[Annonce événementielle selon l’art. 53 RC] Roche affiche de solides résultats pour les neuf premiers mois de 2022
Bâle, le 18 octobre 2022
- Le chiffre d’affaires consolidé augmente de 2%1 à taux de change constants (TCC) et de 1% en francs suisses; comme escompté, les ventes de produits liées au COVID-19 dans les deux divisions ont significativement baissé au troisième trimestre.
- Les ventes de la division Pharma sont au niveau de l’année précédente; baisse significative des ventes de produits liées au COVID-19 (Ronapreve et Actemra/RoActemra) et pertes dues à la concurrence des biosimilaires, contrebalancées par la forte croissance des médicaments récents.
- Les ventes de la division Diagnostics augmentent de 6%; les activités de base restent solides; conformément aux attentes, la demande de tests de dépistage du COVID-19 a significativement baissé au troisième trimestre.
- Temps forts au troisième trimestre:
- Homologation dans l’UE de Vabysmo (maladies oculaires graves)
- Homologation de Xofluza (grippe chez l’enfant) aux Etats-Unis
- Lancement d’une plateforme numérique de diagnostic par PCR et de tests de dépistage du COVID-19, du cancer de la peau et du cancer du sein
- Statut de dispositif innovant (Breakthrough Device Designation) obtenu pour les tests sanguins de dépistage de la maladie d’Alzheimer
- Prévisions pour 2022 confirmées
Severin Schwan, CEO de Roche: «Le chiffre d’affaires consolidé est en hausse de 2% malgré le net recul des ventes de produits liées au COVID-19 dans les deux divisions au troisième trimestre. La demande de nos médicaments récents contre la sclérose en plaques, l’hémophilie et l’amyotrophie spinale, ainsi que dans le domaine de l’oncologie, reste élevée. Je suis particulièrement heureux de constater que de nombreux patients souffrant de maladies ophtalmologiques graves ont déjà pu bénéficier de notre nouveau médicament Vabysmo. Quant aux activités de base de notre division Diagnostics, elles ont poursuivi leur forte croissance. Sur la base de l’évaluation actuelle de la situation, nous confirmons nos prévisions pour l’ensemble de l’exercice.»
| Chiffre d’affaires | Mio de CHF | En % des ventes | Variation en % | |||||
| Janvier - septembre 2022 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | A TCC | En CHF | ||
| Chiffre d’affaires consolidé | 47 037 | 46 684 | 100,0 | 100,0 | 2 | 1 | ||
| Division Pharma | 33 189 | 33 379 | 70,6 | 71,5 | 0 | -1 | ||
| Etats-Unis | 17 199 | 16 707 | 36,6 | 35,8 | -1 | 3 | ||
| Europe | 6100 | 6610 | 13,0 | 14,2 | -1 | -8 | ||
| Japon | 3029 | 3186 | 6,4 | 6,8 | 7 | -5 | ||
| Secteur International* | 6861 | 6876 | 14,6 | 14,7 | 0 | 0 | ||
| Division Diagnostics | 13 848 | 13 305 | 29,4 | 28,5 | 6 | 4 | ||
| * Asie-Pacifique, CEETRIS (Europe centrale et de l’Est, Turquie, Russie et sous-continent indien), Amérique latine, Moyen-Orient, Afrique, Canada, autres | ||||||||
Prévisions pour 2022 confirmées
Roche table sur un chiffre d’affaires stable ou évoluant dans la partie basse de la plage à un chiffre, à taux de change constants. Le bénéfice par titre rapporté aux activités de base devrait afficher une hausse se situant dans la partie basse à moyenne de la plage à un chiffre (à taux de change constants). Roche table une nouvelle fois sur une augmentation de son dividende en francs suisses.
Au cours des neuf premiers mois de l’année, le groupe Roche a enregistré une croissance de ses ventes de 2% (1% en francs suisses) à 47 milliards de francs suisses.Conformément aux attentes, le troisième trimestre 2022 a été particulièrement difficile en raison d’effets de base, la demande de médicaments et de tests liés au COVID-19 ayant été exceptionnellement élevée au cours de la même période de l’exercice précédent.Le chiffre d’affaires de la division Pharma s’est établi au même niveau que l’année précédente, à 33,2 milliards de francs suisses.Les médicaments récents Ocrevus (sclérose en plaques), Hemlibra (hémophilie), Evrysdi (amyotrophie spinale) et Phesgo (cancer du sein) ont poursuivi leur forte croissance. Le médicament ophtalmologique Vabysmo, qui n’a été lancé qu’au début de l’année, fait désormais aussi partie des principaux moteurs de la croissance. Ces cinq médicaments de premier plan ont généré à eux seuls des ventes supplémentaires s’élevant à 2,2 milliards de francs suisses.Comme escompté, cette croissance a été contrebalancée par la baisse, liée aux biosimilaires, des ventes, notamment celles des anticancéreux établis Avastin, MabThera/Rituxan et Herceptin. Les ventes d’Actemra/RoActemra et de Ronapreve (COVID-19) ont également décliné de manière significative par rapport à la même période de 2021, à savoir de près de 1 milliard de francs suisses, la pandémie ayant continué de reculer dans de nombreux pays en 2022.Aux Etats-Unis, les ventes ont légèrement reculé (-1%). La croissance des ventes d’Ocrevus, Hemlibra, Vabysmo, Xolair et Tecentriq a partiellement compensé la baisse des ventes d’Actemra/RoActemra, Avastin, Herceptin, MabThera/Rituxan, Lucentis et Esbriet.En Europe, les ventes sont aussi en léger recul (-1%). Cela s’explique principalement par la baisse des ventes de Ronapreve, médicament contre le COVID-19, par rapport à l’année précédente. Si l’on exclut cet effet de base, les ventes en Europe ont progressé de 6%.Au Japon, les ventes s’inscrivent en hausse (+7%), principalement grâce à la fourniture de Ronapreve au gouvernement, mais aussi en raison de la croissance des ventes d’Evrysdi, Hemlibra, Polivy et Enspryng. Cette dynamique a plus que contrebalancé l’impact des réductions de prix imposées par le gouvernement et la concurrence des biosimilaires.Dans le secteur International, le chiffre d’affaires est resté stable. L’impact des biosimilaires et le déclin des ventes d’Actemra/RoActemra ont été contrebalancés par les ventes de Perjeta, Kadcyla, Hemlibra et Ocrevus.La division Diagnostics a enregistré une augmentation de 6% de ses ventes, qui s’établissent à 13,8 milliards de francs suisses. Les activités de base de la division ont poursuivi leur solide croissance sur tous les marchés (+6%), les plus fortes contributions étant à porter au crédit des régions EMEA (Europe, Moyen-Orient et Afrique) et Asie-Pacifique. Les produits d’immunodiagnostic ont été les principaux vecteurs de la croissance.Conformément aux attentes, la demande de tests de dépistage du COVID-19 a fortement diminué au troisième trimestre 2022 (0,6 milliard de francs suisses contre 1,0 milliard de francs suisses sur la même période de l’exercice précédent).Les ventes dans les régions Asie-Pacifique et Amérique du Nord ont fortement augmenté, de respectivement 28% et 20%. La baisse de 13% des ventes dans la région EMEA est principalement due au déclin de la demande de tests de dépistage du COVID-19.Division Pharma: principales homologations et étapes de développement au troisième trimestre 2022
Ophtalmologie
En septembre, la Commission européenne (CE) a homologué Vabysmo, premier anticorps bispécifique destiné à un usage ophtalmologique. Vabysmo cible et inhibe simultanément deux voies pathologiques qui favorisent la forme néovasculaire (ou «humide») de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLAn) et l’œdème maculaire diabétique (OMD) – deux des principales causes de perte de la vision. Requérant potentiellement moins d’injections oculaires au fil du temps, tout en améliorant et en préservant la vision, Vabysmo pourrait offrir un schéma thérapeutique moins contraignant pour les patients, leurs soignants et les systèmes de santé.Oncologie
En août, la FDA a accepté la demande de licence biologique complémentaire (sBLA) pour l’utilisation de Polivy en association dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non précédemment traité, une forme agressive de cancer du sang. Chez quatre personnes sur dix atteintes de DLBCL, on déplore une récidive après le traitement initial, les options thérapeutiques étant dès lors limitées et la survie réduite. Plus tard en août, les autorités japonaises ont accordé leur feu vert à cette association thérapeutique lors de DLBCL non précédemment traité.Toujours en août, Roche a annoncé que l’étude IMscin001 avait satisfait à ses co-critères d’évaluation primaires. L’étude a évalué une formulation sous-cutanée de Tecentriq, immunothérapie anticancéreuse, chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancé. Avec cette nouvelle formulation, le temps d’administration se compte en minutes, contre jusqu’à une heure pour une perfusion.Neurosciences
En octobre, Roche a présenté de nouvelles données issues de son portefeuille en pleine expansion dans le domaine des maladies neuromusculaires. De nouvelles données à deux ans concernant Evrysdi ont montré une amélioration ou un maintien de la fonction motrice chez les personnes atteintes d’amyotrophie spinale (AS). L’AS est une maladie neuromusculaire évolutive sévère à l’issue potentiellement fatale. Elle est la principale cause génétique de mortalité infantile.
De plus, des données de l’étude de thérapie génique de phase III EMBARK portant sur la myopathie de Duchenne, la plus avancée actuellement en cours, renforcent notre confiance dans ce programme. La myopathie de Duchenne est une maladie neuromusculaire évolutive rare, qui entraîne une perte de la fonction musculaire et un décès prématuré.
VirologieEn août, la FDA a homologué Xofluza dans le traitement de la grippe aiguë non compliquée chez des enfants par ailleurs en bonne santé, âgés de cinq ans et plus. Les enfants en âge d’être scolarisés ont toujours joué un rôle important dans la transmission de la grippe. Il s’agit là du premier médicament antigrippal oral à usage unique homologué aux Etats-Unis pour les enfants. De plus, la FDA a homologué Xofluza à titre de traitement préventif de la grippe chez les enfants ayant été en contact avec une personne infectée.Division Pharma: principales étapes de développement au troisième trimestre 2022
| Molécule | Indication | Etape-clé | |
| Etapes réglementaires | Vabysmo | Dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire (DMLAn) et altération de la vision due à un œdème maculaire diabétique (OMD) | Homologation dans l’UE |
| Xofluza | Grippe aiguë non compliquée chez des enfants âgés de cinq ans et plus par ailleurs en bonne santé | Homologation aux Etats-Unis | |
| Xofluza | Prévention de la grippe chez les enfants après un contact avec une personne infectée | Homologation aux Etats-Unis | |
| Polivy en association | Lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non précédemment traité | Demande d’homologation déposée aux Etats-Unis ; homologation au Japon | |
| Données majeures – phase III, pivots et autres | Tecentriq | Formulation sous-cutanée chez les personnes atteintes de cancer du poumon non à petites cellules avancé | Etude IMscin001 |
| Evrysdi | Amyotrophie spinale (AS) | Etudes JEWELFISH, RAINBOWFISH et SUNFISH (données actualisées) |
Division Diagnostics: principales étapes au troisième trimestre 2022
En juillet, la FDA a accordé le statut de dispositif innovant (Breakthrough Device Designation) au test Elecsys Amyloid Plasma Panel, nouvelle solution innovante permettant de diagnostiquer la maladie d’Alzheimer de manière plus précoce. Ce panel, qui mesure sur la base d'un échantillon sanguin deux biomarqueurs (pTau 181 et ApoE4), est potentiellement en mesure de simplifier le parcours des patients, en optimisant l’accès à un diagnostic, donnant ainsi aux personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer et à leurs soignants plus de temps pour planifier et se préparer à l’avenir.
- Le test Elecsys IGRA SARS-CoV-2 peut aider à mieux comprendre la réponse immunitaire d’une personne à l’infection par le SARS-CoV-2 ou à la vaccination. Il servira d’outil supplémentaire pour prendre des décisions plus éclairées concernant les soins, les mesures sanitaires et les options thérapeutiques – particulièrement importantes pour les groupes de patients à risque. Le test a été lancé dans des pays acceptant le marquage CE.
- Le portefeuille de nouvelle génération de tests SARS-CoV-2 Rapid Antigen («2.0»), destiné à l’autodiagnostic et à une utilisation professionnelle, comporte des mises à jour innovantes et de meilleures performances, s’appuyant sur les connaissances acquises tout au long de la pandémie. Ces tests disposent du marquage CE.
Sur la base d’une analyse continue réalisée depuis le début de la pandémie, tous les tests moléculaires de Roche détectent tous les variants du SARS-CoV-2.
Chiffre d’affaires de la division Pharma| Chiffre d’affaires | Mio de CHF | En % des ventes | Variation en % | |||
| Janvier - septembre 2022 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | A TCC | En CHF |
| Division Pharma | 33 189 | 33 379 | 100,0 | 100,0 | 0 | -1 |
| Etats-Unis | 17 199 | 16 707 | 51,8 | 50,1 | -1 | 3 |
| Europe | 6100 | 6610 | 18,4 | 20,0 | -1 | -8 |
| Japon | 3029 | 3186 | 9,1 | 9,5 | 7 | -5 |
| Secteur International* | 6861 | 6876 | 20,7 | 20,4 | 0 | 0 |
| *Asie-Pacifique, CEETRIS (Europe centrale et de l’Est, Turquie, Russie et sous-continent indien), Amérique latine, Moyen-Orient, Afrique, Canada, autres | ||||||
| Médicaments les plus vendus | Ventes totales | Etats-Unis | Europe | Japon | Secteur International* | |||||
| Mio de CHF | % | Mio de CHF | % | Mio de CHF | % | Mio de CHF | % | Mio de CHF | % | |
| Ocrevus | 4427 | 17 | 3283 | 13 | 808 | 25 | - | - | 336 | 37 |
| Perjeta | 3090 | 5 | 1135 | 1 | 661 | -16 | 175 | -1 | 1119 | 33 |
| Hemlibra | 2778 | 28 | 1684 | 22 | 542 | 32 | 277 | 20 | 275 | 76 |
| Tecentriq | 2692 | 10 | 1451 | 9 | 573 | 19 | 326 | -5 | 342 | 16 |
| Actemra/RoActemra | 2039 | -23 | 914 | -33 | 602 | -3 | 256 | 1 | 267 | -39 |
| Herceptin | 1672 | -18 | 376 | -28 | 329 | -13 | 40 | -28 | 927 | -15 |
| Avastin | 1652 | -29 | 497 | -36 | 158 | -51 | 378 | -15 | 619 | -21 |
| Xolair | 1625 | 10 | 1625 | 10 | - | - | - | - | - | - |
| MabThera/Rituxan | 1596 | -20 | 1002 | -20 | 156 | -18 | 24 | -10 | 414 | -23 |
| Kadcyla | 1590 | 11 | 619 | -3 | 508 | 8 | 101 | 21 | 362 | 50 |
| *Asie-Pacifique, CEETRIS (Europe centrale et de l’Est, Turquie, Russie et sous-continent indien), Amérique latine, Moyen-Orient, Afrique, Canada, autres | ||||||||||
Chiffre d’affaires de la division Pharma: sélection de produits les plus vendus et de médicaments récents
Ocrevus (première homologation en 2017; 4,4 milliards de CHF, +17%). Sclérose en plaques de formes récurrente et primaire progressive; durée de perfusion de seulement 2 heures. La demande pour ce traitement dans les deux indications est restée forte. En Europe et dans le secteur International, Ocrevus a continué de bénéficier d’un accueil très favorable.
| Chiffre d’affaires | Mio de CHF | En % des ventes | Variation en % | |||
| Janvier - septembre 2022 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | A TCC | En CHF |
| Division Diagnostics | 13 848 | 13 305 | 100,0 | 100,0 | 6 | 4 |
| Unités | ||||||
| Core Lab4 | 5833 | 5677 | 42,1 | 42,6 | 5 | 3 |
| Point of Care4 | 3086 | 2415 | 22,3 | 18,2 | 30 | 28 |
| Molecular Lab4 | 2735 | 3030 | 19,8 | 22,8 | -8 | -10 |
| Diabetes Care | 1219 | 1294 | 8,8 | 9,7 | -3 | -6 |
| Pathology Lab | 975 | 889 | 7,0 | 6,7 | 10 | 10 |
| Régions | ||||||
| Europe, Moyen-Orient, Afrique | 4595 | 5715 | 33,2 | 43,0 | -13 | -20 |
| Amérique du Nord | 3923 | 3139 | 28,3 | 23,6 | 20 | 25 |
| Asie-Pacifique | 4522 | 3611 | 32,7 | 27,1 | 28 | 25 |
| Amérique latine | 808 | 840 | 5,8 | 6,3 | -3 | -4 |
Core Lab. Unité axée sur les laboratoires centraux. Elle fournit des solutions diagnostiques dans les segments tests immunologiques, chimie clinique et CustomBiotech. Les ventes ont augmenté de 5%, les produits d’immunodiagnostic (notamment les tests cardiaques et oncologiques) et les produits de chimie clinique étant les principaux moteurs de la croissance. Les ventes ont progressé dans toutes les régions, la contribution la plus importante étant à porter au crédit des régions Asie-Pacifique et EMEA.
Fondée en 1896 à Bâle, Suisse, Roche compte parmi les tout premiers fabricants industriels de médicaments de marque. Elle s’est hissée au rang de plus grande entreprise de biotechnologie au monde et est par ailleurs le numéro un mondial du diagnostic in vitro. Visant l’excellence scientifique, Roche a pour ambition de découvrir et de développer des médicaments et des diagnostics permettant d’améliorer la qualité de vie des patients et de sauver des vies dans le monde entier. Elle est à l’avant-garde de la médecine personnalisée et entend renforcer sa contribution en continuant à faire évoluer la prise en charge des patients. Afin d’apporter à chacun les meilleurs soins, Roche coopère avec de nombreux partenaires et conjugue ses compétences au sein des divisions Diagnostics et Pharma avec des données issues de la pratique clinique.Reconnue pour sa volonté d’adopter une vision à long terme dans tout ce qu’elle entreprend, Roche a été désignée pour la treizième année consécutive comme l’une des entreprises les plus durables de l’industrie pharmaceutique dans le cadre des Dow Jones Sustainability Indices. Cette distinction souligne aussi ses efforts pour améliorer l’accès aux soins de santé, en collaboration avec des partenaires locaux dans tous les pays où elle est implantée.Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par ailleurs l’actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon.Pour de plus amples informations, veuillez consulter .Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.Annotations
[1] Sauf mention contraire, tous les taux de croissance et les comparaisons par rapport à l’année précédente indiqués dans le présent document sont exprimés à taux de change constants (TCC: taux moyens 2021) et tous les chiffres totaux sont indiqués en CHF.
[2] Produits établis (lancés avant 2012), notamment Actemra/RoActemra, Avastin, Herceptin, MabThera/Rituxan, Xolair, Lucentis, Activase/TNKase, Pulmozyme et CellCept.
[3] Aucun chiffre de croissance disponible (produit récemment homologué ou taux de croissance non significatif).
[4] Le chiffre d’affaires de l’unité Point of Care comprend les ventes Liat (système d’analyse moléculaire POC) et le chiffre d’affaires de l’unité Core Lab comprend les ventes Life Science Alliances. Liat et Life Science Alliances étaient précédemment intégrés à l’unité Molecular Lab. Les informations comparatives pour 2021 ont été mises à jour en conséquence.Ventes système d’analyse moléculaire POC: T1/21 = 90 millions de CHF, T2/21 = 92 millions de CHF, T3/21 = 175 millions de CHF, T4/21 = 194 millions de CHF.
Ventes Life Science Alliances: T1/21 = 21 millions de CHF, T2/21 = 23 millions de CHF, T3/21 = 23 millions de CHF, T4/21 = 20 millions de CHF, Ventes Life Science Alliances: T1/21 = 21 millions de CHF, T2/21 = 23 millions de CHF, T3/21 = 23 millions de CHF, T4/21 = 20 millions de CHFCautionary statement regarding forward-looking statements
This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as ‘believes’, ‘expects’, ‘anticipates’, ‘projects’, ‘intends’, ‘should’, ‘seeks’, ‘estimates’, ‘future’ or similar expressions or by discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this document, such as: (1) pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5) uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side effects of pipeline or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The statement regarding earnings per share growth is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche’s earnings or earnings per share for this or any subsequent period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of Roche.Relations avec les médias au niveau du groupe Roche
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| Dr. Barbara von Schnurbein Phone: +41 61 687 89 67 | Sileia Urech Phone: +41 79 935 81 48 |
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