CATO SMS nomme un responsable de la strategie reglementaire

CARY, N.C., 10 juin 2021 /PRNewswire/ -- CATO SMS, un fournisseur mondial de solutions de recherche clinique specialisees, a annonce aujourd'hui avoir nomme le Dr Ernesto Vera-Sanchez au poste de vice-president de la strategie reglementaire et de chef des services-conseils en bonnes pratiques (GxP). Le Dr Vera-Sanchez, qui apporte a CATO SMS pres de 20 ans d'experience en matiere de reglementation et d'inspection a l'echelle mondiale, dirigera les initiatives en matiere de qualite et de securite de CATO SMS au service des clients bio-pharmaceutiques de l'entreprise.

Avant de se joindre a CATO SMS, le Dr Vera-Sanchez a effectue une brillante carriere au sein du Ministere de la Sante de l'Agence espagnole des medicaments et des dispositifs medicaux (AEMPS), ou il a ete promu a des postes de responsabilite croissante. Il a recemment ete chef de l'Inspectorat des inspections de bonnes pratiques cliniques (BPC) et de pharmacovigilance (PhV). Au cours de son mandat, il a agi en tant que :

    --  expert national aupres de l'Agence europeenne des medicaments (EMA) ;
    --  participant designe au Groupe de travail sur les mesures d'urgence pour
        les produits lies a la COVID-19 ;
    --  president des bonnes pratiques en matiere de PhV pour le comite espagnol
        des inspections techniques ;
    --  membre des groupes de travail des inspecteurs du BPC et des inspecteurs
        de la PhV pour l'EMA;
    --  representant de l'AEMPS en tant que membre du groupe espagnol des
        inspecteurs du BPC ;
    --  membre du groupe de travail de l'International Coalition of Medical
        Regulatory Authorities.

La participation du Dr Vera-Sanchez aux initiatives de l'industrie a mene a des developpements importants, notamment la mise en oeuvre d'aspects critiques des inspections et l'orientation de la nouvelle legislation sur la PhV. Il participe egalement activement a l'initiative FDA-EMA, dans laquelle il a :

    --  participe au programme de formation sur la surveillance de la
        bio-recherche (BIMO) de la FDA ;
    --  effectue des inspections du promoteur, du site clinique et de la CRO,
        accompagne d'enqueteurs de la FDA ;
    --  effectue des inspections conjointes au cours desquelles les pratiques de
        la FDA et de l'EMA ont ete harmonisees.

" Nous sommes heureux d'accueillir un responsable de la reglementation hautement experimente au sein de notre organisation ", a declare Mark A. Goldberg, M.D., president executif de CATO SMS. " Les vastes connaissances d'Ernesto en matiere de reglementation, de BPC et de pharmacovigilance aideront a fournir a nos clients un soutien independant et proactif en matiere d'assurance de la qualite afin de reduire les risques reglementaires tout en protegeant la securite et le bien-etre des participants a l'etude. "

Le Dr Vera-Sanchez a debute sa carriere en tant que medecin de premiere ligne et specialiste en anesthesiologie. Il est titulaire d'un diplome de medecine et d'une double maitrise en sante publique et en gestion des etablissements de sante de l'Universite autonome de Madrid. Il a egalement obtenu un doctorat en pharmacologie et en therapeutique de l'Universite de Valladolid.

A propos de CATO SMS

CATO SMS est un fournisseur de solutions de recherche clinique specialisees forme en 2019 lorsque Cato Research a fusionne avec SMS-oncologie. Avec plus de 30 ans d'experience axee sur les besoins des petites entreprises bio-pharmaceutiques emergentes, CATO SMS concoit et execute efficacement des etudes -- de la strategie a l'approbation -- dans des indications et des modalites complexes dans une variete de domaines therapeutiques avec un centre d'excellence eprouve en oncologie. L'expertise reglementaire, therapeutique et operationnelle de CATO SMS permet a l'entreprise d'atteindre ses objectifs et de depasser les attentes. Veuillez visiter CATO-SMS.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=fr&o=3190437-1&h=4117903433&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3190437-1%26h%3D3221426044%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.cato-sms.com%252F%26a%3DCATO-SMS.com&a=CATO-SMS.com] pour plus d'informations.