Oncolytics Biotech Inc. annonce l'approbation de son essai clinique au Royaume-Uni portant sur l'administration de REOLSYIN(R) avec le docétaxel

CALGARY, Canada, January 3 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (<< Oncolytics >>) (TSX : ONC; NASDAQ : ONCY) a annoncé aujourd'hui la réception d'une lettre de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume-UNI qui approuve sa demande CTA (Clinical Trial Application) pour commencer un essai clinique visant à évaluer le REOLYSIN(R) administré par voie intraveineuse en combinaison avec le docétaxel (Taxotere(R)) chez des patients atteints de cancers avancés, y compris ceux de la vessie, de la prostate, du poumon et du gastro-intestin supérieur. Le principal chercheur est le professeur Hardev Pandha du Royal Surrey Hospital du Royaume-Uni. Le docétaxel s'emploie pour traiter les patients atteints de cancers du poumon, du sein et de la prostate, et il est aussi largement employé dans le traitement de nombreux autres types de cancers.

<< L'essai est supposé apporter des données qui caractériseront d'autres réponses au sein de ces populations cibles de patients et permettra de concevoir la dernière étape du programme de développement du REOLYSIN(R) >>, a déclaré le Dr Brad Thompson, Président et Directeur Général d'Oncolytics.

Dans les essais précliniques menés par le US National Cancer Institute (NCI) et le Royal Surrey Hospital au Royaume-Uni, la combinaison de REOLYSIN(R) et de plusieurs taxanes, y compris le docétaxel, a eu un effet synergique contre une variété de lignes cellulaires de cancers.

L'essai (REO-010) comprend deux volets. Le premier consiste en une étude ouverte, non randomisée, à augmentation progressive du dosage, de REOLYSIN(R) administré par voie intraveineuse avec du docétaxel toutes les trois semaines. Une dose normale de docétaxel sera administrée avec des doses croissantes de REOLYSIN(R) par voie intraveineuse. Un maximum de trois cohortes sera inscrit dans la portion d'administration de REOLYSIN(R) en doses croissantes. Le second volet de l'essai suivra immédiatement et comprendra l'inscription de 12 autres patients qui recevront une dose maximale de REOLYSIN(R) en combinaison avec une dose normale de docétaxel.

Les patients admissibles comprennent ceux qui ont reçu un diagnostic de tumeurs solides au stade avancé ou métastatiques tels que les cancers de la vessie, du poumon, ou du gastro-intestinal supérieur, et qui sont réfractaires (n'ont pas répondu) à la norme de traitement, ou bien ceux pour lesquels il n'existe aucune norme de traitement curatif. Le premier objectif de l'essai est de déterminer la dose maximale tolérée ( MDT - Maximum Tolerated Dose), la toxicité limitant le dosage (DLT - Dose-Limiting Toxicity), la dose recommandée et l'espacement des doses, ainsi que le profil d'innocuité de REOLYSIN(R) lorsqu'il est administré en combinaison avec le docétaxel. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la réponse immunitaire et de la réponse de l'organisme à la combinaison de médicaments, comparativement à la chimiothérapie seule, et des preuves d'activité anti-tumorale.

Chaque année au Royaume-Uni et aux Etats-Unis, approximativement 600 000 personnes sont diagnostiquées d'un cancer de la vessie, du poumon, de la prostate ou du gastro-intestinal supérieur.

À propos d'Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitement possible du cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essais humains de phase I et de phase II avec REOLYSIN(R), sa préparation exclusive du réovirus humain, seul ou en combinaison avec des radiations ou avec la chimiothérapie. Pour obtenir de plus amples informations au sujet d'Oncolytics, veuillez consulter le site www.oncolyticsbiotech.com

Pour obtenir de plus amples informations au sujet du docétaxel (taxotere(R)), veuillez consulter le site www.taxotere.com

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, au sens de l'article 21E de la Securities Exchange Act of 1934, dans sa version modifiée. Les énoncés prospectifs, notamment les attentes de la société concernant l'essai clinique combinant REOLYSIN(R)/docétaxel, mené au Royaume-Uni, et l'opinion de la société sur le potentiel anticancéreux de REOLYSIN(R), comportent des risques et des incertitudes, connus et inconnus, pouvant entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux exprimés dans de tels énoncés. Parmi ces risques et incertitudes, citons le financement et les ressources nécessaires pour mener à bien les projets de recherche et développement, l'efficacité de REOLYSIN(R) en tant que traitement anticancéreux, la tolérabilité de REOLYSIN(R) en dehors d'un test contrôlé, la réussite et l'achèvement en temps opportun d'études et d'essais cliniques, la capacité de la société de commercialiser avec succès REOLYSIN(R), les incertitudes liées à la recherche et à la mise au point de produits pharmaceutiques et les incertitudes liées aux processus réglementaires. Les investisseurs sont priés de consulter les documents trimestriels et annuels que la société dépose auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis afin d'obtenir de plus amples renseignements sur les risques et les incertitudes liés aux énoncés prospectifs. La société tient à aviser les investisseurs de ne pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs et décline toute obligation de mettre à jour ces énoncés.