Genmab annonce de nouveaux résultats positifs dans l'étude de phase I/II HuMax-CD20 LLC
COPENHAGUE, Danemark, December 11 /PRNewswire/ --
- Le traitement HuMax-CD20 est corrélé avec l'efficacité clinique et la durée de progression de la maladie
Genmab A/S (CSE : GEN) a annoncé aujourd'hui de nouveaux résultats positifs dans l'étude de phase I/II HuMax-CD20(TM) (ofatumumab) pour le traitement des patients souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) réfractaire ou en rechute. Un taux de réponse objective de 50 % (13 des 26 patients évaluables) a été observé chez les patients ayant reçu le plus fort niveau de dosage (2000 mg). Ce résultat inclut une rémission nodulaire partiale (nPR) confirmée par une scanographie et un patient qualifiant pour une nPR mais dont la scanographie a révélé une lymphadénopathie résiduelle.
Le taux de réponse inclut un patient supplémentaire comparé aux données reportées précédemment.
La durée médiane de progression de la maladie chez tous les patients traités avec 2000 mg a été d'environ 16 semaines, avec une fourchette allant de 15 à 23 semaines. Chez les patients répondant au traitement HuMax-CD20, la durée médiane de progression de la maladie a été de 23 semaines, avec une fourchette allant de 20 à 31 semaines. La durée médiane jusqu'au prochain traitement anti- LLC a été de 52 semaines. Ces critères d'évaluation de survie sont statistiquement corrélés avec l'exposition totale des patients à HuMax-CD20 sur la durée de l'essai et à la clairance de l'anticorps.
<< Dans cette étude, les patients souffrant de LLC semblent avoir bénéficié du traitement avec HuMax-CD20. Ces données appuient fortement la poursuite du développement de HuMax-CD20 pour le traitement de la LLC >>, a déclaré Lisa N. Drakeman, Ph.D., présidente-directrice générale de Genmab.
Ces résultats seront présentés à la session numéro 2842 le 11 décembre, de 10 h 30 à 19 h 00 (heure locale), dans le Hall E1 West, planche 71-III, lors de la 48ème réunion annuelle de l'American Society of Hematology à Orlando, en Floride.
À propos de l'étude
L'étude est un essai ouvert d'augmentation du dosage qui implique 33 patients n'ayant pas répondu à des thérapies précédentes. L'essai comprend trois niveaux de dosage. Trois patients au premier niveau de dosage ont reçu une dose initiale de 100 mg, suivie de trois doses de 500 mg par semaine ; au deuxième niveau de dosage, trois patients ont reçu une dose de 300 mg, suivie de trois doses de 1000 mg par semaine ; et au troisième niveau, 27 patients ont reçu une dose initiale de 500 mg, suivie de trois doses de 2000 mg par semaine.
Pour cette étude, la période de suivi totale est de 12 mois à partir du début du traitement. Le critère d'évaluation principal de l'essai est basé sur une réponse objective sur la période, de la sélection jusqu'à la semaine 19. Une réponse objective est une réponse qui dure au moins 8 semaines selon les règles du groupe de travail NCI pour la LLC.
À propos de Genmab A/S
Genmab A/S, société du domaine de la biotechnologie, conçoit et développe des anticorps humains destinés au traitement des maladies graves ou débilitantes. Genmab assure le développement de nombreux produits pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses, de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres états inflammatoires. L'objectif de la société est de constituer une vaste gamme de nouveaux produits thérapeutiques. À l'heure actuelle, Genmab compte de nombreux partenariats visant à lui donner accès à des cibles pathologiques et à développer de nouveaux anticorps humains, grâce à des accords établis notamment avec Roche et Amgen. En vertu d'une alliance élargie, Genmab a accès à l'ensemble des technologies exclusives de Medarex, Inc., notamment la plate-forme UltiMAb(MD), ce qui devrait lui permettre d'accélérer la conception et le développement d'anticorps humains destinés au traitement de la quasi-totalité des maladies ciblées. Par ailleurs, Genmab a développé UniBody(TM), une nouvelle technologie exclusive qui crée un format d'anticorps réduit stable. Genmab a des bureaux à Copenhague au Danemark, à Utrecht aux Pays-Bas, à Princeton dans le New Jersey (États-Unis) et à Hertfordshire au Royaume-Uni. Pour plus d'informations sur Genmab, veuillez visiter le site http://www.genmab.com.
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs qui peuvent être identifiés par les termes << croire >>, << s'attendre >>, << anticiper >>, << prévoir >> et d'autres expressions similaires. Il peut exister des écarts matériels entre la performance ou les résultats réels et la performance ou les résultats futurs formulés implicitement ou explicitement dans ces énoncés. Ces facteurs importants comprennent notamment les risques associés à la découverte et au développement de produits, les incertitudes liées au résultat et à la conduite d'essais cliniques, y compris des problèmes de sécurité imprévus, des incertitudes liées à la fabrication de produits, la non-acceptation de nos produits sur le marché, notre incapacité à gérer la croissance, l'environnement concurrentiel de notre secteur et de nos marchés, notre incapacité à attirer et à conserver du personnel qualifié, le manque de force exécutoire ou le manque de protection de nos brevets et de nos droits exclusifs, nos relations avec les entités affiliées, des changements et développements technologiques pouvant rendre nos produits obsolètes et d'autres facteurs. Genmab n'est nullement tenue de mettre à jour ces énoncés prospectifs après la publication du présent communiqué, ni de confirmer ces déclarations en fonction des résultats réels, sauf si exigé par la loi.
Genmab(R), le logo en forme de Y de Genmab(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R), HuMax-EGFr(TM), HuMax-Inflam(TM), HuMax-CD20(TM), HuMax-TAC(TM), HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM) et UniBody(TM) sont des marques de Genmab A/S. UltiMAb(R) est une marque de Medarex, Inc.
Site Web : http://www.genmab.com