Cytochroma lance un essai clinique de phase II pour le psoriasis
MARKHAM, Canadá, November 13 /PRNewswire/ -- Cytochroma Inc. a commencé le recrutement de patients atteints de psoriasis chronique en plaques pour un essai clinique de phase II portant sur la crème CTA018. CTA018 est un nouvel analogue de la vitamine D caractérisé par un double mécanisme d'action conçu pour être à la fois un vigoureux activateur de la voie de signalisation de la vitamine D et un puissant inhibiteur de l'activité du CYP24 (enzyme responsable du catabolisme de la vitamine D). CTA018 a été étudié auparavant dans des essais cliniques de phase I qui ont révélé qu'il est bien toléré et qu'il est efficace dans le traitement des patients atteints de psoriasis.
"Le recrutement des patients à l'essai clinique de phase II se fait rapidement dans des centres de recherches cliniques partout aux États-Unis", a déclaré Jukka Karjalainen, M.D., Ph.D., vice-président, activités de recherche clinique à Cytochroma. "Grâce à son double mécanisme d'action particulier, on s'attend à ce que CTA018 soit plus efficace et aussi mieux toléré que les traitements topiques existants."
"Malgré les nombreux produits disponibles pour traiter le psoriasis, nous avons besoin de traitements topiques plus sûrs et plus efficaces", a déclaré le chercheur principal de l'essai, Dr Mark Lebwohl, professeur et président, département de dermatologie, The Mount Sinai Medical Center, à New York.
L'étude de phase II est une étude comparative en groupes parallèles, multicentrique, randomisée, réalisée à double insu chez des sujets atteints de psoriasis chronique en plaques. Les sujets seront répartis en quatre groupes de dosages distincts comprenant trois concentrations différentes de CTA018 et la base de crème correspondante (excipient témoin). Tous les sujets recevront un traitement topique quotidien sur une surface maximale de 15 % de leur corps pendant 12 semaines consécutives. Le critère d'efficacité primaire de l'essai sera le "Physician Static Global Assessment". L'innocuité locale et générale de la crème CTA018 ainsi que la perception du patient seront évaluées en plus de plusieurs critères d'évaluation secondaires.
Le psoriasis
Le psoriasis est une dermatose chronique inflammatoire courante ayant une composante immunitaire souvent caractérisée par des plaques rouges squameuses qui provoquent des démangeaisons, des sensations de brûlure et qui saignent facilement. Il touche quelque 125 millions de personnes dans le monde; plus de 70 % des patients sont atteints d'une forme légère à modérée de la maladie. Il affecte tous les groupes d'âge et compromet souvent gravement la qualité de vie des patients. Les méthodes actuelles de traitement sont peu pratiques, ou ne donnent que de faibles taux de rémission ou encore entraînent des effets indésirables graves. Cytochroma a compris la nécessité de trouver de meilleurs traitements.
Cytochroma Inc.
Cytochroma (www.cytochroma.com) est une société pharmaceutique intégrée, spécialisée dans la mise au point et la commercialisation de produits exclusifs destinés au traitement et à la prévention des conséquences cliniques des maladies et des troubles liés aux carences en vitamine D. La société possède un portefeuille avancé de nouveaux produits ciblant les insuffisances en vitamine D et l'hyperparathyroïdie secondaire chez des patients souffrant de néphropathies chroniques et de néphropathies au stade terminal. En outre, la société met au point de nouveaux traitements de vitamine D pour soigner les troubles hyperprolifératifs tels que le cancer et le psoriasis.