CATO SMS nomme un responsable de la strategie reglementaire en pharmacologie et toxicologie
CARY, Caroline du Nord, 9 decembre 2021 /PRNewswire/ -- CATO SMS, fournisseur mondial de solutions specialisees en matiere de recherche clinique, a annonce aujourd'hui avoir nomme Marcus S. Delatte au poste de vice-president de la strategie reglementaire non clinique. M. Delatte possede plus de 10 ans d'experience en tant qu'analyste principal en pharmacologie et toxicologie et scientifique de la reglementation de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis.
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M. Delatte fournira des conseils strategiques non cliniques et reglementaires a la base croissante de clients biopharmaceutiques de petite et de moyenne taille de CATO SMS afin de faire progresser leurs programmes de developpement complexes. Voici certains des postes qu'a occupe M. Delatte avant d'integrer CATO SMS :
-- Il a gere des demandes d'autorisation d'un nouveau medicament de
recherche (IND) et des demandes de nouveaux medicaments (NDA) a titre
d'analyste principal en pharmacologie et toxicologie de la division des
produits d'anesthesie, d'analgesie et de dependance (DAAAP) du Center
for Drug Evaluation and Research (CEDR) de la FDA.
-- Il a ete membre du sous-comite des produits biologiques de la FDA, du
comite de recrutement de Pharm/Tox et du groupe de travail sur le
cannabis.
-- Il a fourni des conseils strategiques aux clients sur les aspects non
cliniques du developpement de medicaments dans le domaine des produits
biologiques, des produits biologiques ulterieurs, des petites molecules
et des produits medicamenteux.
-- Il a travaille dans plusieurs domaines therapeutiques, y compris
l'oncologie, les inflammations, les maladies cardiovasculaires, la
douleur, les maladies infectieuses, les neurosciences et les maladies
rares.
" M. Delatte est un professionnel chevronne de l'industrie qui possede une vaste expertise en gestion des equipes de projet dans le cadre de la preparation et de l'examen d'une gamme complete de demandes aux autorites reglementaires ", a declare Mark A. Goldberg, docteur en medecine, president et PDG de CATO SMS. " Son experience aupres de la FDA lui a permis de creer des strategies de developpement de produits realistes et efficaces qui ont contribue a accelerer la livraison de produits aux patients qui en ont besoin. M. Delatte renforce notre expertise considerable en matiere de reglementation et approfondit nos connaissances scientifiques. "
M. Delatte travaillait auparavant chez Parexel International, ou il occupait le poste de vice-president des services techniques et de consultant principal.
A propos de CATO SMS
CATO SMS est un fournisseur mondial de solutions de recherche clinique, notamment dans les domaines des conseils strategiques, des operations d'essais cliniques offrant une gamme complete de services, de la biometrie et de la pharmacologie clinique. Comptant plus de 30 ans d'experience axee sur les besoins des petites entreprises biopharmaceutiques emergentes, CATO SMS concoit et realise efficacement des etudes -- de la strategie a l'approbation -- pour des indications et des modalites complexes dans de nombreux domaines therapeutiques avec un centre d'excellence eprouve en oncologie. L'expertise reglementaire, therapeutique et operationnelle de CATO SMS permet a l'entreprise d'atteindre ses objectifs et de depasser les attentes. L'expertise reglementaire, therapeutique et operationnelle de CATO SMS permet a l'entreprise d'atteindre ses objectifs et de depasser les attentes. Veuillez consulter le site CATO-SMS.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=fr&o=3382642-1&h=3266747838&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3382642-1%26h%3D2057684444%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.cato-sms.com%252F%26a%3DCATO-SMS.com&a=CATO-SMS.com] pour plus d'informations.
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