Mise a jour clinique - 4D annonce une nouvelle etude sur le MRx0518 pour le traitement du cancer du pancreas
4D pharma annonce l'ouverture d'une etude examinant le MRx0518 en combinaison avec la radiotherapie chez des patients souffrant de cancer du pancreas resecable
LEEDS, Angleterre, le 7 janvier 2020 /PRNewswire/ -- 4D pharma plc (AIM : DDDD), une societe pharmaceutique a la tete du developpement de Produits biotherapeutiques vivants, annonce aujourd'hui l'ouverture d'une etude clinique visant a evaluer l'innocuite et l'efficacite clinique preliminaire du MRx0518 en combinaison avec la radiotherapie preoperatoire chez 15 patients souffrant d'un cancer du pancreas resecable.
L'etude est menee au Centre medical de lutte contre le cancer MD Anderson de l'universite du Texas et est la deuxieme initiee dans le cadre d'une collaboration strategique visant a evaluer le portefeuille oncologique de Produits biotherapeutiques vivants de 4D dans l'ensemble d'une gamme de situations de cancer. Cullen M. Taniguchi, M.D., Ph.D., Assistant Professor of Radiation Oncology au centre MD Anderson, est le principal chercheur de l'etude.
Les sujets recevront une dose quotidienne de MRx0518 pendant une semaine avant et tout au long de la radiotherapie, jusqu'a 24 heures avant la resection chirurgicale. Outre le critere d'evaluation principal d'innocuite et de tolerabilite, l'etude evaluera l'efficacite clinique preliminaire de la combinaison, comprenant l'evaluation de la reponse pathologique majeure, la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG). Des criteres d'evaluation secondaires et exploratoires additionnels evalueront les changements dans les lymphocytes infiltrant la tumeur (LIT) et le microbiome intestinal.
Alex Stevenson, Chief Scientific Officer de 4D, a commente :
" Le pronostic est mauvais pour le cancer du pancreas et celui-ci demeure un trouble pour lequel il existe d'importants besoins insatisfaits. Encourages par de premiers signaux prometteurs dans nos autres etudes cliniques, nous pensons que le MRx0518 a le potentiel d'offrir de nouvelles options de traitement et d'ameliorer les resultats de maniere spectaculaire chez les patients souffrant de cancer du pancreas. Cette troisieme etude demontre l'engagement constant de 4D a l'egard de l'oncologie. "
4D a recemment annonce des observations de son etude ouverte en cours sur le MRx0518 en combinaison avec KEYTRUDA(R) (pembrolizumab) chez des patients souffrant de tumeurs solides ayant progresse au cours d'une therapie par inhibiteur de point de controle prealable sans aucune option de traitement alternative connue. Cette combinaison est bien toleree sans aucun evenement indesirable lie aux medicaments, et a actuellement induit des reponses partielles chez deux des six patients evaluables et une maladie stable chez un troisieme patient.
A propos de 4D
Fondee en fevrier 2014, la societe 4D pharma est un leader mondial du developpement de produits biotherapeutiques vivants, une categorie de medicaments novatrice et emergente, definis par la FDA comme produits biologiques contenant un organisme vivant, tel qu'une bacterie, servant a la prevention, au traitement ou a la guerison d'une maladie. 4D a cree une plateforme exclusive, MicroRx(R), qui identifie de facon rationnelle les produits biotherapeutiques vivants grace a une comprehension approfondie de la fonction et des mecanismes.
Les produits biotherapeutiques vivants de 4D sont des souches de bacterie uniques administrees par voie orale, presentes naturellement dans un intestin humain sain.La Societe mene actuellement cinq etudes cliniques, a savoir une etude de phase II sur le BLAUTIX(R) dans le syndrome du colon irritable (SCI), une etude de phase I/II sur le MRx0518 en combinaison avec KEYTRUDA(R) (pembrolizumab) dans les tumeurs solides, une etude de phase I sur le MRx0518 comme therapie neo-adjuvante chez des patients atteints de tumeurs solides, une etude de Phase I sur le MRx0518 chez des patients souffrant de cancer du pancreas et une etude de phase I/II sur le MRx-4DP0004 chez des patients asthmatiques. Les programmes au stade preclinique comprennent des candidats pour des maladies du SNC comme la maladie de Parkinson et d'autres maladies neurodegeneratives. La Societe entretient une collaboration de recherche avec MSD, un nom commercial de Merck & Co, Inc, Kenilworth, NJ, Etats-Unis, afin de decouvrir et developper des Produits biotherapeutiques vivants pour les vaccins.
Pour tout complement d'information, veuillez consulter le site https://www.4dpharmaplc.com. [https://www.4dpharmaplc.com/]
A propos du MRx0518
MRx0518, un produit de la plateforme de decouverte de 4D MicroRx(R), est un produit biotherapeutique vivant (PBC) a souche unique en developpement pour le traitement du cancer. Il est administre sous forme de capsule orale et stimule le systeme immunitaire de l'organisme en l'orientant vers la production de cytokines et de cellules immunitaires connues pour attaquer les tumeurs.
Il fait actuellement l'objet de trois essais cliniques chez des patients atteints de cancer. Menee a l'Imperial College (a Londres, au Royaume-Uni), MRx0518-I-001 est une etude de monotherapie par traitement neoadjuvant d'une variete de tumeurs solides. MRx0518-I-002 est combine a KEYTRUDA((R)) (pembrolizumab) en collaboration avec MSD, un nom commercial de Merck & Co, Inc, Kenilworth, NJ, Etats-Unis. MRx0518-I-003 est une etude en combinaison avec la radiotherapie chez des patients souffrant de cancer du pancreas resecable.