ADVAITE reçoit le marquage CE pour son test COVID-19 rapide RapCov(TM)
Le kit de test de diagnostic « RapCov(TM) » de l'entreprise offre la promesse d'une solution pratique et rapide pour le dépistage des anticorps IgG qui agissent contre la COVID-19 dans de larges populations
MALVERN, Pennsylvanie, 7 décembre 2020 /PRNewswire/ -- ADVAITE Inc., une société de biotechnologie innovante qui se concentre sur le développement de nouveaux tests de diagnostic sur le lieu de soin, a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu l'autorisation de marquage CE pour son test aux anticorps IgG COVID-19 à résultats rapides, RapCov(TM), et contribuera aux efforts visant à contenir la propagation de l'infection par le coronavirus.
https://mma.prnewswire.com/media/1123428/Advaite_Logo.jpg [https://mma.prnewswire.com/media/1123428/Advaite_Logo.jpg]
L'obtention du marquage CE aidera à renforcer la défense de la santé publique européenne contre les menaces biologiques en facilitant la disponibilité et l'utilisation de contre-mesures médicales qui sont nécessaires en cas d'urgence de santé publique, telles que le test COVID-19 rapide RapCov(TM) d'ADVAITE. ADVAITE s'est engagée à fournir au marché mondial ses kits de tests de diagnostic COVID-19 rapides. ADVAITE Inc., en partenariat avec OBELIS S.A en tant que représentant autorisé, commencera immédiatement ses efforts d'expansion et de commercialisation.
« Nous pensons que le test COVID-19 rapide RapCov(TM) d'ADVAITE peut offrir des avantages uniques pour contenir la maladie. Il est simple à utiliser. Il peut fournir des résultats précis à partir d'une goutte de sang du bout du doigt et détecter les anticorps IgG qui agissent contre la COVID-19. De plus, les résultats sont affichés au bout de 15 minutes », a déclaré Karthik Musunuri, président directeur général d'Advaite. « En outre, les échantillons de sang n'ont pas besoin d'être envoyés à un laboratoire, ce qui en fait une solution idéale pour le dépistage de masse des populations. »
À propos d'ADVAITE Inc.
ADVAITE Inc. est une société de biotechnologie basée à Malvern, en Pennsylvanie. Elle se concentre sur le développement de nouvelles thérapies et de diagnostics pour aider les patients souffrant de diverses maladies débilitantes. Le mot « Advaite » signifie « l'un sans second » : unique ou sans égal. Chez ADVAITE, nous aspirons à être exactement cela.
Actuellement, ADVAITE Inc. se concentre sur le développement de nouveaux tests sur le lieu de soin pour aider à combattre la maladie la plus mortelle du monde moderne, la COVID-19. Avec un nouveau laboratoire CLIA de haute complexité basé à Chicago, Illinois, et un centre de recherche et développement de pointe développé à Malvern, en Pennsylvanie, ADVAITE innove, développe et commercialise en permanence des tests sur le lieu de soin pour faire face à cette pandémie et aider à toucher de larges populations.
À propos du test COVID-19 rapide RapCov(TM) d'ADVAITE
Le test COVID-19 rapide RapCov(TM) d'ADVAITE est un test immunochromatographique à flux latéral pour la détection qualitative présumée des anticorps IgG agissant contre le virus COVID-19 dans des échantillons de sang humain prélevés au bout du doigt. Dans le cadre d'une étude clinique sur le lieu de soin réalisée sur plusieurs sites aux États-Unis, le test COVID-19 rapide RapCov(TM) a montré une sensibilité de 90 % et une spécificité de 100 % sur plus de 100 sujets en ce qui concerne la détection de la présence d'anticorps IgG agissant contre la COVID-19 dans l'ensemble des échantillons de sang prélevés aux doigts.
Contacts
Pour les demandes de renseignements sur les ventes
Brahma Prathi
Directeur des opérations commerciales, Advaite Inc.
Représentant autorisé européen
OBELIS S.A.
53, Bd Général Wahis
B-1030 Brussels
Belgique
Tél. : +3227325954
Fax : +3227326003
Logo : https://mma.prnewswire.com/media/1123428/Advaite_Logo.jpg [https://c212.net/c/link/?t=0&l=fr&o=3002465-1&h=1541810659&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3002465-1%26h%3D1299409164%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F1123428%252FAdvaite_Logo.jpg%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F1123428%252FAdvaite_Logo.jpg&a=https%3A%2F%2Fmma.prnewswire.com%2Fmedia%2F1123428%2FAdvaite_Logo.jpg]