Genmab lance une étude portant sur l'administration de HuMax-CD20 dans le traitement de première ligne de la leucémie lymphocytaire chronique (LLC)
COPENHAGUE, Danemark, December 11 /PRNewswire/ --
Genmab A/S (CSE : GEN) a annoncé aujourd'hui le lancement d'une étude clinique de phase II visant à évaluer l'efficacité de HuMax-CD20(TM) (ofatumumab) administré en association avec une chimiothérapie par fludarabine et cyclophosphamide (FC) dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique (LLC) chez des patients n'ayant reçu aucun traitement antérieur. Au total, 56 patients seront inclus dans cette étude.
<< La progression de la maladie chez les patients souffrant d'une LCC à un stade avancé est généralement rapide, et nous espérons que l'utilisation de HuMax-CD20 en association avec une chimiothérapie par FC en tant que traitement de première ligne induira chez ces patients une amélioration significative de la maladie >>, a déclaré Lisa N. Drakeman, Ph.D., président-directeur général de Genmab.
A propos de l'étude
Les patients inclus dans cette étude clinique en ouvert seront randomisés selon deux groupes de traitement se composant chacun de 28 patients. Chaque patient recevra 6 doses mensuelles de 500 ou 1 000 mg de HuMax-CD20 administrées par perfusion, en association avec une chimiothérapie par FC. L'évolution de la maladie sera mesurée toutes les 4 semaines jusqu'à la semaine 24 selon les directives du Groupe de travail de l'Institut national du cancer, puis tous les trois mois à compter de la semaine 24, jusqu'à la progression de la maladie ou pendant 24 mois. Les patients ne présentant pas de progression de la maladie à l'issue de cette période de 24 mois seront ensuite suivis à intervalles de 6 mois afin de surveiller la progression de la maladie jusqu'à 48 mois.
Cette étude a pour objectif de déterminer l'efficacité de HuMax-CD20 administré en association avec une chimiothérapie par FC chez des patients souffrant d'une LLC et n'ayant reçu aucun traitement antérieur. Le critère de jugement principal est la rémission complète mesurée à tout moment au cours de la période de traitement.
A propos de Genmab A/S
Genmab A/S est une société spécialisée dans les biotechnologies qui conçoit et met au point des anticorps humains destinés au traitement de maladies graves ou invalidantes. Le portefeuille de R&D de Genmab comporte à ce jour de nombreux produits en cours de développement destinés au traitement du cancer, des maladies infectieuses, de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres pathologies inflammatoires. La société a l'intention de poursuivre l'élaboration d'un vaste portefeuille de nouveaux produits thérapeutiques. À l'heure actuelle, Genmab compte sur ses nombreux partenariats pour lui donner accès à des cibles thérapeutiques et mettre au point des anticorps humains innovants, notamment grâce aux accords conclus avec Roche et Amgen. Une vaste alliance permet en outre à Genmab d'accéder à toute la gamme de technologies exclusives de Medarex, Inc., et notamment à la plateforme UltiMAb(R) permettant d'accélérer la création et la mise au point d'anticorps humains destinés au traitement de la quasi-totalité des maladies ciblées. Genmab a par ailleurs mis au point UniBody(TM), une nouvelle technologie exclusive permettant de créer un modèle d'anticorps stables et plus petits. Genmab possède des implantations à Copenhague (Danemark), Utrecht (Pays-Bas) et Princeton (New Jersey, Etats-Unis), ainsi que dans le Hertfordshire (Royaume-Uni). Pour en savoir plus sur Genmab, veuillez consulter le site Web de la société à l'adresse suivante : www.genmab.com.
Le présent communiqué de presse contient des énoncés de nature prospective. Les termes << croire >>, << attendre >>, << anticiper >>, << avoir l'intention de >>, << prévoir >> et autres expressions similaires indiquent des énoncés prospectifs. Les résultats ou performances réelles de la société peuvent différer sensiblement des résultats et performances futurs exprimés ou sous-entendus dans de tels énoncés prospectifs. Les principales causes susceptibles d'entraîner un écart considérable entre nos anticipations et nos résultats ou performances réels incluent, entre autres, les risques associés à la recherche et au développement de produits, les incertitudes liées à la conduite et aux résultats d'études cliniques, notamment pour des questions de sécurité imprévues, les incertitudes liées à la fabrication des produits, l'absence d'acceptation de nos produits par le marché, notre incapacité à gérer notre croissance, la concurrence existant sur nos marchés et dans notre secteur d'activités, notre incapacité à attirer et retenir un personnel suffisamment qualifié, l'absence de force exécutoire ou l'absence de protection de nos brevets et droits de propriété, nos relations avec certaines entités affiliées, toute modification ou avancée technologique susceptible de rendre nos produits obsolètes, et d'autres facteurs. Genmab décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives suite à la publication du présent communiqué, ou de confirmer lesdits énoncés au regard des résultats réels, à moins que la loi ne l'exige.
Genmab(R) ; le logo en forme de Y de Genmab(R) ; HuMax(R) ; HuMax-CD4(R) ; HuMax-EGFr(TM) ; HuMax-Inflam(TM) ; HuMax-CD20(TM) ; HuMax-TAC(TM) ; HuMax-HepC(TM) ; HuMax-CD38(TM) et UniBody(TM) sont des marques commerciales du laboratoire Genmab A/S.
UltiMab(R) est une marque commerciale de Medarex, Inc.
Site Web : http://www.genmab.com