Le premier test du monde en temps réel basé sur le gène de marque CE est lancé en Europe - entraînant une meilleure détection du cancer du sein
ROME, November 7 /PRNewswire/ --
- Le test des ganglions lymphatiques du sein GeneSearch(TM) fournit rapidement aux médecins des informations critiques pour guider l'opération chirurgicale
Veridex, une société Johnson & Johnson, a annoncé aujourd'hui la disponibilité en Europe du premier test diagnostique du monde basé sur les gènes, conçu pour détecter la propagation du cancer du sein vers les ganglions lymphatiques. Le test des ganglions lymphatiques du sein (GLS) GeneSearch(TM) constitue une alternative à une pathologie tissulaire plus conventionnelle.
<< Ce nouveau test novateur peut être réalisé au stade peropératoire et va aider les pathologistes à fournir aux chirurgiens des informations ponctuelles et précises leur permettant de déterminer s'ils doivent effectuer une simple tumorectomie ou une dissection plus complexe des ganglions lymphatiques axillaires, >> a déclaré Mark Myslinski, directeur général de Veridex. << Les tests diagnostiques peropératoires manquent souvent de détecter l'évidence de la propagation du cancer vers les ganglions lymphatiques, nécessitant un nombre significatif de deuxièmes opérations. >>
<< Notre test diagnostique des ganglions lymphatiques du sein GeneSearch(TM) va par-dessus tout améliorer les soins aux femmes atteintes d'un cancer du sein, >> ajoute M. Myslinski. << En utilisant la biologie moléculaire pour guider les chirurgiens dans la salle opération, les deuxièmes opérations peuvent être évitées. Nous estimons que les avantages combinés de ce test, à savoir une amélioration des résultats pour les patientes et une réduction des frais de santé, confirment sa valeur pour la communauté médicale. >>
Cette semaine, l'Institut Jules Bordet de Belgique a confirmé l'application du test GLS GeneSearch(TM) dans sa pratique clinique, à prendre effet immédiatement, devenant la première pratique clinique à exploiter cet outil diagnostique sophistiqué en Europe.
L'état des ganglions lymphatiques axillaires est le facteur pronostique le plus important pour les plus de 500 000 patientes diagnostiquées avec un cancer du sein chaque année dans le monde, et influence le choix du traitement post chirurgical. L'opération effectuée pour enlever tous les ganglions lymphatiques axillaires en vue de leur examen par le pathologiste (dissection des ganglions lymphatiques axillaires ou DGLA) constitue toujours une composante intégrale et potentiellement curative dans le traitement du cancer du sein. Il s'agit toutefois d'une intervention radicale qui cause des effets secondaires graves, dont un lymphoedème débilitant, le mouvement restreint du bras et des complications neurologiques. Au cours des cinq à dix dernières années, des recherches ont indiqué que de nombreuses femmes ont subi une DGLA sans raison valable (1).
Pour mieux distinguer les patientes qui doivent subir une DGLA de celles pour lesquelles cela n'est pas nécessaire, les patientes peuvent désormais subir une technique moins invasive appelée biopsie du ganglion lymphatique sentinelle (BGLS). La biopsie du ganglion sentinelle consiste à n'enlever que le premier ganglion lymphatique (sentinelle) axillaire qui filtre le liquide du sein, étant donné que ce ganglion est le plus susceptible de contenir des cellules cancéreuses si le cancer a commencé à se propager. Comme elle prélève moins de tissu pour l'évaluation, cette intervention est moins invasive que la dissection du ganglion axillaire. S'il n'y a aucune évidence de cancer dans le ganglion sentinelle, il est extrêmement peu probable que le cancer se soit propagé vers les autres ganglions, éliminant la nécessité d'une opération chirurgicale ultérieure. Si le ganglion sentinelle indique que le cancer s'est propagé, des ganglions axillaires supplémentaires sont eenlevés et examinés
Le test GLS GeneSearch(TM), présenté la semaine dernière lors de la dernière réunion annuelle de l'International Sentinel Node Society, est le premier test diagnostique in vitro de marque CE disponible en Europe pour la détection rapide de métastases pertinents sur le plan clinique (> 0,2 mm) dans le tissu des ganglions lymphatiques sentinelles prélevés chez des patientes atteintes d'un cancer du sein. Les résultats du test sont généralement disponibles dans les 30 à 40 minutes qui suivent le prélèvement des ganglions sentinelles, comparé à une attente de deux à trois jours pour obtenir les résultats d'une histologie sur lame permanente. Les résultats du test sont utilisés pour guider la décision d'exciser d'autres ganglions lymphatiques et faciliter la classification clinique des patientes.
Le test GLS GeneSearch(TM) a amélioré la sensibilité par rapport aux méthodes actuelles de tests peropératoires sur les ganglions sentinelles, telles que la cytologie << touch imprint >> et la coupe d'échantillons congelés. En testant jusqu'à 45 % de plus de tissu de ganglion lymphatique, le test GLS GeneSearch(TM) peut identifier les métastases de ces ganglions avec une plus grande précision. La réalisation du test GLS GeneSearch(TM) corrèle avec la méthode pathologique de référence (non peropératoire) d'hématoxyline sur lame permanente et de coloration à l'éosine, H&E. En exploitant la technologie RT-PCR (<< real time reverse transcriptase polymerase chain reaction >>), le test détecte les gènes indiquant une métastase des cellules du sein dans le ganglion lymphatique. Cette technologie génétique d'avant-garde donne un résultat rapide, standardisé, objectif, qui réduit les erreurs et améliore la reproductibilité. Le test est facilement réalisé par des techniciens de laboratoire formés à cette fin, ce dont bénéficieront les hôpitaux où les pathologistes sont très demandés et/ou non disponibles.
Le test GLS GeneSearch(TM) est offert dès maintenant dans l'EU et a été soumis à l'examen de la U.S. Food & Drug Administration. Dans les mois et les années à venir, Veridex va élargir la gamme de produits GeneSearch(TM) avec d'autres tests oncologiques diagnostiques, de confirmation, et pronostiques basés sur la génétique pour d'autres cancers.
Veridex, LLC, une société Johnson & Johnson, développe des produits de diagnostic du cancer qui vont permettre une détection plus précoce de la maladie ainsi qu'une classification clinique, un suivi et une sélection thérapeutique plus précis. La société développe initialement deux lignes de produits complémentaires: les tests CellSearch(TM) qui identifient, énumèrent et caractérisent directement les cellules tumorales circulantes à partir du sang total; et les tests GeneSearch(TM) qui utilisent la technologie moléculaire pour diagnostiquer, classer et caractériser les tumeurs avec une plus grande précision. www.veridex.com
(1) Dees, EC, Shulman, LN, Souba, WW, et al. Does information from axillary dissection change treatment in clinically node-negative patients with breast cancer? Ann Surg 226:279-287, 1997.
Site Web: http://www.veridex.com