Le cathéter inciseur AngioSculpt d'AngioScore, Inc. obtient la marque CE et est introduit sur le marché européen

ALAMEDA, Californie, September 22 /PRNewswire/ -- AngioScore(TM) Inc., un développeur d'outils innovants pour la cardiologie interventionnelle, a annoncé aujourd'hui que son produit phare, le cathéter inciseur AngioSculpt(TM), a reçu la marque CE. La société va commencer à livrer AngioSculpt à ses distributeurs européens début octobre.

(Photo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20040922/SFW046 )

Pour Ephraim Heller, PDG d'AngioScore : << Le cathéter inciseur AngioSculpt peut être désormais utilisé de façon routinière dans les artères coronaires à la place des ballons d'angioplastie traditionnels. Ces ballons traditionnels n'ont pas beaucoup évolué au cours de ces 15 dernières années et ils présentent de nombreuses limitations. La conception novatrice du cathéter inciseur AngioSculpt, ainsi que sa performance clinique supérieure, apportent aux cardiologues interventionnels des améliorations qu'ils attendaient depuis longtemps, en particulier pour les patients présentant des lésions complexes. >>

De son côté le professeur Eberhard Grube, chef du service de cardiologie/angiologie au centre de cardiologie de Siegburg en Allemagne, a ajouté : << J'ai récemment terminé une étude d'AngioSculpt impliquant 15 patients, dans le cadre de l'essai clinique pour l'obtention de la marque CE. Le cathéter a particulièrement bien fonctionné pour tous les patients et tous les types de lésion. Tous les patients ont été traités avec succès sans complications, à l'hôpital et au cours du suivi. J'ai été très impressionné par la pose d'AngioSculpt qui est comparable à celle des cathéters à ballon conventionnels et largement supérieure aux cathéters inciseurs existants. Nos cardiologues ont été en mesure de traverser des sténoses sévères, des anatomies compliquées et des lésions distales. >>

Le cathéter inciseur AngioSculpt est une gamme innovante de cathéters d'angioplastie constitués d'un ballon d'angioplastie entouré d'un système unique d'entretoises de nitinol qui incisent les lésions artérielles à mesure que le ballon se gonfle pour ouvrir l'artère ciblée pendant l'angioplastie.

AngioSculpt est utilisé pour le traitement de sténoses coronariennes importantes sur le plan hémodynamique, y compris la resténose intra-stent, en vue d'améliorer la fonction myocardique. Le cathéter AngioSculpt a été développé en réponse aux besoins cliniques pour un cathéter de prédilatation sûr et robuste offrant aussi l'avantage de pouvoir inciser les plaques dans les procédures complexes impliquant des lésions calcifiées, des petits vaisseaux ou des resténoses intra-stent. Le traitement de ces lésions peut être compliqué par une anatomie difficile qui rend la pose du cathéter difficile, un glissement du ballon menant à un "manqué géographique", un recul élastique, et la nécessité d'utiliser de hautes pressions pour ouvrir les lésions. Combinant une pose comparable à celle des cathéters à ballons de haute performance avec une capacité d'incision de plaques et une pression de rupture élevée (jusqu'à 20 atm), le cathéter AngioSculpt est idéal pour les lésions complexes.

Eitan Konstantino, Ph.D., président d'AngioScore, a déclaré : << Le fait que nous soyons en mesure de livrer des produits commerciaux après seulement 18 mois en existence est la démonstration éclatante de l'expérience et du talent de l'équipe d'AngioScore. Je suis fier de travailler avec cette équipe d'entrepreneurs médicaux dynamiques et d'opérateurs chevronnés. >>

A propos d'AngioScore

AngioScore, Inc. (www.angioscore.com) est une société de cardiologie interventionelle située à Alameda, en Californie. Le cathéter inciseur AngioSculpt est le premier produit de la société. AngioSculpt est un dispositif interventionnel. AngioScore peut être contacté au numéro +1-510-263-0480 ou à l'adresse info@angioscore.com.

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Site Web : http://www.angioscore.com