Des partenaires de recherche d'Oncolytics Biotech Inc. présenteront les résultats de l'essai clinique de phase I d'administration par voie générale de REOLYSIN (MD) au Royaume-Uni
CALGARY, Canada, November 9 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. ("Oncolytics") (ONC à la Bourse de Toronto; ONCY au Nasdaq) a annoncé aujourd'hui que le Dr Timothy Yap de The Royal Marsden Foundation Trust et The Institute of Cancer Research ont livré aujourd'hui une présentation par affiches sur les cibles moléculaires et les traitements du cancer à l'occasion du 18e Symposium EORTC-NCI-AACR. L'événement a lieu du 7 au 10 novembre 2006 à Prague, en République Tchèque.
La présentation par affiches, intitulée "A Phase I Study of Wild-Type Reovirus, Which Selectively Replicates in Cells Expressing Activated Ras, Administered Intravenously to Patients with Advanced Cancer", couvre des résultats cliniques additionnels de la première étude portant sur l'administration par voie générale réalisée par Oncolytics. Les résultats préliminaires avaient été annoncés auparavant, en juin 2006, à l'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
"REOLYSIN(MD) administré par voie générale, a démontré une activité contre le cancer colorectal, le cancer de la vessie, le cancer de la prostate, le cancer du pancréas, le cancer de l'endomètre et le cancer bronchopulmonaire non à petites cellules", a déclaré Brad Thompson, président et chef de la direction d'Oncolytics. "Cette large gamme de réponses indique que REOLYSIN(MD) pourrait être actif dans de nombreuses indications oncologiques."
Les résultats de l'essai clinique de phase I d'administration par voie générale, réalisé par la société au Royaume-Uni, et portant sur l'utilisation de REOLYSIN(MD) pour traiter des patients atteints d'un cancer avancé, ont révélé que REOLYSIN(MD) peut être administré par voie générale pour divers types de tumeurs et provoque des réponses tumorales à médiation virale. Un total de 33 patients ont été traités à ce jour dans le cadre de l'essai avec une dose maximale de 1x1011 TCID50. Ces 33 patients ont reçu un traitement d'environ 75 séances pour un total de 328 traitements quotidiens. Les patients ont participé à l'étude avec les dosages suivants (tous TCID50) : 1x108 pendant un jour; 1x108 pendant 3 jours; 1x108, 3x108, 1x109, 3x109, 1x1010 et 3x1010 pendant cinq jours et 1x1011 pendant trois jours. Aucune dose maximale tolérée n'a été atteinte, et le traitement semble avoir été bien toléré par les patients.
Les symptômes de toxicité éventuellement liés au traitement par REOLYSIN(MD) dans cet essai ont été généralement faibles (niveau 1 ou 2) et comprenaient des frissons, de la fièvre, des maux de tête, de la toux, de l'écoulement nasal, des maux de gorge et de la fatigue. Des symptômes de toxicité transitoire de niveau 3 comprenaient la lymphocytopénie, la neutropénie et la troponine. Ils ont été plus fréquemment observés à partir du deuxième jour du traitement et ont duré habituellement moins de six heures.
Parmi les patients évalués à ce jour (32), une activité anti-tumorale a été observée chez sept d'entre eux. Les patients ont été évalués par balayage CTR, et lorsque c'était possible, une évaluation des marqueurs tumoraux a été faite, ainsi qu'une histopathologie des échantillons tumoraux. Chez deux patients atteints d'un cancer colorectal, on a observé une stabilisation de la tumeur (l'un pendant trois mois, pour l'autre la maladie a été classée stable pendant six mois) et une réduction des marqueurs tumoraux ACE de 27 % et 60 % respectivement. Chez un patient atteint d'un cancer métastatique de la prostate, la maladie a été stable pendant quatre mois, avec une diminution de l'antigène prostatique spécifique de 50 %, et une nécrose extensive induite par le produit avec réplication virale intratumorale dans les lésions métastatiques des noeuds lymphatiques. Chez un patient atteint d'un cancer de la vessie, la maladie a été stable pendant quatre mois, et on a observé une faible réponse tumorale dans la lésion métastatique d'un noeud lymphatique (réduction de 2,5 cm à 1,9 cm). La maladie a été stable pendant quatre mois chez un patient souffrant d'un cancer du pancréas et chez un patient atteint d'un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules. La maladie est restée stable pendant cinq mois chez une patiente atteinte d'un cancer de l'endomètre.
Le principal objectif de l'essai de phase I au Royaume-Uni est de déterminer la dose maximale tolérée, la toxicité limitant le dosage et le profil d'innocuité de REOLYSIN(MD) administré par voie générale. Un objectif secondaire est la recherche d'une preuve indiquant une activité anti-tumorale. Les patients admissibles comprennent ceux qui ont reçu un diagnostic de tumeurs solides au stade avancé ou métastatique et qui sont réfractaires (n'ont pas répondu) à la norme de traitement, ou bien ceux pour lesquels il n'existe aucune norme de traitement curatif.
Plus tard dans la journée, il sera possible d'accéder à cette présentation depuis le site Web d'Oncolytics.
Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitements possibles du cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essais humains de phase I et de phase I/II avec REOLYSIN(MD), sa préparation exclusive du réovirus humain, seul ou en combinaison avec des radiations. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Oncolytics, veuillez consulter son site Web à l'adresse www.oncolyticsbiotech.com.
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Les énoncés prospectifs, notamment les répercussions des constatations relatives au REOLYSIN(MD) présentées à l'occasion de cette conférence ainsi que les énoncés qui traitent des attentes de la société concernant les résultats des essais cliniques sur l'administration de REOLYSIN(MD) et de l'opinion de la société sur le potentiel anticancéreux de REOLYSIN(MD), comportent des risques et des incertitudes, connus et inconnus, pouvant entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux exprimés dans de tels énoncés.<0}
Parmi ces risques et incertitudes, citons le financement nécessaire pour mener à bien les projets de recherche et de développement, l'efficacité de REOLYSIN(MD) en tant que traitement anticancéreux, la réussite et l'achèvement en temps opportun d'études et d'essais cliniques, la capacité de la société de commercialiser avec succès REOLYSIN(MD), les incertitudes liées à la recherche et à la mise au point de produits pharmaceutiques et les incertitudes liées au processus réglementaire. Les investisseurs sont priés de consulter les documents trimestriels et annuels que la société dépose auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis afin d'obtenir de plus amples renseignements sur les risques et les incertitudes liés aux énoncés prospectifs. La société tient à aviser les investisseurs de ne pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs et décline toute obligation de mettre à jour ces énoncés.