Le 4e produit biologique de Henlius : le biosimilaire du Bevacizumab Hanbeitai approuve par l'Administration nationale des Produits Medicaux

SHANGHAI, 7 decembre 2021 /PRNewswire/ -- Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) a annonce que le Biosimilaire du Bevacizumab Hanbeitai, developpe et fabrique par Henlius de maniere independante, a ete approuve par l'Administration nationale des produits medicaux (NMPA). Il est indique pour le traitement du cancer colorectal metastatique (mCRC) et du cancer du poumon non a petites cellules non squameux (nsNSCLC) non resecable, localement avance, recurrent ou metastatique. Hanbeitai est le quatrieme anticorps monoclonal (mAb) de la societe approuve en Chine, apres le biosimilaire de rituximab Hanlikang, le biosimilaire de trastuzumab Hanquyou (Zercepac( ) dans l'UE), et le biosimilaire d'adalimumab Handayuan. Le portefeuille de produits s'est encore enrichi grace a l'elargissement de la couverture des indications, notamment les hemopathies malignes, les tumeurs solides, les maladies auto-immunes, etc.

M. Wenjie Zhang, president, directeur general et PDG de Henlius, a declare : " Nous sommes ravis que Hanbeitai soit approuve comme notre quatrieme produit. Le merite en revient a tous les professionnels de la sante, les patients et les autorites reglementaires qui ont contribue aux etudes de Hanbeitai. Tout en maximisant la valeur des medicaments biosimilaires, nous continuerons a faire progresser le processus d'essais cliniques de leur combinaison avec des produits d'immunotherapie internes, tels que le serplulimab, et a nous developper pour devenir une societe biopharmaceutique mondiale plus innovante. "

M. Jason Zhu, president de Henlius, a declare : " Le cancer du poumon et le cancer colorectal se classent respectivement au deuxieme et au troisieme rang avec une incidence elevee de cancers dans le monde. Ils sont egalement classes premier et deuxieme en Chine, et la demande de traitement est enorme. Les etudes de similarite n'ont montre aucune difference statistiquement significative en termes d'efficacite, et la securite est tres similaire a celle du princeps. On pense que l'approbation de Hanbeitai ameliorera encore l'accessibilite du Bevacizumab et offrira une option de haute qualite aux patients atteints de cancer du poumon et de cancer colorectal. "