Le principal fabricant de produit pharmaceutique de Pologne sélectionne TrackWise pour son système de gestion de la qualité
HOLMDEL, New Jersey, January 8 /PRNewswire/ --
Sparta Systems, Inc., (Sparta), créateur de TrackWise(R) et leader du marché des logiciels de gestion de la qualité et de la conformité, a annoncé aujourd'hui que Polpharma SA, principal fabricant polonais de médicaments et de principes actifs, avait commencé la mise en oeuvre de TrackWise pour son système de gestion de la qualité et de la conformité.
TrackWise est un outil logiciel web de gestion, de suivi et d'analyse de tendances des processus et des points prioritaires en matière de conformité de la qualité, de la réglementation et de l'organisation dans toute l'entreprise. Il satisfait aux critères d'archivage et de signature électroniques des Etats-Unis (21 CFR Part 11) et d'Europe. TrackWise aide les organisations à accroître leur efficacité et à être en conformité en automatisant le flux de travail et en facilitant l'analyse des tendances et l'élaboration des rapports.
L'objectif de Polpharma de parvenir à des procédures de qualité optimisées et ses efforts d'amélioration continue ont conduit son équipe d'assurance qualité à évaluer les systèmes électroniques pouvant remplacer des processus papier décentralisés.
<< Polpharma SA a sélectionné le logiciel TrackWise de Sparta Systems car il constitue une solution complète et intégrée pour tous les processus de qualité >> explique Andrzej Szarmanski, Directeur responsable de la qualité de Polpharma SA. << Ce système peut être déployé dans toutes les langues, est entièrement configurable pour prendre en charge les besoins de notre entreprise et est présent depuis longtemps dans les secteurs des sciences de la vie. >>
La mise en oeuvre de TrackWise est déjà en cours sur le site de fabrication de Polpharma à Starogard Gdanski (Pologne). Le système sera d'abord utilisé pour gérer les opérations de maîtrise des changements, de variations, d'investigation, de correction et de prévention. Plus tard dans l'année, Polpharma prévoit de déployer TrackWise pour d'autres processus, notamment les audits, les observations, la gestion des documents et les plaintes des clients.
<< TrackWise permettra à Polpharma SA d'améliorer son efficacité et sa prise de décision en collectant toutes les données en rapport avec la qualité dans un système centralisé >> explique Tali Weinberg, Directeur Territoire et comptes, Sparta Systems Europe, Ltd. << Polpharma SA sera désormais en mesure d'analyser de façon proactive les informations, d'identifier les besoins potentiels et de prévenir d'éventuels problèmes de qualité. >>
<< TrackWise nous apporte non seulement une technologie de pointe mais également une opportunité incroyable pour renforcer la gestion de processus qualité clé >> souligne M. Szarmanski. << TrackWise offre à Polpharma la possibilité de réduire la durée de cycle, d'accroître la visibilité des procédures et de mettre instantanément en application le contrôle qualité. Ce système est un moteur universel d'amélioration constante en aidant la société à devenir encore plus compétitive dans l'environnement commercial complexe d'aujourd'hui. >>
A propos de Polpharma SA
Polpharma est le plus grand fabricant de médicaments et de composés actifs de Pologne. Fondé en 1935, Polpharma combine la tradition et l'expérience aux technologies modernes et aux normes de fabrication les plus strictes. Polpharma se spécialise dans la production de médicaments utilisés en cardiologie, en gastro-entérologie et en neurologie. La société fabrique des médicaments à l'état solide tels que des comprimés, des comprimés pelliculés et des dragées, des capsules, des comprimés effervescents et des médicaments en formule liquide, dont des préparations injectables sous ampoules en polyéthylène et en verre, du collyre en dose simple et multiple, des gouttes nasales et des liquides à usage topique. Les produits de Polpharma sont présents dans près de 50 pays. Ses principaux marchés se trouvent en Europe centrale et orientale. La société détient également une position solide en Europe et aux Etats-Unis dans le domaine des produits chimiques plus nobles. Polpharma possède des bureaux en Russie, en Lituanie, en Ukraine et au Kazakhstan. Des informations supplémentaires sont disponibles à l'adresse http://www.polpharma.pl.
A propos de Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. est le leader du secteur des systèmes mondiaux de gestion de la qualité et de la conformité. Son produit TrackWise est une application logicielle sur le Web, utilisée par les professionnels de la qualité, de la production et des affaires réglementaires pour gérer les problèmes de qualité et de conformité dans toute l'entreprise. La société jouit de plus de 12 ans d'expérience et d'une large clientèle dans les sciences de la vie et dans d'autres secteurs fortement réglementés. Sparta Systems offre à ses clients une solution complète pour les besoins de gestion globale de la qualité, notamment l'assistance sur site nécessaire sur l'ensemble du cycle de vie du projet. Pour en savoir plus sur Sparta Systems et TrackWise, consultez le site Web : http://www.sparta-systems.com.
Relations avec les médias : Tracy R. Orlick Téléphone : +1-732-203-0400 x119 Courrier électronique : tracy.orlick@sparta-systems.com Site Web : http://www.sparta-systems.com http://www.polpharma.pl