Abbott s'apprête à accroître sa présence sur le marché de la régulation des lipides grâce à l'acquisition de Kos Pharmaceuticals
ABBOTT PARK, Illinois et CRANBURY, New Jersey, November 7 /PRNewswire/ --
- Cette acquisition renforce le portefeuille de produits en phase finale de développement d'Abbott -
Abbott (NYSE : ABT) et Kos Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : KOSP) ont annoncé aujourd'hui la conclusion d'un accord définitif portant sur l'acquisition de Kos par Abbott pour un montant de 78 US$ par action en espèces, soit une transaction d'une valeur totale de 3,7 milliards de US$, nette des liquidités actuellement détenues par Kos. Implantée à Cranbury, dans le New Jersey, Kos Pharmaceuticals est une société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de médicaments exclusifs indiqués dans le traitement d'affections cardiovasculaires, métaboliques et respiratoires chroniques. La société est de plus en plus présente sur le marché américain de la régulation des lipides, dont la valeur atteint 20 milliards de US$.
<< Kos Pharmaceuticals constitue pour Abbott un excellent partenaire stratégique, tant sur le plan scientifique que sur le plan commercial >>, a expliqué Miles D. White, président du conseil d'administration et président-directeur général d'Abbott. << Cette acquisition permet à Abbott de renforcer sa présence sur le marché de la régulation des lipides, et nous fera bénéficier de plusieurs produits déjà commercialisés ou en phase finale de développement. Kos vient par ailleurs enrichir notre expertise commerciale et en recherche et développement actuelle, et accroître nos capacités d'investissement en matière de R&D. >>
<< Depuis sa création en 1988 par notre actuel président émérite Michael Jaharis et notre président Daniel Bell, Kos a ouvert la voie au traitement HDL aux Etats-Unis et a su imposer ses produits Niaspan et Advicor comme des traitements performants et hautement différenciés >>, a souligné Adrian Adams, président-directeur général de Kos Pharmaceuticals. << Le moment est particulièrement opportun pour intégrer une autre société internationale à croissance rapide telle qu'Abbott, et la conjugaison de nos expériences respectives et des ressources supplémentaires offertes par une telle acquisition nous permettront de tirer pleinement parti de la valeur de notre franchise de produits anti-cholestérol hautement différenciée et de notre portefeuille de R&D en plein essor. >>
Portefeuille d'agents de régulation des lipides
Le marché de la régulation des lipides, qui représente le segment de marché le plus important du secteur pharmaceutique, continue à connaître une croissance à deux chiffres. Les deux principaux produits de Kos Pharmaceuticals sont le Niaspan(R) (comprimés de niacine à libération prolongée), un produit à base de niacine à libération prolongée permettant d'augmenter le taux de cholestérol HDL (ou bon cholestérol), et l'Advicor(R) (comprimés de niacine à libération prolongée/lovastatine), un produit de Niaspan/lovastatine combiné, indiqué pour le traitement des patients présentant des troubles lipidiques multiples.
Une nouvelle formulation de Niaspan sous forme de comprimé-capsule disponible à différentes doses est actuellement en cours d'examen par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Kos possède également un autre produit en phase finale de développement, le Simcor(R), une combinaison à dose fixe de Niaspan et de simvastatine (le nom générique de Zocor(R)) destinée à traiter les troubles lipidiques et qui devrait être soumise à l'examen des autorités américaines de réglementation pharmaceutique au cours du premier semestre 2007. Ces agents hypocholestérolémiants déjà commercialisés ou en cours de développement viendront élargir le portefeuille d'agents de régulation des lipides d'Abbott, qui inclut pour lors le TriCor(R) (comprimés de fénofibrate déjà commercialisés), le fénofibrate nouvelle génération ABT-335, et un programme de développement d'une association de Tri-Cor(R) et de Crestor(R) mené conjointement avec AstraZeneca et dont la conclusion a été annoncée en juillet 2006.
Les autres produits du portefeuille de Kos
Kos Pharmaceuticals oeuvre par ailleurs au développement d'un certain nombre d'autres produits, dont notamment un agent anti-asthmatique et une insuline inhalée. Grâce à Flutiform(TM), acquis en licence auprès de SkyePharma et actuellement en phase finale de développement pour l'asthme de l'adulte et de l'adolescent, et à l'anti-asthmatique déjà commercialisé par Kos, Abbott bénéficiera d'une présence renforcée sur le marché américain de l'asthme, dont la valeur se monte à 10 milliards de US$. Kos se consacre également au développement d'une insuline inhalée qui viendra consolider la présence déjà significative dont jouit Abbott sur le marché du diabète grâce à son activité de premier plan dans le domaine de la surveillance de la glycémie et des produits nutritionnels pour diabétiques.
Conditions financières
Selon les termes de l'accord, Abbott lancera une offre publique d'achat sur les actions en circulation de Kos Pharmaceuticals pour une valeur de 78 US$ par action, soit une transaction d'une valeur totale de 3,7 milliards de US$, nette des liquidités actuellement détenues par Kos. Selon Abbott, cette transaction devrait avoir un effet de dilution de 0,02 à 0,03 US$ sur les revenus par action à venir pour l'année 2007, puis se révéler neutre à rentable pour l'année 2008, et enfin donner lieu par la suite à une croissance significative. Faisant suite à la conclusion de l'accord, la transaction devrait entraîner des frais non périodiques, notamment en raison des dépenses d'intégration et des dépenses liées aux travaux de recherche et développement en cours de réalisation.
La transaction est structurée sous la forme d'une offre publique d'achat pour l'ensemble des actions en circulation de Kos Pharmaceuticals, suivie d'une fusion des deux sociétés. La transaction est soumise aux conditions de clôture habituelles, y compris l'examen des autorités de la concurrence selon les termes du Hart-Scott Rodino Act et l'acquisition de la majorité des actions en circulation de Kos Pharmaceuticals dans le cadre de l'offre publique d'achat. Les actionnaires possédant une majorité de parts des actions ordinaires de Kos Pharmaceuticals ont conclu des accords par lesquels ils ont accepté de mettre leurs parts en vente ou de permettre à Abbott de les acquérir.
Informations relatives aux indications et à la sécurité de TriCor
TriCor (comprimés de fénofibrate) est un agent de régulation des lipides utilisé pour le traitement des taux anormaux de lipides dans le sang, y compris des taux de cholestérol et de triglycérides. TriCor est un traitement à dose quotidienne unique disponible en comprimés de 145 mg et 48 mg, pouvant être pris avec ou sans nourriture.
En complément d'une alimentation appropriée, TriCor est utilisé pour traiter les adultes présentant un taux élevé de cholestérol, accompagné ou non d'une élévation du taux de triglycérides (types IIa et IIb de Fredrickson). TriCor permet de réduire l'élévation des taux de cholestérol LDL (le << mauvais >> cholestérol), de cholestérol total, de triglycérides et d'apolipoprotéine B, et d'augmenter le taux de cholestérol HDL (le << bon >> cholestérol). L'effet de TriCor sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires ainsi que sur la mortalité non cardiovasculaire n'a pas encore été établi. Abbott commercialise TriCor aux Etats-Unis par le biais d'un accord conclu avec Solvay Pharmaceuticals. Le développement de l'ABT-335 est par ailleurs co-financé par Solvay Pharmaceuticals.
En complément d'une alimentation appropriée, TriCor est également utilisé pour traiter les adultes présentant un taux élevé de triglycérides (types IV et V de Fredrickson). Un poids corporel excessif, la consommation d'alcool, des maladies telles que le diabète ou l'hypothyroïdie, ainsi que divers médicaments peuvent contribuer à une élévation du taux de triglycérides, et devraient donc faire l'objet d'une évaluation préalablement à toute prescription de comprimés de TriCor à un patient. TriCor ne devrait être administré que dans le cas où des tentatives raisonnables visant à modifier le profil lipidique du patient grâce à une modification de l'alimentation, à un programme d'activité physique et à une diminution de la consommation d'alcool se seraient soldées par un échec. Il est important que les patients suivent pendant le traitement par TriCor un régime alimentaire pauvre en gras saturés et en cholestérol.
Les comprimés de TriCor ne conviennent pas à tous les patients. TriCor ne devrait pas être prescrit aux patients présentant des affections hépatiques, rénales ou vésiculaires graves, ni aux patients susceptibles de présenter une allergie ou une sensibilité au médicament.
L'utilisation combinée de TriCor et des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines) n'a pas été recommandée en raison de son potentiel d'effets secondaires graves pouvant entraîner une insuffisance rénale aiguë. Les avantages que peuvent présenter des modifications supplémentaires des taux de lipides doivent être évalués au regard des risques accrus que présente cette association médicamenteuse.
Les comprimés de TriCor peuvent entraîner des modifications des analyses de laboratoire, notamment dans les résultats de biochimie hépatique. Des analyses hépatiques périodiques régulières devraient être réalisées chez les patients traités par TriCor. Les patients devraient contacter leur médecin en cas de douleur à l'estomac pendant le traitement par TriCor, ce symptôme pouvant être un signe de calculs biliaires ou d'inflammation du pancréas. TriCor peut provoquer des douleurs musculaires ou des affections musculaires graves, des réactions de type allergique et d'éventuelles modifications des paramètres sanguins. En cas de douleur, de sensibilité ou de faiblesse musculaire inattendue pendant le traitement par TriCor, les patients devraient contacter immédiatement un professionnel des soins de santé.
Les patients devraient signaler à leur médecin tout médicament qu'ils auraient pris pendant le traitement par TriCor, y compris tout autre traitement hypocholestérolémiant. TriCor peut avoir un effet sur les médicaments inhibiteurs de la coagulation sanguine tels que l'anticoagulant Coumadin(R) (comprimés de warfarine sodique, USP), et les médecins doivent surveiller plus fréquemment les tests de coagulation sanguine.
Les patients doivent signaler à leur docteur tout effet secondaire rencontré, y compris des difficultés respiratoires, des douleurs au dos et des maux de tête.
Pour obtenir plus d'informations sur les comprimés de TriCor (fénofibrate), y compris les informations complètes relatives à la prescription, veuillez consulter le site Web suivant : http://www.tricortablets.com.
Informations relatives aux indications et à la sécurité de Niaspan
Niaspan est la seule formulation de niacine à libération prolongée et à dose quotidienne unique sur prescription autorisée par la FDA pour le traitement des taux anormaux de cholestérol. Niaspan est indiqué en complément d'un régime alimentaire lorsqu'une alimentation pauvre en graisses saturées et en cholestérol ainsi que d'autres mesures non pharmacologiques visant à réduire un taux élevé de cholestérol total, de cholestérol LDL, d'apolipoprotéine B et de triglycérides n'ont pas permis d'obtenir une réponse adéquate, et pour augmenter le taux de cholestérol HDL chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte. Chez les patients présentant des antécédents d'infarctus du myocarde et d'hypercholestérolémie, la niacine est indiquée pour réduire le risque d'infarctus du myocarde récidivant non fatal ou d'affection des artères coronaires et d'hypercholestérolémie. Associée à une résine de fixation de l'acide biliaire, la niacine est indiquée pour ralentir la progression ou favoriser la régression de l'athérosclérose.
Niaspan est contre-indiqué chez les patients souffrant d'allergies à l'un de ses composants ou présentant un ulcère gastro-duodénal actif, une dysfonction hépatique persistante significative ou inexpliquée, ou une hémorragie artérielle. Niaspan ne doit pas être remplacé par des doses équivalentes de niacine à libération immédiate. Niaspan doit être prescrit avec précaution chez les patients consommant des quantités d'alcool importantes ou présentant des antécédents d'affections hépatiques. Des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés chez tous les patients au cours du traitement par Niaspan. L'utilisation de Niaspan simultanément avec d'autres médicaments visant à modifier le profil lipidique appelés statines peut accroître le risque de rhabdomyolyse, une affection rare entraînant une dégradation musculaire. Les rougeurs cutanées constituent l'effet secondaire le plus fréquemment rencontré avec Niaspan. Parmi les autres effets secondaires fréquemment rapportés figurent indigestion, maux de tête, douleurs, douleurs abdominales, nausées, démangeaisons, diarrhées, écoulements nasaux, vomissements et éruptions cutanées. Les patients diabétiques devraient surveiller très attentivement leur glycémie et signaler à leur médecin toute modification observée.
Informations relatives aux indications et à l'innocuité d'Advicor
Advicor est un produit constitué d'une association à dose fixe et ne convient pas en tant que traitement d'attaque. Advicor est indiqué en tant qu'adjuvant à un régime alimentaire lorsqu'une alimentation pauvre en graisses saturées et en cholestérol ainsi que d'autres mesures non pharmacologiques n'ont pas permis d'obtenir une réponse adéquate. Advicor est indiqué pour le traitement de l'hypercholestérolémie primaire et de la dyslipidémie mixte chez les patients traités par lovastatine nécessitant une diminution supplémentaire de leur taux de triglycérides ou une élévation supplémentaire de leur taux de cholestérol HDL et pour lesquels l'ajout de niacine au traitement en cours peut se révéler bénéfique ; et chez les patients traités par niacine nécessitant une diminution supplémentaire de leur taux de cholestérol LDL et pour lesquels l'ajout de lovastatine au traitement en cours peut se révéler bénéfique.
Advicor est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du produit, un ulcère hépatique ou gastro-duodénal actif, une élévation persistante et inexpliquée des enzymes hépatiques ou une hémorragie artérielle. Le traitement par Advicor est contre-indiqué pour les femmes enceintes ou allaitant. Ce produit doit être prescrit avec précaution chez les patients consommant des quantités d'alcool importantes et/ou présentant des antécédents d'affections hépatiques. Il convient d'assurer une surveillance périodique des tests de la fonction hépatique. Un traitement associant la niacine à une statine peut accroître le risque de myopathie et entraîner une affection rare mais grave appelée rhabdomyolyse. Les rougeurs cutanées constituent l'effet indésirable le plus fréquemment observé avec Advicor. Parmi les autres effets indésirables fréquemment rapportés figurent maux de tête, symptômes gastro-intestinaux et éruptions cutanées. Les patients diabétiques traités avec ces produits peuvent par ailleurs présenter une augmentation de la glycémie liée à la dose administrée.
A propos de Kos Pharmaceuticals, Inc.
Kos Pharmaceuticals, Inc. est une société pharmaceutique spécialisée entièrement intégrée qui intervient dans le développement, la commercialisation, la fabrication et le marketing de produits de prescription exclusifs destinés au traitement d'affections chroniques. La principale stratégie de développement de produits mise en oeuvre par la société consiste à reformuler les produits pharmaceutiques existants présentant un potentiel commercial important afin d'améliorer leur innocuité, leur efficacité ou l'observance du traitement par les patients. La stratégie de Kos inclut également la réalisation d'investissements mesurés dans la recherche de nouvelles entités chimiques, par le biais de programmes de recherche internes et parrainés, d'acquisitions de licences d'exploitation scientifiques et d'activités de développement organisationnel global. La société commercialise actuellement Niaspan, Advicor, Azmacort, Cardizem LA, Teveten et Teveten HCT. Kos possède par ailleurs un portefeuille de recherche et développement solide et en plein essor, englobant des technologies exclusives d'administration des médicaments sous forme solide ou inhalée ou sous forme d'aérosol doseur, qui lui permettra de garantir une croissance organique des ventes soutenue pour les années à venir.
A propos d'Abbott
Abbott est une société pharmaceutique internationale et polyvalente de soins de santé, qui se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques et médicaux, de produits nutritionnels, d'appareils médicaux et d'outils de diagnostic. La société compte 65 000 employés et commercialise ses produits dans plus de 130 pays.
Les communiqués de presse d'Abbott et d'autres informations sont disponibles sur le site Web de la société à l'adresse suivante : http://www.abbott.com.
Informations complémentaires
L'offre publique d'achat décrite dans le présent communiqué de presse n'a pas encore été lancée, et le présent communiqué de presse ne constitue ni une offre d'achat, ni la sollicitation d'une offre de vente de titres. Lors du lancement de l'offre publique d'achat, Abbott déposera une déclaration d'offre auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des Etats-Unis. Les investisseurs et les détenteurs de titres de Kos sont fortement invités à prendre connaissance de la déclaration d'offre (comprenant une offre d'achat, une lettre d'envoi et les documents relatifs à la déclaration d'offre qui y sont afférents) ainsi que les déclarations de sollicitation/recommandation qui seront déposées par Kos auprès de la SEC, en raison des informations importantes qu'ils contiennent. Ces documents seront disponibles gratuitement sur le site Web de la SEC à l'adresse suivante : http://www.sec.gov.
Private Securities Litigation Reform Act of 1995 - Avertissement relatif aux énoncés prospectifs
Certaines déclarations contenues dans le présent communiqué de presse peuvent constituer des énoncés prospectifs au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Abbott et Kos Pharmaceuticals tiennent à avertir le lecteur que ces déclarations prospectives sont assujetties à certains risques et incertitudes pouvant engendrer des écarts considérables entre les résultats réels et les résultats anticipés dans lesdits énoncés prospectifs, y compris au risque que l'offre publique d'achat ne soit pas finalisée ou que la fusion ne soit pas réalisée pour diverses raisons et notamment du fait de l'éventuelle non-satisfaction des conditions nécessaires à la réalisation de l'acquisition. Les facteurs de nature économique, concurrentielle, gouvernementale, technologique ou autre susceptibles d'affecter les activités d'Abbott sont détaillés à la Rubrique 1A, intitulée << Facteurs de risque >>, et à l'Annexe 99.1 de notre Rapport annuel sur Formulaire 10-K déposé par la société auprès de la Securities and Exchange Commission pour l'exercice clos au 31 décembre 2005, ainsi qu'à la Rubrique 1A, intitulée << Facteurs de risque >>, de notre Rapport trimestriel sur Formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission pour la période close au 31 mars 2006, et sont incorporés à titre de référence. Pour obtenir une description des facteurs susceptibles d'affecter les résultats futurs de Kos Pharmaceuticals, veuillez consulter la rubrique intitulée << Facteurs de risque affectant les activités et résultats futurs >> du rapport sur Formulaire 10-Q de Kos Pharmaceuticals pour le trimestre clos au 30 juin 2006, ainsi que les rapports périodiques déposés par la société auprès de la Securities and Exchange Commission. Abbott et Kos Pharmaceuticals n'assument aucunement l'obligation de diffuser au public toute révision de ces énoncés prospectifs en raison d'événements ou de développements ultérieurs.
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