Contrat mondial relatif au HuMax-CD20 entre GlaxoSmithKline et Genmab
LONDRES, PHILADELPHIE, et COPENHAGUE, Danemark, December 19 /PRNewswire/ --
GlaxoSmithKline (GSK) et Genmab A/S (CSE : GEN) ont annoncé aujourd'hui leur accord international de co-développement et de commercialisation du HuMax-CD20 (TM)(ofatumumab), un anticorps monoclonal totalement humain en phase tardive de développement pour le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique à cellules B positives CD20(LLC-B) et du lymphome folliculaire non hodgkinien (LNH) et pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde de phase 2 (AR).
Conformément aux termes du contrat, Genmab recevra 582 millions de DKK en droits de licence (environ 52 millions de livres sterling et environ 102 millions de US$(i)), et GSK investira 2 033 millions de DKK (environ 183 millions de Livres et environ 357 millions de US$)pour acheter 4 471 202 des parts ordinaires de Genmab. La valeur potentielle totale de cet accord, dans l'hypothèse d'un succès commercial complet, dans le cas du cancer et de diverses maladies auto-immunes et inflammatoires, pourrait dépasser 12 milliards de DKK (environ 1,1 milliard de livres et environ 2,1 milliards de US$), y compris l'achat des droits de licence initiaux et d'actions, les paiements de jalons, totalisant 9 milliards de DKK (environ 0,8 milliard de livres et 1,6 milliards de US$) et les coûts attendus de développement, de fabrication commerciale et de commercialisation.
En outre, Genmab percevra des redevances à deux chiffres sur les ventes mondiales du HuMax-CD20.
GSK recevra une licence internationale exclusive pour le HuMax-CD20 ainsi que pour tout autre anticorps à affinité avec l'antigène CD20 que développera Genmab. GSK bénéficiera également d'une option exclusive pour un UniBody(TM) CD20 qui sera développé en collaboration avec Genmab. GSK et Genmab développeront conjointement le HuMax-CD20. Genmab prendra en charge les coûts de développement jusqu'en 2008, y compris les coûts des deux études oncologiques en phase tardive actuelle, à la suite desquelles les coûts de développement seront partagés entre GSK et Genmab. GSK sera seul responsable de la fabrication et de la commercialisation du HuMax-CD20.
Genmab dispose d'une option de promotion conjointe du HuMax-CD20 au sein d'une installation d'oncologie ciblée aux Etats-Unis et dans la région septentrionale. Si cela venait à être entrepris, Genmab disposera également de l'option de promouvoir conjointe du Bexxar(TM) et de l'Arranon(TM) aux Etats-Unis, et de l'Atriance(TM) dans les pays de la région septentrionale correspondants.
Le contrat est susceptible de révision par le gouvernement des Etats-Unis en vertu de la loi Hart-Scott-Rodino (Hart-Scott-Rodino Act) et entrera en vigueur après la révision finale.
Le Dr Moncef Slaoui, directeur de la recherche et développement, a déclaré : << Nous pensons que cette alliance représente une étape importante pour GSK et Genmab. En combinant les compétences et les connaissances de Genmab en matière de développement d'anticorps totalement humains comme le HuMax-CD20 et l'expérience de GSK en termes de développement clinique et commercial, nous espérons pouvoir administrer ce médicament innovant et potentiellement efficace dès que possible. >>
<< Cette alliance met toute la force de développement et d'expertise en ventes et en marketing de GSK du côté du HuMax-CD20 >>, a déclaré Lisa N. Drakeman, Ph.D., présidente-directrice générale de Genmab. << Nous avons hâte de collaborer et de travailler ensemble afin de maximiser la valeur de ce produit dont le potentiel pourrait bénéficier aux patients souffrant de diverses maladies. >>
Audioconférence
Aujourd'hui, 19 décembre, Genmab donnera une audioconférence pour rendre compte des dernières nouvelles à
15 h 30 HEC 14 h 30 TMG 9 h 30 HNE Les numéros de connexion sont les suivants : +1-800-475-3716 (aux Etats-Unis) +1-719-457-2728 (en dehors des Etats-Unis)
L'audioconférence se tiendra en anglais.
Pour écouter une diffusion en direct de l'appel sur le Web, veuillez vous rendre au https://cis.premconf.com/sc/scw.dll/usr?cid=vlllrcrwwszvmlnx
Simultanément à ce communiqué, Genmab émettra un autre communiqué d'informations boursières contenant plus d'informations relatives au placement des parts de Genmab chez GSK, en relation directe avec le contrat mondial de développement et de commercialisation du HuMax-CD20.
A propos du HuMax-CD20 (ofatumumab)
HuMax-CD20 est un anticorps totalement humain qui relie les globules blancs, qui jouent normalement un rôle positif dans le système immunitaire, à l'antigène CD20 à la surface des cellules B. Étant donné que certains lymphomes et leucémies dérivent de la même source que les globules blancs, ces cancers présentent fréquemment l'antigène CD20 à leur surface. Lorsque le HuMax-CD20 est relié au CD20, l'anticorps emploie les défenses naturelles de l'organisme afin d'attaquer et de tuer ces cellules qui peuvent être impliquées dans certaines formes de cancer et de maladies auto-immunes et inflammatoires. Les cellules souches (progénitrices de cellules B) de la moelle épinière manquent d'antigène CD20, ce qui permet aux cellules B saines de se régénérer après le traitement et de retrouver un niveau normal en quelques mois. Les cellules B matures, connues sous le nom de cellules plasma et qui produisent des anticorps supportant l'immunité, ne portent pas le marqueur CD20 et sont ainsi épargnées afin de poursuivre leur fonction vitale.
A propos de la LLC, du LNH et de l'AR
La LLC est la leucémie la plus commune chez les adultes aux Etats-Unis et en Europe de l'Ouest. L'incidence est de 8 100 à 12 500 nouveaux cas par an aux Etats-Unis, et le cellule B est à l'origine de 85 à 95 % des cas. La LLC est un sous-groupe du lymphome non hodgkinien (LNH) et, avec le lymphome lymphocytaire à petits lymphocytes, représentent environ 20 % de l'ensemble des cas de LNH.
L'incidence du LNH aux Etats-Unis est d'environ 54 000 nouveaux cas par an et représente environ 5 % de l'ensemble des décès dus au cancer. Le lymphome folliculaire (LF) est un sous-groupe de LNH. Le LF est le deuxième lymphome le plus commun aux Etats-Unis et en Europe, représentant de 11 à 35 % de l'ensemble des LNH.
L'AR est une maladie inflammatoire systémique qui affecte de 0,8 à 1 % de l'ensemble de la population, soit environ 2 millions de personnes aux Etats-Unis seulement. Les cellules B sont des éléments pathogéniques cruciaux pour l'induction et le développement de l'AR. Comme les cellules B sont impliquées dans diverses interactions avec des cellules immunes, la réduction des cellules B après le traitement au HuMax-CD20 diminuera l'activité de l'AR.
Le contrat mondial de co-développement et de commercialisation du HuMax-CD20, y compris le placement privé de GlaxoSmithKline, n'affectera pas l'orientation financière de la compagnie pour l'année 2006. L'impact sur l'année 2007 sera inclus dans l'orientation financière de 2007.
(i) Les chiffres sont basés sur un taux de change de 11,0992 de la couronne danoise vis-à-vis de la livre sterling et de 5,6920 vis-à-vis du dollar américain au 18 décembre 2006.
A propos de GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline est l'une des compagnies pharmaceutiques et de soins de santé les plus importantes à l'échelle mondiale et s'engage à améliorer la qualité de la vie humaine en permettant aux personnes de faire davantage, de se sentir mieux et de vivre plus longtemps. Pour plus d'informations, visitez GlaxoSmithKline sur le Web à http://www.gsk.com.
A propos de Genmab A/S
Genmab A/S est une compagnie biotechnologique qui crée et développe des anticorps humains pour le traitement des maladies mortelles et débilitantes. Genmab a de nombreux produits en cours de développement pour traiter le cancer, les maladies infectieuses et la polyarthrite rhumatoïde et autres conditions inflammatoires, et prévoit de continuer à établir un large portefeuille de nouveaux produits thérapeutiques. Genmab est actuellement au coeur de multiples partenariats, notamment des contrats avec Roche et Amgen, afin d'accéder à des maladies cibles et de développer de nouveaux anticorps humains. Un grand nombre d'alliances permet à Genmab d'accéder au réseau de technologies brevetées de Medarex, Inc., notamment à la plateforme UltiMAb(R) pour la création et le développement rapides des anticorps humains contre pratiquement toutes les maladies cibles. En outre, Genmab a développé UniBody(TM), une nouvelle technologique de marque qui crée un format stable et réduit d'anticorps. Genmab mène des opérations en Europe et aux Etats-Unis. Pour plus d'informations au sujet de Genmab, visitez http://www.genmab.com.
Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs. Les mots << croire >>, << s'attendre à >>, << anticiper >>, << prévoir >> et << planifier >> et d'autres expressions similaires témoignent de ces énoncés prospectifs. Les résultats ou performances actuelles peuvent différer sensiblement des résultats futurs ou des performances exprimées ou sous-entendues dans les déclarations en question. Les facteurs importants qui pourraient causer une différence entre les résultats ou performances actuelles incluent, entre autres, les risques associés à la découverte et au développement du produit, les incertitudes relatives aux résultats et à la conduite des essais cliniques, y compris les problèmes de sécurité imprévus, les incertitudes liées à la fabrication du produit, le manque d'acceptation de nos produits sur le marché, notre incapacité à gérer la croissance, la concurrence au sein de notre secteur d'activité et des marchés, l'incapacité à attirer et conserver le personnel correctement qualifié, l'inexigibilité ou le manque de protection de nos brevets et de nos droits de propriété, nos relations avec les entités affiliées, d'éventuels changements et développements technologiques qui pourraient rendre notre produit obsolète, et autres facteurs. Genmab n'a pas l'obligation d'actualiser ses déclarations après la publication de ce communiqué ni de confirmer la relation de ses déclarations avec les résultats actuels, à moins que ce ne soit requis par la loi.
Énoncés prospectifs de GlaxoSmithKline
En vertu de la règle refuge de la Private Securities Litigation Reform Act des Etats-Unis, la compagnie prévient ses investisseurs que tout énoncé prospectif ou prévision, y compris ceux qui sont mentionnés dans ce communiqué, sont soumis aux risques et incertitudes que pourraient impliquer une différence fondamentale entre les résultats actuels et les résultats projetés. Les facteurs qui pourraient affecter les opérations du Groupe sont décrits dans la rubrique << Facteurs de risques >> des << Operating and Financial Review and Prospects >> dans le rapport annuel de la compagnie sur Formulaire 20-F de 2005.
Genmab(R); le logo en forme de << Y >> de Genmab (R); HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-Inflam(TM); HuMax-CD20(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM); et UniBody(TM) sont des marques de commerce de Genmab A/S.
UltiMAb(R) est une marque de commerce de Medarex, Inc.
Site Web : http://www.gsk.com http://www.genmab.com