Guerbet - Prevention des nephropathies liees aux produits de contraste : une nouvelle preuve de la non difference entre les agents de basse osmolalite et les iso-osmolaires

WASHINGTON, DC, October 27 /PRNewswire/ -- Les résultats d'une étude clinique récente ont démontré que les produits de contraste Hexabrix(R) (Ioxaglate) et Visipaque(R) (Iodixanol) n'étaient pas différents sur le plan de la néphrotoxicité chez les patients insuffisant rénaux bénéficiant d'une procédure interventionnelle. Les résultats de cette étude ont été communiqués lors du 18ème congrès Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), à Washington, DC.

L'investigateur principal, le Dr Roxana Mehran, du Columbia University Medical Center, New York, qui a présenté les résultats de l'étude ICON (Ionic versus non-ionic Contrast to Obviate worsening Nephropathy after angioplasty in chronic renale failure patients), a conclu : << il n'y a pas de différence entre les deux produits en ce qui concerne l'incidence des néphropathies liées aux produits de contraste à tous les stades. Chez les patients insuffisants rénaux chroniques, les mesures de prévention telle l'hydratation, et l'optimisation du volume de contraste administré restent les clés pour la diminution du risque.>>

L'étude multicentrique, randomisée et en double-aveugle avait pour objectif d'évaluer de façon comparative la néphrotoxicité du Ioxaglate, le produit de contraste ionique de basse osmolalité de Guerbet,et celle du Iodixanol , un non-ionique iso-osmolaire. Cette étude a inclus 145 patients avec une insuffisance rénale chronique stable, particulièrement susceptibles de développer une néphropathie induite par les produits de contraste : 46 % étaient atteints de diabète, 82 % d'hypertension artérielle et 26 % d'insuffisance cardiaque congestive. Parmi eux 74 ont reçu l'Ioxaglate et 71, l'Iodixanol. Les deux populations étaient comparables en termes de caractéristiques démographiques et physiologiques, de doses de produits de contraste reçues, ainsi que de procédures et traitements adjuvants. Les patients étaient hydratés avant et après l'administration du contraste avec du chlorure de sodium à 0,45 %, et ont reçu en moyenne 3,7l de solution.

Le diagnostic de la néphropathie induite par l'injection de produits de contraste repose sur une élévation de la créatininémie de 0,5 mg/dl ou de 25 % par rapport à sa valeur de base. Le critère d'évaluation principal était le pic d'augmentation moyenne de la créatinine sérique entre l'administration de produit de contraste et le 3ème jour suivant cette administration. Les résultats n'ont montré aucune différence statistiquement significative entre les deux groupes sur l'augmentation de la créatininémie consécutive au cathétérisme coronaire. Ces résultats confirment ceux d'autres études et méta-analyses récentes, qui n'ont montré aucune différence entre les divers contrastes.

Cette étude confirme aussi que les clés de la gestion l'incidence des néphropathies liées aux produits de contraste sont l'identification des patients à risque, une hydratation appropriée avant et après administration du contraste, et l'optimisation de la dose administrée au patient.

Hexabrix(R) (ioxaglate)

Hexabrix(R) est un produit de contraste iodé de basse osmolalité particulièrement adapté à la cardiologie interventionnelle, grâce à ses propriétés anticoagulantes et anti-plaquettaires uniques[1]. Son intérêt lors des procédures interventionnelles a été confirmé par une étude réalisée sur plus de 500 patients et publiée en 2006[2]. Hexabrix(R) bénéficie de nombreuses indications chez l'adulte et l'enfant et est enregistré dans plus de 60 pays[3].

Guerbet

Guerbet (www.guerbet.com) est le seul groupe pharmaceutique totalement dédié à l'imagerie médicale. Il dispose de la gamme de produits de contraste Rayons X et IRM la plus complète sur le marché mondial. Ces produits aident les spécialistes du corps médical (radiologues, oncologues...) à mieux diagnostiquer et soigner les pathologies de leurs patients (cardiovasculaires, cancers, inflammatoires et dégénératives).

Pour découvrir de nouveaux produits et assurer son développement futur, Guerbet mobilise chaque année d'importantes ressources pour la R&D : 160 personnes et une somme équivalente à environ 10% de ses ventes.

Guerbet dispose d'une très forte implantation européenne avec une part de marché de 25% et développe sa présence aux Etats-Unis et au Japon.

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