traitement des cancers hématologiques et à tumeurs solides pour lesquels d'importants besoins demeurent insatisfaits. La société étudie plusieurs ADC à base de PBD dans des essais cliniques en cours, variant de la première phase humaine à la phase pivot 2 aux États-Unis et en Europe, et elle dispose également d'un riche pipeline d'ADC précliniques en cours de développement. L'ADCT-402, principal produit candidat de la société, a démontré une activité clinique significative en tant qu'agent unique chez une vaste population de patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire, y compris chez les sujets difficiles à traiter. L'ADCT-301, deuxième produit candidat de la société, a démontré une activité clinique chez les patients lourdement prétraités atteints de lymphome de Hodgkin et, d'après son mécanisme d'action, présente également un potentiel de traitement des tumeurs solides. Le siège social d'ADC Therapeutics est situé à Lausanne (Biopôle), en Suisse, et l'entreprise exerce ses activités à Londres, dans la région de la baie de San Francisco, ainsi que dans le New Jersey. Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site .
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