Ortho Clinical Diagnostics lance deux tests serologiques pour la detection des anticorps anti-SARS-CoV-2 avec une specificite de 100%

RARITAN, New Jersey, 15 juillet 2020 /PRNewswire/ -- Acteur pionnier en biochimie et immuno-analyse et reference en immuno-hematologie, Ortho Clinical Diagnostics est un leader mondial du diagnostic in vitro qui travaille avec des laboratoires d'analyses medicales et des acteurs de la medecine transfusionnelle dans le monde entier.

Ortho s'est mobilise, depuis le debut de la pandemie COVID-19, aupres des professionnels de sante avec plusieurs tests immunologiques participant a la prise en charge des patients hospitalises pour une infection a SARS-CoV-2.

En mettant a disposition des laboratoires deux tests serologiques (IgG et Ig Totales y compris les IgG, IgA et IgM), destines a la detection de la reponse immunitaire associee au nouveau coronavirus Ortho offre une solution complete et precise repondant aux enjeux actuels de la pandemie mondiale.

Les tests VITROS((R)) anti-SARS-CoV-2 automatises sur les plateformes VITROS(R) a haut debit d'Ortho ont demontre une specificite de 100% dans les etudes de validation des tests et valides par le Centre National de Reference (CNR)(1).

Une specificite de 100% permet d'assurer que le resultat du test positif aux anticorps est vraiment positif.

L'offre de tests serologiques d'Ortho Clinical Diagnostics se decline comme suit :

1. La trousse VITROS(R) Anti-SARS-CoV-2 TOTAL (Non-Annexe II) permet de detecter les anticorps totaux (y compris les IgG, IgA et IgM) et facilite le diagnostic des patients presentant une suspicion d'infection par le SARS-CoV-2 conjointement avec d'autres tests (i.e PCR).

Le test demontre les excellentes performances ci-dessous :

    --  Quatre cents echantillons negatifs presumes du SARS-CoV-2 provenant de
        donneurs de sang sains preleves avant la pandemie de COVID-19 ont ete
        testes, ce qui a donne une specificite clinique de 100% (IC a 95% :
        99,1-100,0%)
    --  Les echantillons de Quarante-neuf patients confirmes positifs pour le
        SARS-CoV-2 par PCR ont ete testes huit jours apres l'apparition des
        symptomes. Tous les echantillons ont genere des resultats positifs pour
        fournir une sensibilite de 100% (IC a 95% : 92,7-100,0%).

2. La trousse VITROS(R) anti-SARS-CoV-2 IgG (Non-Annexe II) evalue la reponse immunitaire adaptative et offre une excellente specificite et sensibilite.

Ce test detecte les anticorps IgG et demontre les excellentes performances ci-dessous :

    --  100% de specificite : teste sur quatre-cent sept echantillons de
        donneurs de sang presumes negatifs preleves avant la pandemie
    --  Cible, de facon innovante et precise, la proteine Spike S1. Les
        anticorps anti-S1 montrent une correlation avec les activites de
        neutralisation, de sorte que la detection des anticorps anti-S1 peut
        avoir une association plus etroite avec les reponses immunitaires
        protectrices.

Ces deux tests IgG et IgTotales marques CE et valides par le CNR(1) apportent une reelle avancee pour la gestion de l'epidemie COVID-19 de par leur precision, 100% de sensibilite des 8 jours post symptomes et leur excellente valeur predictive positive lies notamment au ciblage de la proteine S1 la plus specifique au virus SARS-CoV-2. La valeur du signal obtenu augmente a mesure que la quantite d'anticorps anti-SARS-CoV-2 dans l'echantillon s'accroit(2).

Couplee a la performance et aux technologiques uniques des Automates VITROS((R)) d'Ortho Clinical Diagnostics sur lesquels les trousses tests serologiques Ortho peuvent etre utilises, les resultats sont rapides, fiables et precis :

    --  Le systeme integre VITROS(R)   XT 7600 ;
    --  Le systeme immunodiagnostique VITROS(R)   3600 ;
    --  Le systeme integre VITROS(R) 5600.

Ortho Clinical Diagnostics a 80 ans d'experience dans le developpement de tests de diagnostic in vitro de haute qualite au service des laboratoires de biologie pour ameliorer la prise en charge et la vie des patients.

Veuillez nous contacter a hotlinefrance@orthoclinicaldiagnostics.com [mailto:hotlinefrance@orthoclinicaldiagnostics.com] pour plus de details sur les 2 trousses serologiques IgG et Ig Totales anti-SARS-CoV-2

(1 )Centre National de Reference (Institut Pasteur et Hospices Civils de Lyon)
(2 )Lire attentivement la notice d'utilisation