L'Agence européenne du médicament (EMEA) lance TrackWise, le logiciel de gestion de la qualité et de la conformité de Sparta Systems

HOLMDEL, New Jersey, October 11 /PRNewswire/ --

Sparta Systems, Inc., le leader des logiciels de gestion de la qualité et de la conformité dans l'entreprise pour les sciences de la vie et d'autres secteurs fortement réglementés, vient d'annoncer aujourd'hui que l'Agence européenne du médicament (EMEA), l'agence européenne en charge de la promotion et de la protection de la santé publique et animale dans un environnement mondial, vient de terminer la mise en oeuvre du logiciel TrackWise(R). TrackWise se trouve désormais en phase productive à l'EMEA et il prendra en charge son système de gestion intégrée de la qualité (IQM).

TrackWise est un outil logiciel de suivi sur Web, conforme à l'article 21 CFR paragraphe 11, pour le pointage, la gestion et le visionnement électroniques des problèmes et points d'action de qualité et de réglementation. Grâce à sa capacité à centraliser les processus de qualité en un système unique et intégré, TrackWise aide les entreprises à améliorer l'efficacité et à se mettre en conformité en liant et en consolidant des événements et des actions liés, en automatisant les flux de travail et en permettant le visionnement et la création de rapports sur l'ensemble des systèmes de gestion de la qualité et des zones connexes de l'entreprise.

La mise en oeuvre de TrackWise à l'EMEA s'est faite en seulement quatre mois tout en respectant toutes les échéances du projet et les objectifs budgétaires. L'EMEA a mis en oeuvre TrackWise pour gérer électroniquement les processus dont la qualité est essentielle, notamment la gestion des audits, le suivi des observations d'audit, le suivi des points d'action et la gestion des méthodologies. TrackWise a remplacé de nombreux systèmes sur papier et sur Microsoft Excel qu'utilisait l'agence auparavant.

Sur la base de son succès avec la mise en oeuvre initiale, l'EMEA prévoit maintenant de continuer le déploiement de TrackWise afin de gérer l'analyse globale de la gestion des risques et d'autres activités liées au système IQM.

<< Nous sommes fiers d'avoir mis en production TrackWise à l'EMEA >> dit Yaniv Vardi, vice-président de l'exploitation chez Sparta Systems Europe, Ltd. << Les quatre mois nécessaires à sa mise en oeuvre témoignent de la relation collaborative et orientée vers la réussite entre Sparta Systems et l'EMEA, ainsi que de la flexibilité et des performances de TrackWise. Nous nous félicitons que l'EMEA profite déjà des avantages de son investissement. >>

<< Nous sommes heureux de la mise en oeuvre rapide et en douceur ainsi que de la couverture globale de la solution TrackWise >> déclare Claus Christiansen, auditeur de la gestion intégrée de la qualité à l'EMEA. << Le logiciel TrackWise a été choisi par des clients pharmaceutiques et producteurs d'appareils pour améliorer la qualité et augmenter l'efficacité. Nous nous réjouissons d'utiliser TrackWise pour nous aider à améliorer également l'exploitation de notre agence. >>

La success-story de l'EMEA sera présentée dans la présentation introductive lors de la conférence inaugurale européenne s'adressant aux utilisateurs de TrackWise, du 13 au 15 novembre, à Barcelone. Claus Christiansen en fera la présentation.

Présentation de l'Agence européenne du médicament (EMEA)

L'Agence européenne du médicament est une agence décentralisée dont la responsabilité principale est la protection et la promotion de la santé publique et animale, grâce à l'évaluation et à la supervision des médicaments pour l'utilisation humaine et vétérinaire. L'EMEA coordonne l'évaluation et la supervision des produits médicaux dans toute l'Union européenne (UE). L'agence rassemble les ressources scientifiques des 25 États membres au sein d'un réseau comptant 42 autorités nationales compétentes. Elle collabore étroitement avec des partenaires internationaux, renforçant la contribution de l'UE à l'harmonisation mondiale. Pour en savoir plus sur l'EMEA, consultez le site Web http://www.emea.eu.int.

Présentation de Sparta Systems

Sparta Systems, Inc. est le leader du secteur des systèmes mondiaux de gestion de la qualité et de la conformité. Son produit TrackWise est une application logicielle sur le Web qu'utilisent les professionnels de la qualité, de la production et des affaires réglementaires pour gérer les problèmes de qualité et de conformité dans toute l'entreprise. La société jouit de plus de 12 ans d'expérience et d'une large clientèle dans les sciences de la vie et dans d'autres secteurs fortement réglementés. Sparta Systems offre à ses clients une solution complète pour les besoins de gestion globale de la qualité, notamment l'assistance sur site nécessaire sur l'ensemble du cycle de vie du projet. Pour en savoir plus sur Sparta Systems et TrackWise, consultez le site Web : http://www.sparta-systems.com.

Contact avec les médias : Tracy R. Orlick Responsable des communications marketing Sparta Systems, Inc. Téléphone : +1-732-203-0400 poste 119 e-mail : tracy.orlick@sparta-systems.com Site Web : http://www.sparta-systems.com http://www.emea.eu.int