ConvaTec sélectionne Veeva Vault CDMS pour l'étude des biomarqueurs dans les infections de plaies
Gestion des données cliniques par Veeva Vault CDMS pour les essais de détection des infections dans les plaies complexes
BARCELONE, Espagne, 24 septembre 2021 /PRNewswire/ -- Veeva Systems [https://www.veeva.com/eu/]
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ConvaTec et ses partenaires ont mis au point une nouvelle technologie de détection des biomarqueurs des infections basée sur la mesure combinée des trois biomarqueurs suivants : le pH de la plaie, et l'activité des enzymes des hôtes, l'élastase neutrophile humaine (HNE) et la myéloperoxydase (MPO). Cette étude de preuve de concept explorera l'efficacité d'une nouvelle combinaison de biomarqueurs, pH, HNE et MPO, dans la détection d'une infection de plaie.
L'un des objectifs secondaires de l'essai est d'explorer la relation entre l'analyse microbiologique moléculaire des échantillons d'écouvillons et les biopsies de plaies avec les biomarqueurs pH, HNE et MPO.
Il s'agit d'une étude de performance analytique internationale multicentrique qui devrait prendre environ 20 semaines et qui vise à recruter entre 75 et 90 sujets.
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