Abbott lance plus tôt que prévu son endoprothèse vasculaire à élution d'Evérolimus XIENCE(TM) V sur le marché international
ABBOTT PARK, Illinois, October 3 /PRNewswire/ --
- À l'aide de XIENCE V, la société espère obtenir une position dominante sur le marché des endoprothèses à élution médicamenteuse
Abbott (NYSE : ABT) a entamé aujourd'hui le lancement international de son endoprothèse vasculaire à élution d'Evérolimus XIENCE(TM) V pour le traitement des pathologies vasculaires. Ce lancement se fait plus tôt que ne l'avait prévu à l'origine la société. Le système d'endoprothèse XIENCE V sera lancé immédiatement dans la plupart des pays européens. La société annonce également qu'elle va concentrer ses ressources commerciales, cliniques et de fabrication autour de la réussite de ce lancement du XIENCE V et qu'elle interrompt la commercialisation de son système d'endoprothèse à élution médicamenteuse ZoMaxx(TM).
<< Les résultats cliniques positifs obtenus par XIENCE V lors de l'essai SPIRIT II ont été déterminants de même que les réactions positives des médecins concernant XIENCE V. Ces éléments indiquent que le système XIENCE offre le potentiel de répondre aux importants besoins des médecins et des patients en termes d'endoprothèse à élution médicamenteuse de prochaine génération >>, déclare M. John M. Capek, Ph.D., président des thérapies cardiaques chez Abbott Vascular.
Les résultats cliniques positifs obtenus par XIENCE V lors de l'essai SPIRIT II ont été présentés au Congrès mondial de Cardiologie le 5 septembre 2006. Ces résultats ont démontré la supériorité statistiquement significative de l'endoprothèse XIENCE V comparé à l'endoprothèse coronaire à élution de paclitaxel TAXUS(R), en ce qui concerne le critère principal d'évaluation de l'étude, à savoir la perte angiographique tardive intra-endoprothèse à six mois. Les résultats à douze mois de SPIRIT II et les résultats à neuf mois de SPIRIT III seront présentés au cours du premier semestre 2007. Le système d'endoprothèse XIENCE V, qui a reçu le marquage CE, est actuellement, aux États-Unis et au Japon, évalué en tant que dispositif expérimental.
<< Le système d'endoprothèse à élution médicamenteuse XIENCE V combine parfaitement plusieurs technologies thérapeutiques sophistiquées pour traiter des patients atteints de pathologies vasculaires >>, affirme le Dr Eulogio Garcia Fernandez, M.D., de Gregorio Maranon University General Hospital (hôpital universitaire) à Madrid en Espagne. << Sa plateforme à élution hautement performante MULTI-LINK VISION(R), son enrobage biocompatible et le caractère anti-prolifération et anti-inflammatoire de l'agent évérolimus, tout cela, plus des résultats cliniques encourageants, suggèrent que le l'endoprothèse XIENCE V va devenir, en Europe, un traitement de choix préféré pour les pathologies vasculaires coronariennes. >>
Le point sur : XIENCE V
Après avoir analysé les données cliniques des deux programmes XIENCE V et ZoMaxx, Abbott a décidé d'interrompre la commercialisation de ZoMaxx. Au lieu de cela, la société va concentrer ses ressources commerciales, cliniques et de fabrication sur l'endoprothèse XIENCE V. Les données cliniques à neuf mois de ZOMAXX I, l'essai international d'Abbott sur ZoMaxx, seront présentées à la conférence TCT (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics) de Washington D.C. le 23 octobre 2006.
<< Après une analyse exhaustive de toutes les données cliniques disponibles, concernant tant XIENCE V que ZoMaxx, nous avons décidé que l'endoprothèse XIENCE V est un produit nettement meilleur >>, explique M. Richard A. Gonzalez, président du conseil et chef de la direction d'Abbott. << Lors du programme d'évaluation organisé avant ce lancement, les médecins ont répondu de manière encourageante. Les données concernant l'endoprothèse XIENCE V sont positives. C'est pourquoi, nous sommes confiants ; grâce à la plateforme XIENCE V, notre position de chef de file du marché des endoprothèses à élution médicamenteuse est assurée. >>
Les laboratoires Abbott ont annoncé récemment des plans d'expansion de leurs installations de fabrication d'endoprothèses à élution médicamenteuse en Irlande en vue de lancements futurs aux États-Unis et au Japon.
<< Abbott est heureuse de proposer aux médecins européens l'endoprothèse XIENCE V comme nouvelle option de traitement des patients souffrant de pathologies vasculaires coronariennes >>, ajoute M. Capek. << En tant que leader des soins vasculaires, Abbott restera fidèle à son engagement : mettre au point des technologies innovantes pour le traitement des pathologies vasculaires. >>
Essai clinique SPIRIT V
Par ailleurs, les laboratoires Abbott annoncent le lancement de SPIRIT V, une étude internationale destinée à recueillir des données cliniques supplémentaires sur le système d'endoprothèse XIENCE V. L'étude portera sur quelque 3 000 patients répartis dans environ 100 sites en Europe, en Asie, au Canada et en Amérique latine. L'essai comprend deux études concomitantes : une étude sur le diabète et un registre. L'étude SPIRIT V sur le diabète est une étude prospective, randomisée, à simple aveugle comparant le système d'endoprothèse XIENCE V au système d'endoprothèse TAXUS(R) Liberte(TM) pour le traitement de patients diabétiques souffrant de lésions artérielles coronariennes et répondant aux critères d'éligibilité. Le registre SPIRIT V est un registre prospectif à un seul bras évaluant la performance du système d'endoprothèse XIENCE V dans des conditions cliniques réelles.
A propos de la série d'essais SPIRIT
L'étude SPIRIT FIRST portant sur le système d'endoprothèse XIENCE V a obtenu, pendant deux ans, des résultats positifs sans évènements cardiaques indésirables majeurs (MACE) chez des patients atteints de lésions coronariennes natives de novo. Les essais SPIRIT II et SPIRIT III sont des essais cliniques clés à grande échelle comparant XIENCE V au système d'endoprothèse coronaire à élution de paclitaxel TAXUS. L'essai SPIRIT IV, qui compte déjà plus de 100 patients inscrits, va évaluer l'innocuité et l'efficacité du système d'endoprothèse XIENCE V pour le traitement des pathologies coronariennes dans une population plus complexe de patients aux Etats-Unis.
A propos d'Abbott Vascular
Abbott Vascular, une division d'Abbott, est l'une des plus grandes sociétés internationales de soins vasculaires. La mission d'Abbott Vascular est de favoriser le traitement des maladies vasculaires et d'améliorer les soins prodigués aux patients en combinant les toutes dernières innovations en matière de dispositifs médicaux à des produits pharmaceutiques de classe mondiale, en investissant dans la recherche et le développement et en faisant progresser la médecine par le biais de la formation et de l'éducation. Basée au nord de la Californie, la société Abbott Vascular propose un portefeuille extensif de produits de fermeture vasculaire, ainsi que des produits endovasculaire et coronaires reconnus à l'échelle mondiale pour leur innocuité, leur efficacité et leur facilité d'emploi dans le traitement des patients atteints de pathologies vasculaires.
Concernant Abbott
Abbott est une société internationale de soins de santé à large assise qui concentre ses activités sur la découverte, le développement, la fabrication et le marketing de produits pharmaceutiques et médicaux, y compris produits nutritionnels, dispositifs et produits de diagnostic. La société, qui regroupe 65 000 employés, distribue ses produits dans plus de 130 pays.
Les communiqués de presse et d'autres renseignements sont disponibles sur le site Web de la société www.abbott.com.
Site Web : http://www.abbott.com