Hospira, STADA et BIOCEUTICALS concluent des accords sur l'érythropoïétine
LAKE FOREST, Illinois, November 20 /PRNewswire/ --
- Cette collaboration devrait aboutir à l'une des premières introductions d'une érythropoïétine biosimilaire en Europe
Hospira (NYSE : HSP), une société de produits hospitaliers d'envergure internationale, STADA Arzneimittel AG et BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, une société créée par STADA et spécialisée dans les produits biosimilaires, ont annoncé aujourd'hui la conclusion d'accords portant sur le développement, la fabrication et la distribution d'une version biosimilaire de l'érythropoïétine (EPO). L'érythropoïétine naturelle est une hormone protéique sécrétée par l'organisme, plus précisément par les reins. A titre thérapeutique, l'érythropoïétine est notamment utilisée pour le traitement de l'anémie chez les patients dialysés ainsi que pour certaines applications en oncologie.
<< Le développement et la mise à disposition des produits biosimilaires constituent une prolongation naturelle de la position de premier plan occupée par Hospira sur le marché des produits pharmaceutiques injectables génériques, et représentent une importante partie de notre stratégie d'investissement de croissance >>, a expliqué Christopher B. Begley, président-directeur général de Hospira. << Cette collaboration nous permettra d'accroître la disponibilité d'une alternative plus économique aux traitements à base d'EPO actuellement sur le marché, renforçant encore notre capacité à contribuer toujours plus à l'atténuation des coûts pesant sur le système de santé mondial. >>
Aux termes de ces accords, Hospira obtient les droits de distribution exclusifs de l'érythropoïétine de BIOCEUTICALS au sein de l'Union européenne (UE) et dans plusieurs autres pays européens, à l'exception de l'Allemagne où elle ne détient que des droits semi-exclusifs. Hospira conservera les droits de distribution exclusifs de l'EPO biosimilaire aux Etats-Unis et au Canada, où elle sera également l'unique responsable du développement et de la fabrication du produit. En outre, Hospira détient un droit de premier refus sur les droits de distribution du produit dans tous les autres pays. De son côté, BIOCEUTICALS recevra un paiement initial d'environ 21 millions de US$, qui sera suivi au cours des années à venir de plusieurs versements pouvant atteindre au total 34 millions de US$ en fonction de la réalisation de certains objectifs spécifiques, ainsi que du versement de redevances supplémentaires indexées sur les ventes commerciales. Aucun autre détail n'a été divulgué.
BIOCEUTICALS a d'ores et déjà déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché pour une version biosimilaire de l'érythropoïétine auprès de l'Agence européenne du médicament (EMEA). La société pourrait potentiellement recevoir une approbation couvrant l'ensemble de l'UE pour le traitement des patients dialysés dès la fin 2007. BIOCEUTICALS procède présentement à des essais cliniques en vue de soutenir une indication en oncologie. Les divers brevets qui couvrent l'EPO aux Etats-Unis devant arriver à échéance à une date ultérieure, le lancement du produit sur le marché américain ne devrait pas intervenir avant plusieurs années.
On parle parfois des médicaments biosimilaires comme des versions << génériques >> des produits biopharmaceutiques ou biologiques, qui sont eux-mêmes des molécules composées de grosses protéines dérivées de lignées cellulaires génétiquement modifiées. (Contrairement aux produits biologiques, les produits pharmaceutiques classiques à petites molécules sont composés de substances chimiques.) Du fait de l'arrivée à échéance d'un nombre croissant de brevets couvrant des produits biopharmaceutiques brevetés, les produits biosimilaires représentent un vaste marché émergent. L'érythropoïétine, par exemple, représente un marché de plusieurs milliards de dollars à l'échelle internationale, avec des ventes atteignant environ 1,4 milliard de US$ en Europe.
Poser les fondations d'un programme de développement de produits biosimilaires
Outre les accords conclus avec BIOCEUTICALS, Hospira a par ailleurs récemment acquis BresaGen Limited, une société de biotechnologie établie à Adélaïde, en Australie méridionale, dans le cadre d'une transaction avoisinant les 21 millions de US$. BresaGen offre à Hospira son expertise en matière de fabrication de protéines et de peptides et de développement de lignées cellulaires, deux aspects constituant des compétences capitales pour soutenir la mise en oeuvre d'un programme de développement de produits biosimilaires.
<< Notre collaboration avec BIOCEUTICALS, associée aux atouts de BresaGen et à nos propres capacités et expertises en matière de produits biologiques, nous aideront à construire une solide plate-forme de produits biosimilaires et à alimenter la croissance soutenue de notre activité de produits pharmaceutiques injectables spécialisés >>, a souligné M. Begley.
A propos de STADA
Implantée à Bad Vilbel, en Allemagne, STADA Arzneimittel AG est une société pharmaceutique internationale spécialisée dans les produits pharmaceutiques génériques, de marque ou de spécialité. STADA, qui est l'une des principales sociétés de fabrication de médicaments génériques en Allemagne et au sein de l'Union européenne, est cotée à la bourse de Francfort. Les communiqués de presse concernant STADA ainsi que d'autres informations sur la société sont disponibles sur le site Web www.stada.com.
A propos de BIOCEUTICALS
Créée par STADA et sise à Bad Vilbel, en Allemagne, BIOCEUTICALS Arzneimittel AG se consacre au développement de produits biosimilaires. BIOCEUTICALS est principalement financée par le capital risque et n'est pas cotée en bourse. STADA détient 14,99 % des parts de BIOCEUTICALS et dispose d'une option d'achat sur les actions en circulation de la société à compter de 2011.
A propos de Hospira
Hospira, Inc. est une société d'envergure internationale spécialisée dans la fourniture de médicaments et spécialités pharmaceutiques, qui met tout en oeuvre pour Accroître le mieux-être(TM) (Advancing Wellness(TM)) en développant, produisant et commercialisant des produits qui permettent d'améliorer la productivité, la sécurité et l'efficacité des soins apportés aux patients. Riche d'une expérience de plus de 70 ans dans les services à l'industrie hospitalière, le portefeuille de Hospira englobe un éventail de produits génériques injectables pour soins de courte durée qui est l'un des plus vastes du secteur et contribue à atténuer le coût élevé des produits brevetés ; des solutions intégrées pour la gestion des médicaments et les traitements par perfusion ; et la plus importante entreprise de fabrication de produits injectables en sous-traitance des Etats-Unis. Implantée à Lake Forest, au nord de Chicago (Illinois), Hospira compte quelque 13 000 employés et possède 14 sites de production à travers le monde. Les communiqués de presse concernant Hospira et d'autres informations relatives à la société peuvent être consultés sur le site Web www.hospira.com.
Private Securities Litigation Reform Act de 1995 -- Avertissement concernant les énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens visé par la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Hospira tient à avertir le lecteur que ces déclarations prospectives sont assujetties à certains risques et incertitudes pouvant engendrer des écarts considérables entre les résultats réels et les résultats anticipés dans lesdits énoncés prospectifs, y compris les énoncés concernant le potentiel de marché pour les produits biosimilaires et l'érythropoïétine, l'éventuelle obtention de l'approbation des autorités réglementaires et le lancement potentiel de certains produits, ainsi que d'autres énoncés concernant les objectifs et la stratégie de Hospira. Les facteurs de nature économique, concurrentielle, gouvernementale, technologique ou autre susceptibles d'affecter les activités de Hospira et d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux escomptés par la société incluent les risques et incertitudes liés au développement, à l'approbation des autorités réglementaires et à l'acceptation par le marché des produits biosimilaires, ainsi que les risques, incertitudes et autres facteurs détaillés à la rubrique intitulée << Facteurs de risque >> et << Discussion et analyse par la direction de la situation financière et des résultats d'exploitation >> figurant dans le rapport annuel sur Formulaire 10-K de Hospira pour l'exercice clos au 31 décembre 2005, ainsi que dans les rapports trimestriels sur Formulaire 10-Q de l'exercice suivant, déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des Etats-Unis. Hospira n'assume aucunement l'obligation de diffuser publiquement une quelconque révision de ces énoncés prospectifs en raison d'événements ou de développements ultérieurs.
Site Web : http://www.hospira.com http://www.stada.com