IsoTis présente ses résultats du quatrième trimestre et de l'exercice complet pour 2006
IRVINE, Californie et LAUSANNE, Suisse, February 27 /PRNewswire/ --
- 27 % d'augmentation des produits pour tout l'exercice 2006 ; 15 % d'augmentation des produits pour le quatrième trimestre
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IsoTis, Inc (ISOT), une société leader dans le domaine de l'orthobiologie, a présenté aujourd'hui ses résultats pour le quatrième trimestre et son exercice complet 2006, clos le 31 décembre 2006. Les produits d'exploitation du quatrième trimestre 2006 se sont élevés à 9,9 millions US$, soit une augmentation de 15 % par rapport aux 8,6 millions US $ de produits pour le quatrième trimestre 2005. Pour l'exercice 2006, les produits d'exploitation ont atteint 40,7 millions US$, représentant une augmentation de 27 % par rapport aux 32,1 millions US$ de l'exercice 2005.
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Les résultats d'exploitation présentés dans ce communiqué, sont ceux d'IsoTis S.A. (SWX/Euronext: ISON) (TSX: ISO), l'ancienne société mère d'IsoTis, Inc. et désormais une filiale d'IsoTis Inc. IsoTis, Inc. a été formée avec pour objectif la réorganisation d'IsoTis S.A. aux Etats-Unis, ce qui a été accompli par l'intermédiaire d'une offre d'échange résultant dans IsoTis, Inc. se portant acquéreur de plus de 90 % des actions en circulation d'IsoTis S.A. En connexion avec l'offre d'échange, les actions d'IsoTis, Inc. ont été cotées au NASDAQ le 26 janvier 2007. IsoTis, Inc. a l'intention de procéder à la radiation de la cote des actions d'IsoTis S.A. à la bourse de Toronto et à l'Euronext d'Amsterdam. IsoTis, Inc. a aussi l'intention d'effectuer une fusion par évincement des actionnaires minoritaires (squeeze out) afin d'acquérir les actions restantes d'IsoTis S.A. A la suite de cette fusion, IsoTis S.A. deviendra une filiale à part entière d'IsoTis, Inc. et ses actions ne seront plus cotées à la bourse suisse (SWX). La fusion squeeze-out devrait être finalisée au cours du premier semestre 2007. Par conséquent, sauf si indiqué autrement, les références contenues dans ce communiqué à << IsoTis >> ou la << Société >> concernent les activités d'IsoTis S.A. et ses filiales pour toutes les périodes antérieures à l'exécution de l'offre d'échange et aux activités d'IsoTis Inc. et de ses filiales pour toutes les périodes postérieures à l'exécution de l'offre d'échange.
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Analyse des produits d'exploitation
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Les principaux canaux de distribution d'IsoTis sont son réseau américain de distributeurs indépendants et son réseau international de distributeurs stockistes. Le restant des produits d'exploitation est obtenu sous des marques de distributeurs aux Etats-Unis et à l'échelle internationale. Au quatrième trimestre 2006, les produits d'exploitation obtenus grâce aux agents de distribution indépendants aux Etats-Unis ont augmenté de 8 % pour atteindre 6,3 millions US$ comparé à 5,8 millions US$ pour le quatrième trimestre 2005. Pour tout l'exercice 2006, les produits d'exploitation des agents de distribution indépendants ont augmenté de 15 % pour se situer à 25,9 millions US$ comparé à 22,6 millions US$ pour l'exercice 2005. Au quatrième trimestre 2006, les produits d'exploitation issus des distributeurs stockistes ont baissé de 7 % et représentent 2,1 millions US$ comparé à 2,3 millions US$ au quatrième trimestre 2005, tandis que pour l'exercice 2006 les produits d'exploitation associés aux distributeurs stockistes ont augmenté de 30 % pour se situer à 9,6 millions US$ comparé à 7,4 millions US$ pour l'exercice 2005. Les produits d'exploitation imputables aux marques de distribution pour le quatrième trimestre 2006 ont augmenté de 150 % pour atteindre 1,5 million US$ comparé à 600 000 US$ pour le quatrième trimestre 2005 ; les produits d'exploitation de marques de distribution pour tout l'exercice 2006 ont augmenté de 160 % atteignant 5,2 millions US$ comparé à 2 millions US$ pour tout l'exercice 2005.
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Comparaison des résultats et position de trésorerie
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La perte d'exploitation enregistrée au quatrième trimestre 2006 se monte à 4,3 millions US$, contre 2,7 millions US$ au quatrième trimestre 2005. Pour tout l'exercice 2006, la perte d'exploitation était de 12,1 millions US$ comparé à 9,9 millions US$ pour tout l'exercice 2005. La société a enregistré une perte nette de 6,6 millions US$ ou 0,09 US$ par action diluée au quatrième trimestre 2006, contre une perte nette de 1,4 million US$ ou 0,02 US$ par action diluée au quatrième trimestre 2005. La perte nette enregistrée au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2006 se monte à 18,5 millions US$ ou 0,26 US$ par action, en raison notamment de pertes de change de 7 millions US$ sur les prêts interentreprises. Pour l'exercice clos le 31 décembre 2005, le produit net de la société se montait à 0,9 millions US$ ou 0,01 US$ par action, un résultat principalement dû aux gains de change de 10 millions US$ sur les prêts interentreprises. Au mois de janvier 2007, IsoTis Inc. a capitalisé des prêts interentreprises car la société considère que cela réduira considérablement l'exposition aux fluctuations du taux de change. Les résultats du quatrième trimestre ont subi l'impact de plusieurs facteurs exceptionnels. Ces facteurs exceptionnels comprennent les coûts des consultants externes et des agents de change pour les quatre juridictions associées à la transformation réussie de la Société en société américaine cotée au NASDAQ, qui se sont élevés à environ 2,7 millions US$. Cet impact négatif a été partiellement compensé par une reprise sur provision de 1,8 million US$ que la Société avait prise en 2002 suite à une injonction des autorités fiscales néerlandaises. La Société a fait appel au tribunal contre cette demande et a obtenu gain de cause.
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Au 31 décembre 2006, IsoTis possédait 16,3 millions US$ de liquides, quasi liquides et d'encaisse affectée.
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Faits saillants en 2006 et pour l'année en cours
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- Réussite de l'offre d'échange pour établir IsoTis en tant que société américaine cotée au NASDAQ
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- Brevet américain clef pour la technologie Accell
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- Vente des actifs dentaires à Keystone Dental Inc. pour 7,4 millions US$
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- Obtention d'une ligne de crédit de 5 millions US$ auprès de SVB Silicon Valley Bank
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- Nominations clefs dans l'équipe dirigeante et au conseil d'administration
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- Accord de marque de distribution avec Alphatec Spine
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Autres évènements récents
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Comme indiqué le 14 février 2007, IsoTis a reçu le 7 février 2007 une lettre de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis contenant des commentaires et des questions supplémentaires au sujet de la demande 510(k) en cours pour certains de ses produits Accell. La lettre soulève des questions de juridiction sur la façon dont les produits Accell devraient être régulés. IsoTis a répondu à la lettre et a demandé une réunion avec la FDA pour passer en revue les questions. La Société considère qu'elle peut continuer à commercialiser Accell Putty and Accell TBM en tant que tissu humain jusqu'à ce qu'elle obtienne l'homologation 510(k) même si celle-ci n'est pas garantie. Compte tenu de cette situation réglementaire, et comme indiqué précédemment, la Société a décidé de ne pas poursuivre pour le moment l'offre publique projetée et a pris plusieurs mesures visant à réduire l'utilisation de ses réserves de liquidité sans nuire à sa capacité de fabrication et d'approvisionnement de ses clients.
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Pieter Wolters, PDG d'IsoTis a déclaré : << Nous sommes très satisfaits de nos résultats en 2006. Nous déclarons notre neuvième trimestre consécutif de croissance trimestrielle comparable des produits d'exploitation. Nous pensons que la poursuite de la croissance solide des ventes d'Accell est un signe que les chirurgiens obtiennent des résultats favorables avec notre produit : depuis le premier lancement d'un produit Accell en 2002, nous avons vendu plus de 50 000 unités d'Accell. Nous avons amélioré notre pourcentage de marge brute d'environ 4 % pour atteindre 62,9 % en 2006. Notre récente cotation au NASDAQ nous fournit une plate-forme viable à partir de laquelle nous sommes confiants de pouvoir poursuivre notre croissance. Même si nous pensons que les perspectives pour IsoTis sont excellentes, nous ne fournirons pas de prévisions financières pour 2007, dans l'attente d'un résultat positif à nos discussions avec la FDA concernant l'état réglementaire de nos produits Accell, ainsi qu'indiqué dans notre communiqué du 14 février. >>
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Conférence téléphonique
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IsoTis animera une conférence téléphonique ce jour, 26 février 2007 à 17 h heure de la côte est des Etats-Unis. Le numéro d'appel gratuit pour les Etats-Unis est 1 800.798.2864 ; le numéro d'appel payant est 1 617. 614 . 6206 ; le numéro d'appel au Royaume-Uni est le 44 20 7365 8426 ; le numéro d'appel en Europe continentale est le 41 1 800 9569 ; le mot de passe est IsoTis. Une rediffusion numérique sera disponible à partir du 27 février à 19 h 00 et ce pour 24 heures. Le numéro d'appel à partir des Etats-Unis est le 1 617801 6888 ; à partir de l'Europe le 44 20 7365 8427 ; numéro d'identification de la rediffusion : 22040500. La conférence sera également diffusée en direct sur le site Web d'IsoTis dans la section Investors à l'adresse suivante : www.isotis.com. Veuillez vous connecter au site 15 minutes avant la conférence afin de vous inscrire, de télécharger et d'installer le logiciel audio nécessaire.
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A propos d'IsoTis
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IsoTis est une société leader en orthobiologie qui développe, fabrique et commercialise des produits exclusifs pour le traitements des maladies musculo-osseuses. Les produits orthobiologiques actuels proposés par IsoTis comprennent les substituts de greffe osseuse qui facilitent la régénération osseuse. Ces substituts sont utilisés pour réparer des défauts qui peuvent être naturels, résultant d'un accident ou suite à une procédure chirurgicale courante en orthopédie comme les arthrodèses vertébrales. Les activités commerciales actuelles d'IsoTis sont mises en évidence par sa gamme Accell que la société considère comme étant la prochaine génération de produits en matière de substitution de greffe osseuse.
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Certaines déclarations contenues dans le présent communiqué de presse sont des << énoncés prospectifs >> au sens visé par la Section 21E du Securities Exchange Act de 1934 dans ses nouveaux termes, y compris ceux faisant référence aux projets et prévisions de la direction concernant les activités, les perspectives et la situation financière à venir. L'emploi de termes tels que << stratégie >>, << prévoir >>, << planifier >>, << anticiper >>, << croire >>, << continuer >>, << estimer >>, << avoir l'intention de >>, << projeter >>, << objectifs >>, << cibles >>, ainsi que l'emploi de tout autre terme d'acception similaire ou future, soulignent le caractère prévisionnel de ces énoncés prospectifs. Il est également possible de les identifier par le fait qu'ils ne font pas référence à des faits strictement historiques ou actuels. Ces énoncés se fondent exclusivement sur les attentes actuelles de la direction d'IsoTis. Les lecteurs sont invités à ne pas leur accorder une confiance exagérée, ces énoncés prospectifs étant par nature assujettis à certains risques connus et inconnus et pouvant être affectés par des facteurs indépendants de la volonté d'IsoTis. Les résultats réels de la société peuvent se révéler sensiblement différents des prévisions actuelles en raison d'un certain nombre de facteurs et d'incertitudes affectant l'activité d'IsoTis, y compris mais sans limitation : un environnement commercial concurrentiel ; le lancement en temps voulu et la réussite des essais cliniques et efforts de recherche d'IsoTis ; le retard des approbations de la Food and Drug Administration américaine (FDA) ou des autres autorités de réglementation (EMEA, CE), y compris la possibilité que la FDA décide que nos produits Accell Putty et Accell TBM ne sont pas des tissus humains ou des dispositifs médicaux de classe II ; que la Société n'obtienne pas l'autorisation 510(k) pour ses produits Accell ; que la FDA demande à la Société d'obtenir une autorisation de pré-commercialisation pour ses produits Accell avant de poursuivre la commercialisation ; que la FDA demande à la Société de fournir des données cliniques supplémentaires pour supporter l'autorisation ou l'homologation de ses produits ; que la FDA impose à la Société des mesures de conformité contre la commercialisation de ses produits, y compris la prise de sanctions ou l'obligation de rappel des produits Accell ; l'acceptation du marché des produits d'IsoTis ; l'efficacité des canaux de distribution d'IsoTis ; le développement de traitements et/ou technologies concurrents ; les conditions de toute future alliance stratégique éventuelle ; le besoin de capital supplémentaire ; l'incapacité à obtenir ou à satisfaire les conditions requises en vue d'obtenir les approbations et autorisations gouvernementales et réglementaires. IsoTis n'assume aucune intention ou obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs, à l'exception des cas où la loi l'y contraindrait. Pour obtenir une description plus détaillée des facteurs de risque et incertitudes affectant IsoTis, veuillez consulter le Rapport annuel sur formulaire 20-F de la société pour l'exercice clos au 31 décembre 2005, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission ( SEC), ainsi que les rapports déposés périodiquement auprès de la Bourse suisse (SWX), d'Euronext Amsterdam N.V. et du SEDAR à l'adresse www.sedar. com, ainsi qu'auprès de la Bourse de Toronto (TSX) et les rapport soumis périodiquement auprès de la SEC par IsoTis, Inc., le successeur d'IsoTis S.A.
IsoTis S.A. Etats consolidés d'exploitation Dollars US Trois mois Exercice clos clos au 31 décembre 31 décembre 31 décembre 31 décembre 2006 2005 2006 2005 (non vérifié) (non vérifié)(non vérifié) Produits d'exploitation Ventes 9 932 615 $ 8 613 412 $ 40 661 728 $ 32 063 461 $ Autres produits - - 35 816 38 825 Produits totaux 9 932 615 8 613 412 40 697 544 32 102 286 Charges d'exploitation Coût des ventes 3 766 753 3 926 929 15 071 566 13 114 233 Recherche et développement 2 151 027 2 130 585 7 742 795 6 330 136 Marketing et ventes 3 954 457 3 752 246 17 155 432 13 140 497 Frais généraux et administratifs 4 373 161 1 510 024 12 818 895 9 424 863 Charges d'exploitation totales 14 245 398 11 319 784 52 788 688 42 009 729 Pertes d'exploitation (4 312 783) (2 706 372) (12 091 144) (9 907 443) Intérêts créditeurs 167 354 160 046 607 375 546 021 Intérêts débiteurs (17 531) (249 556) (149 750) (406 111) Echange de devises (perte) gain (2 403 576) 1 356 579 (6 971 614) 9 981 769 Autres (15 131) 31 345 126 969 694 696 Bénéfice (perte) net avant impôts (6 581 667) (1 407 958) (18 478 164) 908 932 Provision pour impôts Bénéfice (perte) (6 581 667) $ (1 407 958)$ (18 478 164) $ 908 932 $ Bénéfice (perte) net de base et dilué par action (0,09) $ (0,02)$ (0,26) $ 0,01 $ Moyenne pondérée des actions ordinaires en circulation De base 70 944 753 70 804 821 70 925 009 70 464 330 Après dilution 70 944 753 70 804 821 70 925 009 72 447 640 IsoTis S.A. Bilan consolidé Dollars US 31 décembre 31 décembre 2006 2005 (non vérifié) Actifs Actifs circulants Espèces et quasi-espèces 13 362 915 $ 15 714 442 $ Encaisse affectée 1 659 787 2 184 063 Créances nettes 7 463 194 6 306 518 Autres créances 374 061 390 620 Inventaire 14 211 189 10 020 906 Dépenses prépayées et autres actifs circulants 923 746 761 355 Total des actifs circulants 37 994 892 35 377 904 Actifs immobilisés Encaisse affectée 1 250 000 2 250 000 Immobilisations corporelles nettes 3 907 175 1 359 280 Survaleur 16 383 069 16 383 069 Actifs incorporels nets 11 026 656 13 585 250 Total des actifs immobilisés 32 566 900 33 577 599 Total des actifs 70 561 792 $ 68 955 503 $ Passif et capitaux propres Passif à court terme : Dettes clientes 6 707 212 $ 2 910 114 $ Dettes cumulées 6 560 894 6 680 989 Produit reporté 1 342 797 344 719 Tranche à court terme de prêts et emprunts 3 751 201 1 015 471 Total du passif à court terme 18 362 104 10 951 293 Passif inexigibles : Prêts et emprunts porteurs d'intérêts 1 696 963 2 043 781 Produit reporté 4 792 638 Autres passifs à court terme 279 025 Total du passif inexigible 6 768 626 2 043 781 50 728 864 50 644 949 106 867 774 106 212 297 20 141 408 12 932 003 (132 306 984) (113 828 820) Total des capitaux propres 45 431 062 55 960 429 Total du passif et des capitaux propres 70 561 792 $ 68 955 503 $ IsoTis S.A. Etats consolidés du flux de trésorerie Dollars US Exercice clos 31 décembre 2006 31 décembre 2005 (non vérifié) Flux de trésorerie provenant des activités d'exploitation Bénéfice (perte) net (18 478 164) $ 908 932 $ Ajustement visant à faire coïncider le bénéfice (la perte) net des opérations continues avec l'encaisse nette utilisée dans le cadre des activités d'exploitation : Dépréciation et amortissement 3 352 068 3 408 066 Créances irrécouvrables 228 089 240 923 Plus value (perte) sur cession d'actifs 42 831 (653 580) Emission d'actions pour services 10 311 - Rémunérations sous forme d'actions 620 826 411 459 Reprise de provision du litige fiscal (1 772 716) - Plus value (perte) sur les opérations de change 6 971 614 (9 981 769) Changement des actifs et des dettes d'exploitation : Inventaires (4 090 175) (890 949) Créances (1 497 431) (2 411 000) Autres actifs courants (41 238) 928 732 Produit reporté (726 378) 288 940 Créances commerciales et autres 4 927 089 (835 099) Autre passif à long terme 279 025 - Provision de restructuration - (673 197) Flux de trésorerie net utilisé dans les activités d'exploitation (10 174 249) (9 258 542) Flux de trésorerie net dérivé des activités d'investissement Acquisition d'immobilisations corporelles (3 357 320) (555 876) Produits de la cession de la branche dentaire - 250 000 Changement de l'encaisse affectée 1 628 164 2 820 277 Produits de la vente d'immobilisations incorporelles et d'actifs 6 990 101 2 532 202 Flux de trésorerie net dérivé des activités d'investissement 5 260 945 5 046 603 Flux de trésorerie des activités de financement Produits issus de l'émission des d'actions ordinaires 108 255 892 051 Produits des prêts et emprunts porteurs d'intérêts 5 100 000 - Remboursement des prêts et emprunts porteurs d'intérêt (2 717 043) (6 448 281) Flux de trésorerie net dérivé (utilisé pour) des activités de financement 2 491 212 (5 556 230) Gain (perte) sur l'encaisse détenue en devises étrangères 70 565 (56 992) Diminution nette de l'encaisse et des quasi-espèces (2 351 527) (9 825 161) Encaisse et quasi-espèces en début de période 15 714 442 25 539 603 Encaisse et quasi-espèces en fin de période 13 362 915 $ 15 714 442 $