Novavax annonce des donnees precliniques positives pour l'association du candidat-vaccin contre la grippe et la COVID-19
- Le manuscrit met en evidence le developpement de reactions efficaces face a la grippe et a la COVID-19 et la protection contre le virus du SRAS-CoV-2
- Donnees partagees via le serveur de prepublication en biologie, bioRxiv, avant publication
GAITHERSBURG, Maryland, 12 mai 2021 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc.
Le manuscrit, intitule " Combination Respiratory Vaccine Containing Recombinant SARS-CoV-2 Spike and Quadrivalent Seasonal Influenza Hemagglutininin Nanoparticles with Matrix-M(TM) Adjuvant ", a etudie un vaccin combine comprenant un vaccin antigrippal quadrivalent a nanoparticules formule avec un vaccin recombinant codant pour la proteine Spike du SARS-CoV-2 et l'adjuvant Matrix-M(TM). Le vaccin combine a suscite des reponses efficaces a la fois contre la grippe A et B et a protege contre le virus du SRAS-CoV-2. Les etudes cliniques du vaccin combine devraient commencer d'ici la fin de l'annee.
" Malgre de faibles taux enregistres pendant la pandemie de COVID-19, la grippe represente toujours un risque important pour la sante publique mondiale et le besoin de vaccins polyvalents et plus efficaces est plus important que jamais, notamment contre la grippe. Les resultats de cette etude s'appuient sur le succes que nous avons bati jusqu'a present avec le NVX-CoV2373, et avec le NanoFlu qui a atteint tous ses objectifs lors d'un essai pivot de phase 3 presente l'annee derniere ", a declare Gregory M. Glenn, M.D., President de la Recherche et du Developpement de Novavax. " Nous pensons que ce nouveau candidat-vaccin combine, qui tire parti de la plateforme technologique de Novavax et de l'adjuvant Matrix-M(TM), pourrait constituer un futur outil important dans la lutte a long terme contre ces deux virus respiratoires dangereux. "
Resultats d'immunogenicite
L'etude preclinique a montre que le vaccin combine NanoFlu/NVX-CoV2373 (qNIV/CoV2373) induisait des anticorps fonctionnels contre la grippe et la COVID chez les furets. Les titres d'inhibition de l'hemagglutination (HAI) et d'inhibition des recepteurs ACE2 etaient comparables entre l'immunisation avec le vaccin combine et avec les vaccins qui le composent respectivement. Les titres d'anticorps etaient eleves deux semaines apres l'administration d'une dose unique et augmentaient encore plus deux semaines apres une seconde immunisation.
Les hamsters qui ont recu le vaccin combine NanoFlu/NVX-CoV2373 ont presente des taux eleves d'IgG anti-SRAS-CoV-2 deux semaines apres la premiere immunisation, qui ont augmente de maniere significative apres une deuxieme dose, avec des taux comparables a ceux des animaux ayant recu le vaccin NVX-CoV2373 seul. Les taux d'anticorps inhibiteurs du recepteur humain ACE2 ont reagi de maniere similaire. Les reponses immunitaires aux souches de grippe A et B provoquees par NanoFlu/NVX-CoV2373 etaient comparables a celles obtenues par l'immunisation avec le NanoFlu seul. En outre, le vaccin combine a induit des anticorps diriges contre les epitopes neutralisants du SRAS-CoV-2, y compris sur des sites caches ou cryptiques, qui sont communs a la souche USA-WA1 et au variant B.1.351.
Protection apres exposition au SRAS-CoV-2
Lorsque les hamsters ont ete exposes au SARS-CoV-2, les animaux immunises avec NanoFlu/NVX-CoV2373 ont conserve leur poids de maniere comparable aux animaux non infectes et a ceux immunises avec NVX-CoV2373 seul. Un examen de la charge virale dans les voies respiratoires superieures et inferieures a montre que peu ou pas de virus etait detecte quatre jours apres l'infection par COVID-19 chez les animaux immunises avec NanoFlu/NVX-CoV2373 ou avec seulement NVX-CoV2373. Les observations microscopiques et macroscopiques des poumons n'ont montre aucun resultat marquant chez les animaux immunises soit par le vaccin combine, soit par le NVX-CoV2373 seul.
" Les vaccins combines contre la grippe saisonniere et la COVID-19 seront probablement essentiels pour combattre les nouveaux variants du COVID-19 ", a declare Russell " Rip " Wilson, vice-president executif et directeur general de NanoFlu chez Novavax. " Des millions de personnes sont touchees par la grippe chaque annee aux Etats-Unis, et malgre nos campagnes de vaccination, les vaccins antigrippaux actuellement disponibles ne sont que partiellement efficaces. Notre essai clinique de phase 3 du vaccin NanoFlu a satisfait a tous ses criteres principaux d'evaluation, et nous pensons que ce vaccin combine permettra de lutter a la fois contre la COVID-19 et la grippe. "
A propos de NVX-CoV2373
Le NVX-CoV2373 est un candidat-vaccin a base de proteine concu a partir de la sequence genetique de la premiere souche du SRAS-CoV-2, le virus qui provoque la COVID-19. Le NVX-CoV2373 a ete cree a l'aide de la technologie des nanoparticules recombinantes de Novavax pour generer un antigene derive de la proteine S du coronavirus et contient un adjuvant Matrix-M(TM) a base de saponine brevete par Novavax, pour renforcer la reponse immunitaire et stimuler des niveaux eleves d'anticorps neutralisants. Le vaccin NVX-CoV2373 contient un antigene proteique purifie et ne peut ni se reproduire ni causer la COVID-19. Lors des etudes precliniques, le NVX-CoV2373 a induit des anticorps qui ont bloque la liaison de la proteine de spicule aux recepteurs cellulaires et ont apporte une protection contre l'infection et la maladie. Il a generalement ete bien tolere et a suscite une forte reaction immunitaire au cours des essais cliniques de phases 1 et 2.
Le NVX-CoV2373 est evalue dans deux essais pivots de phase 3 : un essai au Royaume-Uni qui a demontre une protection a 100 % contre la maladie grave, une efficacite de 96,4 % contre la souche virale d'origine, de 86,3 % contre le variant B.1.1.7/501Y.V1 et de 89,7 % globalement ; et l'essai PREVENT-19 aux Etats-Unis et au Mexique qui a debute en decembre 2020. Il est egalement teste actuellement dans deux etudes de phase 2 qui ont debute en aout 2020 : Un essai de phase 2b en Afrique du Sud qui a revele une protection a 100 % contre la maladie grave et une efficacite de 48,6 % contre un nouveau variant d'echappement decrit pour la premiere fois en Afrique du Sud, et la poursuite de la phase 1/2 aux Etats-Unis et en Australie.
Le NVX-CoV2373 peut etre conserve et reste stable a une temperature comprise entre 2 C et 8 C, ce qui permet d'utiliser les canaux existants de la chaine d'approvisionnement de vaccins pour sa distribution. Il est conditionne dans une preparation liquide prete a l'emploi dans des flacons de 10 doses.
A propos de Matrix-M(TM)
L'adjuvant Matrix-M(TM) a base de saponine brevete par Novavax a demontre un effet puissant et bien tolere en stimulant l'entree des cellules presentatrices d'antigenes dans le site d'injection et en ameliorant la presentation des antigenes dans les ganglions lymphatiques locaux, renforcant ainsi la reponse immunitaire.
A propos de NanoFlu(TM)
NanoFlu(TM) est un vaccin antigrippal recombinant a base de nanoparticules de proteines d'hemagglutinine (HA) produit par Novavax dans son systeme baculovirus-cellules d'insecte SF9. Le NanoFlu utilise des sequences proteiques d'acides amines HA qui sont les memes que les sequences HA recommandees pour les virus circulants de type sauvage. NanoFlu contient l'adjuvant Matrix-M(TM) a base de saponine brevete par Novavax.
A propos de Novavax
Novavax, Inc.
Pour en savoir plus, visitez le site www.novavax.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=fr&o=3157243-1&h=769895612&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3157243-1%26h%3D4223709586%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.novavax.com%252F%26a%3Dwww.novavax.com&a=www.novavax.com] et suivez l'entreprise sur Twitter [https://c212.net/c/link/?t=0&l=fr&o=3157243-1&h=3529627498&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3157243-1%26h%3D82310253%26u%3Dhttps%253A%252F%252Ftwitter.com%252Fnovavax%26a%3DTwitter&a=Twitter] et LinkedIn [https://c212.net/c/link/?t=0&l=fr&o=3157243-1&h=270539706&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3157243-1%26h%3D3060087260%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.linkedin.com%252Fcompany%252Fnovavax%26a%3DLinkedIn&a=LinkedIn].
Enonces prospectifs de Novavax
Les enonces contenus dans le present communique concernant l'avenir de Novavax et le developpement continu de son vaccin et de ses produits adjuvants sont des enonces prospectifs. Novavax previent que ces enonces prospectifs comportent des risques et des incertitudes qui peuvent mener a des resultats reels qui different sensiblement de tout resultat avance ou suggere par ces enonces prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent ceux definis a la rubrique " Facteurs de risque " du rapport annuel de Novavax presente dans le formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 decembre 2020, depose aupres de la Securities and Exchange Commission (SEC). Les investisseurs ne devraient pas se fier indument aux enonces prospectifs contenus dans ce present communique de presse. Pour une analyse plus approfondie de ces enjeux et d'autres risques et incertitudes, nous vous invitons a lire nos documents deposes aupres de la SEC, accessibles sur le site sec.gov [https://c212.net/c/link/?t=0&l=fr&o=3157243-1&h=1649611351&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3157243-1%26h%3D3739578274%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fsec.gov%252F%26a%3Dsec.gov&a=sec.gov]. Les enonces prospectifs contenus dans le present communique ne sont valides qu'en date du present document, et nous ne sommes pas tenus de les mettre a jour ou de les reviser. Nos activites sont assujetties a divers risques et incertitudes importants, y compris ceux mentionnes ci-dessus. Les investisseurs, les investisseurs potentiels et les autres intervenants devraient examiner attentivement ces risques et ces incertitudes.
Contacts :
Investisseurs
Novavax, Inc.
Erika Schultz | 240-268-2022
Solebury Trout
Alexandra Roy | 617-221-9197
Novavax Media
Amy Speak | 617-420-2461
Laura Keenan | 202-709-7521
https://mma.prnewswire.com/media/1506251/Novavax_Logo.jpg [https://mma.prnewswire.com/media/1506251/Novavax_Logo.jpg]
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1506251/Novavax_Logo.jpg [https://c212.net/c/link/?t=0&l=fr&o=3157243-1&h=516972507&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3157243-1%26h%3D3340137556%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F1506251%252FNovavax_Logo.jpg%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F1506251%252FNovavax_Logo.jpg&a=https%3A%2F%2Fmma.prnewswire.com%2Fmedia%2F1506251%2FNovavax_Logo.jpg]
Web site: http://www.novavax.com/