ICON plc choisit TrackWise pour gérer l'audit ainsi que l'action corrective et préventive
HOLMDEL, New Jersey, November 20 /PRNewswire/ --
- ICON mentionne la flexibilité et l'expérience du secteur comme raisons de son choix
Sparta Systems, Inc. (Sparta), développeur de TrackWise(R) et leader sectoriel des logiciels de gestion de la qualité (QMS) en entreprise pour les secteurs des sciences de la vie, a annoncé aujourd'hui qu'ICON plc (Nasdaq : ICLR), un prestataire international de services de développement impartis destinés aux secteurs pharmaceutiques, biotechnologiques et médicaux, a choisi TrackWise comme outil d'entreprise pour gérer les exigences de qualité au niveau mondial. Dans une première phase d'implémentation, le système gérera les audits internes, externes et des fournisseurs. Il prendra aussi en charge la gestion de l'action corrective et préventive (CAPA).
TrackWise est un outil logiciel de suivi sur Web, conforme à l'article 21 CFR paragraphe 11, prenant en charge électroniquement la gestion, le pointage et l'analyse des problèmes de qualité et de réglementation et des points d'action au niveau de l'entreprise. Grâce à sa capacité à centraliser un nombre illimité de processus de qualité en un système unique et intégré, TrackWise aide les entreprises à améliorer leur efficacité et à respecter la conformité réglementaire. TrackWise y parvient en reliant et en consolidant des événements et des actions connexes, en automatisant les flux de travail et en facilitant l'analyse des tendances et la génération de rapports. Pour ce faire, TrackWise prend en compte les systèmes de qualité et les secteurs organisationnels de l'ensemble de l'entreprise.
<< Utilisant une procédure d'évaluation formelle, ICON a, dans un premier temps, envoyé à plusieurs vendeurs des demandes de propositions détaillées >>, explique Josephine Coyle, vice-présidente de l'assurance de qualité chez ICON. << L'équipe de sélection a choisi TrackWise en raison de la flexibilité du système et de l'expérience éprouvée de Sparta dans le secteur des sciences de la vie. Nous avons estimé que Sparta et TrackWise représentaient la meilleure solution à long terme en réponse à nos besoins. >>
La vice-présidente Coyle ajoute qu'en plus des propositions, la procédure RFP a demandé aux vendeurs de procéder à des démonstrations de leurs produits. << De tous les systèmes évalués, les utilisateurs finaux ont donné à TrackWise les meilleures cotes en termes de convivialité et de fonctionnalités. >>
<< Le système TrackWise va devenir le référentiel central des données de qualité. Il améliorera l'efficacité en permettant une utilisation plus proactive des ressources de la compagnie >>, précise Graeme Pluves, gestionnaire de compte chez Sparta Systems Europe, Ltd. << Le système est conçu pour faciliter l'harmonisation des processus en fournissant aux utilisateurs des données valables en temps réel visant à réaliser les objectifs commerciaux. >>
ICON tirera parti des meilleures pratiques de Sparta et de son expérience du secteur pour faciliter son implémentation de TrackWise.
Profil de Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. est le leader sectoriel des systèmes internationaux de gestion de la conformité et de la qualité. Son produit TrackWise, une application logicielle intégrée à Internet, est utilisé par les professionnels de la qualité, de la fabrication et des réglementations. TrackWise permet de gérer les problèmes de qualité et de mise en conformité dans l'ensemble d'une entreprise. Avec plus de 12 années d'expérience, la société compte une clientèle importante dans les secteurs des sciences de la vie et d'autres industries fortement réglementées. Sparta Systems offre à ses clients une solution complète répondant à leurs besoins de gestion de la qualité avec, notamment, un support constant sur place tout au long du cycle de vie de projet. Pour plus de renseignements sur Sparta Systems et TrackWise, veuillez consulter le site http://www.sparta-systems.com.
Profil d'ICON plc
ICON plc, un prestataire international de services impartis destinés aux secteurs pharmaceutiques, biotechnologiques et médicaux, se spécialise dans le développement stratégique, la gestion et l'analyse des programmes de mise au point clinique - depuis la sélection des composés jusqu'aux études cliniques de phase I à IV. Les équipes d'Icon ont mené avec succès plus de 1900 projets de développement et plus de 2300 missions de conseil dans tous les principaux secteurs thérapeutiques. ICON emploie actuellement plus de 4000 personnes travaillant dans 48 sites répartis dans 30 pays. Pour plus de renseignements, veuillez consulter le site http://www.iconclinical.com.
Contact médias : Tracy R. Orlick Téléphone : +1-732-203-0400 x119 E-mail : tracy.orlick@sparta-systems.com Sites Web : http://www.sparta-systems.com http://www.iconclinical.com


