Sputnik V demontre une forte protection contre le variant Omicron, avec une activite de neutralisation du virus plus de 2 fois superieure a celle du vaccin Pfizer selon une etude comparative independante unique realisee par l'Institut Spallanzani en Italie
- Des etudes anterieures ont egalement demontre un renforcement significatif supplementaire de la protection contre Omicron par le rappel Sputnik Light qui peut egalement etre un rappel universel pour d'autres vaccins en vue de renforcer et prolonger leur protection contre Omicron.
-- L'etude comparative unique menee a l'Institut Spallanzani en Italie, le
principal institut italien de recherche sur les maladies infectieuses,
par une equipe conjointe italo-russe de chercheurs representant
l'Institut et le Centre Gamaleya montre que le vaccin contre le
coronavirus Sputnik V demontre plus de 2 fois plus titres d'anticorps
neutralisant le variant Omicron (B.1.1.529) par rapport a 2 doses du
vaccin Pfizer (2,1 fois plus eleves au total et 2,6 fois plus eleves 3
mois apres la vaccination) .- L'etude a ete menee dans des conditions de
laboratoire egales a l'Institut Spallanzani en Italie sur des
echantillons de serum comparables provenant d'individus vaccines avec
Sputnik V et Pfizer avec un niveau similaire d'anticorps IgG et
d'activite neutralisante le virus (VNA) contre le variant Wuhan.-
Sputnik V montre une reduction significativement plus faible (2,6 fois)
de l'activite neutralisante du virus contre Omicron par rapport au
variant de reference de Wuhan que le vaccin Pfizer (reduction de 8,1
fois pour Sputnik V par rapport a une reduction de 21,4 fois pour le
vaccin Pfizer).
-- L'etude demontre que Sputnik V neutralise le variant Omicron en
induisant une reponse anticorps robuste associee a des niveaux de
protection eleves.- Parmi le quartile superieur des individus avec des
anticorps IgG specifiques RBD eleves, 100% de ceux vaccines avec Sputnik
V ont pu neutraliser le variant Omicron par rapport a 83,3% des
individus vaccines avec Pfizer.- Parmi tous les echantillons, 74,2 % des
serums vaccines avec Sputnik V ont pu neutraliser Omicron contre 56,9 %
pour les individus vaccines avec Pfizer.
-- L'etude examine plusieurs raisons pour lesquelles Sputnik V a provoque
des anticorps neutralisants le virus plus puissants contre Omicron,
notamment :- Sputnik V developpe un pool plus large d'anticorps contre
differents epitopes contrairement au vaccin Pfizer, qui utilise la
proteine de pointe sous une forme stabilisee a la proline dirigee
principalement vers les epitopes specifiques, qui ont ete fortement
affectes par les mutations de le variant Omicron ;- Regime heterologue
de vaccination primaire-rappel du schema Sputnik ;- Mieux imiter la
plateforme vaccinale adenovirale de l'infection.
-- Les donnees confirment les resultats de la recente etude de laboratoire
du Centre Gamaleya publiee dans MedRxiv[i] demontrant que Sputnik V
induit une reponse anticorps neutralisante robuste au variant Omicron,
qui est encore renforcee par le rappel Sputnik Light :- Comme 80 % des
epitopes de la proteine de pointe reconnus par les lymphocytes T CD8+ ne
sont pas affectes par les mutations de le variant Omicron, Sputnik V
provoque une reponse cellulaire T forte et durable et devrait fournir
une protection durable contre les maladies graves et l'hospitalisation
cause par Omicron.- Sputnik Light en rappel augmente significativement
l'activite neutralisante du virus contre Omicron, ce qui est comparable
aux titres observes apres Sputnik V contre le virus de type sauvage,
associes a des niveaux de protection eleves.
-- L'equipe Sputnik defend la comparaison ouverte et transparente de
differents vaccins et a initie des partenariats avec d'autres
producteurs de vaccins pour mener des etudes conjointes dans plusieurs
pays. - En particulier, un essai " mix & match " d'une combinaison de
Sputnik Light avec des vaccins produits par AstraZeneca, Sinopharm,
Moderna et Cansino, mene dans 5 provinces d'Argentine, a demontre que
Sputnik Light induit une reponse plus forte des anticorps et des
lymphocytes T par rapport a a un regime homologue (deux injections du
meme vaccin). - Chaque combinaison de "cocktail vaccinal" avec Sputnik
Light a fourni un titre d'anticorps plus eleve le 14(eme) jour apres
l'administration de deuxieme dose par rapport aux schemas therapeutiques
homogenes originaux (meme vaccin que la premiere et la deuxieme dose) de
chacun des vaccins.
-- Sputnik Light est un booster universel pour d'autres vaccins grace a la
configuration optimale de la plateforme adenovirale du vaccin Sputnik
qui offre une meilleure protection contre Omicron et d'autres mutations
comme demontre dans de multiples etudes.
-- Le rappel heterologue avec Sputnik Light s'est avere etre l'une des
meilleures solutions pour prolonger la periode de protection des autres
vaccins. L'equipe Sputnik demande instamment des etudes comparatives
mondiales et ouvertes immediates sur Sputnik Light et d'autres rappels
des vaccins COVID. Tout effort visant a dissuader ces etudes
comparatives "mix & match" retarde la fin de la pandemie car les
avantages de cette approche la plus efficace ne seront pas utilises.
-- Sputnik V a ete autorise dans 71 pays avec une population totale de plus
de 4 milliards de personnes, et Sputnik Light dans plus de 30 pays.
Sputnik V et Sputnik Light ont ete developpes a l'aide d'une technologie
sure largement etudiee depuis plus de 30 ans et qui n'ont pas ete
associees a de rares effets secondaires graves tels que la myocardite ou
la pericardite. L'innocuite et l'efficacite maximales de Sputnik V et
Sputnik Light ont ete demontrees dans plus de 30 etudes et publications
de donnees reelles provenant de plus de 10 pays.
-- Sputnik V et Sputnik Light peuvent etre stockes dans un refrigerateur
conventionnel a +2 +8 C pendant 6 mois, ce qui les rend disponibles
dans le monde entier, y compris sur les territoires eloignes, sans qu'il
soit necessaire d'investir dans une infrastructure de chaine du froid
supplementaire.
MOSCOU, 20 janvier 2022 /PRNewswire/ -- Le Centre national de recherche en epidemiologie et microbiologie Gamaleya (Centre Gamaleya) et le Fonds russe d'investissement direct russe (RDIF, le fonds souverain russe, investisseur dans les vaccins contre les coronavirus Sputnik V et Sputnik Light), ont annonce aujourd'hui qu'une etude comparative independante unique menee a l'Institut National des Maladies Infectieuses Lazzaro Spallanzani (Italie) par une equipe conjointe de chercheurs de l'Institut et du Centre Gamaleya a montre que 2 doses de Sputnik V procurent des titres moyens geometriques (MGT) des anticorps neutralisant le virus contre le variant Omicron de la COVID plus de 2 fois plus eleves que 2 doses du vaccin Pfizer (2,1 fois plus eleves au total et 2,6 fois plus eleves 3 mois apres la vaccination).
https://mma.prnewswire.com/media/1728767/RDIF_1.jpg [https://mma.prnewswire.com/media/1728767/RDIF_1.jpg]
Un article redige par une equipe de 12 scientifiques italiens et 9 scientifiques russes dirigee par Francesco Vaia, directeur de l'Institut Spallanzani et Alexandr Gintsburg, directeur du Centre Gamaleya, a ete publie dans medRxiv (le serveur de prepublication pour les sciences de la sante) et est disponible sur :
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.15.22269335v1 [https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.15.22269335v1]
L'etude a ete menee a l'Institut Spallanzani dans des conditions de laboratoire egales a l'Institut italien Spallanzani sur des groupes comparables de serums d'individus vaccines avec Sputnik V et Pfizer, sans difference statistiquement significative dans l'activite neutralisante contre le variant Wuhan.
Les avantages de Sputnik V sont l'utilisation de la glycoproteine S native (proteine de pointe sans stabilisation de la proline et autres modifications) et l'utilisation d'un schema de vaccination prime-boost heterologue. Le vaccin Pfizer utilise la proteine de pointe sous une forme stabilisee a la proline contrairement a Sputnik V. La stabilisation de la proline et d'autres modifications peuvent deplacer une reponse immunitaire principalement vers le domaine de liaison au recepteur (RBD) en mutation active de la proteine de pointe. Dans la variante Omicron, un nombre substantiel de mutations ont ete enregistrees precisement dans RBD, c'est pourquoi une baisse aussi importante de l'activite neutralisante contre cette variante peut etre observee dans les serums des vaccines avec Pfizer.
Le renforcement avec Sputnik Light dans le cadre de l'approche "mix & match" peut aider a remedier a la faible efficacite des vaccins a ARNm contre Omicron ainsi qu'a l'efficacite documentee, rapidement decroissante, des vaccins a ARNm contre le COVID-19. Des partenariats entre les vaccins adenoviraux et a ARNm pourraient fournir une protection plus forte contre Omicron et d'autres variants.
Sur la base des donnees recueillies par l'Institut Spallanzani et des resultats d'etudes precedentes, le rappel heterologue ("mix & match") avec Sputnik Light est la meilleure solution pour augmenter l'efficacite des autres vaccins et prolonger la periode de protection du rappel car la configuration optimale de la plateforme adenovirale offre une meilleure protection contre Omicron et autres mutations :
a. Sputnik Light en tant que rappel augmente significativement l'activite de neutralisation du virus contre Omicron, ce qui est comparable aux titres observes apres Sputnik V contre le virus de type sauvage, lies a des niveaux de protection eleves. Les resultats de l'etude ont ete resumes dans un article disponible sur :
www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.17.21267976v1 [http://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.17.21267976v1]
b. Sputnik Light a deja montre de solides resultats en tant que booster dans les essais " mix & match " en Argentine. Une combinaison de Sputnik Light avec des vaccins produits par AstraZeneca, Sinopharm, Moderna et Cansino, menee dans 5 provinces (ville et province de Buenos Aires, ainsi que Cordoba, La Rioja et San Luis) a demontre que Sputnik Light induit des anticorps plus forts et T -reponse cellulaire par rapport a un regime homologue (deux injections du meme vaccin). Chaque combinaison de "cocktail de vaccins" avec Sputnik Light a fourni un titre d'anticorps plus eleve le 14e jour apres l'administration d'une deuxieme dose par rapport aux regimes homologues originaux (meme vaccin que la premiere et la deuxieme dose) de chacun des vaccins.
c. Comme la duree de la protection vaccinale est essentielle pour eviter les rappels frequents, les auteurs d'une autre etude en Argentine ont note que la protection contre le coronavirus reste stable apres la vaccination avec le vaccin russe Sputnik V en raison de la maturation des anticorps, ce qui ameliore la puissance des anticorps contre les mutations virales d'evasion.
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.22.21262186v1 [https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.22.21262186v1]
d. L'etude menee par un certain nombre d'instituts tres respectes aux Etats-Unis (Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard University, Ragon Institute of MGH, MIT et University of North Carolina) a demontre que le renforcement du vaccin Pfizer avec le vecteur Ad26 produit une protection durable optimale contre Omicron avec Augmentation 4 fois plus elevee des cellules T specifiques d'Omicron et 2,4 fois des titres d'anticorps neutralisants par rapport au rappel Pfizer. Sputnik Light est base sur le vecteur Ad26 et est le rappel universel pour les autres vaccins contre toutes les mutations :
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.02.21267198v2 [https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.02.21267198v2]
e. Une etude americaine sur 168 millions de personnes a montre que le vaccin COVID a un coup base sur Ad26 est superieur contre les infections et les hospitalisations aux vaccins a ARNm a deux coups qui diminuent rapidement. Au cours du 6(eme) mois apres la vaccination, la protection de Pfizer contre l'hospitalisation est devenu 4 fois plus faible, alors qu'il n'y avait aucune preuve de diminution de la protection contre l'hospitalisation pour le vecteur Ad26 :
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.05.22268648v1 [https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.05.22268648v1]
f. Une autre etude menee sur pres de 500 000 soignants en Afrique du Sud a demontre une efficacite de 85 % du rappel Ad26 contre les hospitalisations causees par la variante d'Omicron :
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.28.21268436v1.full-text [https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.28.21268436v1.full-text]
Un partenariat entre les fabricants de vaccins par le biais d'un renforcement heterologue ("mix & match") par d'autres vaccins est necessaire pour faire face a l'efficacite decroissante rapide des vaccins a ARNm contre le COVID-19, qui a ete documentee dans plusieurs etudes :
a. L'etude aux Etats-Unis parmi la population agee de 65 ans et plus a demontre que la diminution de l'efficacite du vaccin a ARNm contre Delta s'est acceleree apres le mois 4, atteignant un minimum d'environ 20 % au cours des mois 5 a 7
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2787183 [https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2787183]
b. Selon des donnees suedoises, l'efficacite du vaccin Pfizer contre la souche Delta tombe en dessous de 30% apres 6 mois
https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3949410 [https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3949410]
c. L'Agence britannique de securite sanitaire a declare que ceux qui avaient recu trois doses du vaccin de Pfizer ont vu leur protection contre la maladie symptomatique causee par la variante d'Omicron chuter a 45% en 10 semaines.
https://www.gov.uk/government/publications/investigation-of-sars-cov-2-variants-technical-briefings [https://www.gov.uk/government/publications/investigation-of-sars-cov-2-variants-technical-briefings]
Alexander Gintsburg, directeur du Centre national de recherche en epidemiologie et microbiologie, a declare :
"L'etude conjointe du Centre Gamaleya et de l'Institut Spallanzani a confirme les resultats obtenus au cours de notre etude independante publies en decembre 2021. Les donnees scientifiques solides prouvent que Sputnik V a une activite de neutralisation virale plus elevee contre Omicron par rapport aux autres vaccins et jouera un role majeur dans la lutte mondiale contre ce nouveau variant contagieux".
Denis Logunov, directeur adjoint du Centre national de recherche en epidemiologie et microbiologie, a note :
"L'Institut Spallanzani est l'un des principaux centres de recherche europeens et notre etude conjointe a fourni une opportunite unique d'analyse independante de differentes plateformes vaccinales contre Omicron. La plateforme de vecteurs adenoviraux au coeur des vaccins Sputnik V et Sputnik Light s'est une fois de plus revelee etre la meilleure solution pour creer une immunite forte et durable contre la COVID et ses nouveaux variantes".
Kirill Dmitriev, directeur general du Fonds russe d'investissement direct (RFPI), a commente:
"Les resultats des recherches en Italie confirment que Sputnik V offre la meilleure protection contre Omicron. La plateforme adenovirale a deja montre une grande efficacite dans la lutte contre les mutations de la COVID. L'association de differentes plateformes en est la cle et le renforcement heterologue ("mix & match") avec Sputnik Light aidera a augmenter l'efficacite d'autres vaccinsdans le contexte du defi combine Delta et Omicron".
Le Fonds d'investissement direct russe (RDIF) est un fonds russe souverain cree en 2011 pour realiser des co-investissements en actions, principalement en Russie, , en collaboration avec des investisseurs financiers et partenaires strategiques etrangers de premier plan. Le RDIF agit comme un catalyseur pour les investissements directs dans l'economie russe. La societe de gestion du RDIF est basee a Moscou. Actuellement, RDIF a l'experience de la mise en oeuvre conjointe reussie de plus de 100 projets avec des partenaires etrangers pour un montant total de plus de 2,1 trillions de roubles et couvrant presque toutes les regions de la Russie. Le RDIF a etabli des partenariats strategiques conjoints avec des co-investisseurs internationaux de premier plan de plus de 18 pays totalisant plus de 40 milliards de dollars. Des informations supplementaires peuvent etre trouvees sur le site: rdif.ru.
[i]
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.17.21267976v1 [https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.17.21267976v1]
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