Marquage CE du Dispositif de reconstruction vasculaire et du Système de délivrance de CORDIS ENTERPRISE(TM) pour le traitement d'anévrismes intracrâniens
WATERLOO, Belgique, January 4 /PRNewswire/ -- Cordis Neurovascular, Inc. a annoncé aujourd'hui que le Dispositif de reconstruction vasculaire et le Système de délivrance de CORDIS ENTERPRISE(TM) a reçu le marquage CE dans le cadre du traitement d'anévrismes intercrâniens.
Un anévrisme intracrânien est une faiblesse de la paroi des vaisseaux sanguins cérébraux qui se caractérise par la formation d'une hernie, ou sac, à fine paroi. L'hémorragie se produit lorsque la poche se rompt et saigne dans les tissus cérébraux. Les attaques cérébrales sont la troisième cause de décès en Europe et représentent la cause d'incapacité physique la plus important chez les adultes. En outre, elles impactent significativement la société et les budgets de santé publique : elles représentent 3-4% du coût total des soins de santé dans les pays occidentaux.
L'utilisation du dispositif de reconstruction vasculaire de CORDIS ENTERPRISE(TM) lors de procédures d'implantation de spirales (ou coils) est approuvée en Europe. L'implantation de spirales(dispositifs médicaux implantables composés de long fils très fins et spiralés) est une intervention endovasculaire effectuée en neuroradiologie interventionnelle qui consiste ) à remplir les anévrismes pour bloquer le saignement, faciliter la coagulation dans le sac et ainsi réduire le risque de rupture d'anévrisme. Le dispositif de reconstruction vasculaire de CORDIS ENTERPRISE(TM) fonctionne comme une charpente qui maintient en place les spirales à l'intérieur de l'anévrisme et préserve ainsi l'artère parente.
Le Dr Martin Bendzus affirme que << les patients qui jusqu'à présent pouvaient être difficilement traités seront désormais soumis à un traitement beaucoup plus sûr notamment grâce à la mise en place du stent Cordis Enterprise. >>
Le dispositif de reconstruction vasculaire de CORDIS ENTERPRISE(TM) représente un progrés de taille dans le domaine de la technologie des endoprothèses neuro-vasculaires. Pré-monté sur un système de délivrance composé d'un introducteur et d'un micro-guide d'implantation pour une configuration simple du système, le dispositif de reconstruction vasculaire de CORDIS ENTERPRISE(TM)permet aussi aux médecins de pouvoir récupérer l'endoprothèse. Il possède aussi trois zones radio-opaques facilitant son placement et sa visibilité. La conception des cellules, flexibles et fermées, garantit la compatibilité et la reconstruction du vaisseau originel à la base de l'anévrisme ainsi que la présence d'une charpenteperfectionnée soutenant la masse des spirales implantée dans l'anévrisme.
Les résultats cliniques de l'étude du dispositif de reconstruction vasculaire de CORDIS ENTERPRISE(TM) effectuée en Europe et aux Etats-Unis établissent une nouvelle avancée dans le traitement des anévrismes intracraniens. Les données issues de l'étude clinique évaluée indépendamment révèlent que le dispositif de reconstruction vasculaire de CORDIS ENTERPRISE(TM) est un dispositif d'assistance prometteur en termes de traitement des anévrismes.
Cordis Neurovascular
Cordis Neurovascular développe, fabrique et introduit sur le marché des dispositifs médicaux pour interventions neuroradiologiques et notamment des procédés d'embolisation cérébrale. Les produits présents sur le marché sont entre autres le système à spirales détachables TRUFILL DCS ORBIT(TM), le système d'embolisation liquide TRUFILL(R) n-BCA (non disponible en Europe) et une série de produits complémentaires tels que le cathéter de guidage ENVOY(R), les microcathéters PROWLER(R) SELECT(TM)et le microcathéter HYPERTRANSIT(TM).