PPD acquière la licence de la statine de Ranbaxy Laboratories
GURGAON, Inde et WILMINGTON, Caroline du Nord, February 28 /PRNewswire/ --
- Les premiers essais précliniques présentent un avantage de sécurité potentiel
Ranbaxy Laboratories Ltd., Inde, et PPD, Inc. (Nasdaq : PPDI) ont annoncé aujourd'hui que PPD a acquis une licence mondiale exclusive pour le développement, la fabrication et la commercialisation de la nouvelle statine de Ranbaxy pour le traitement de la dyslipidémie.
La toxicologie préclinique, le métabolisme médicamenteux et les données pharmacocinétiques laissent entrevoir que la statine de Ranbaxy offre une amélioration potentielle du profil de sécurité par rapport aux autres statines actuellement sur le marché. PPD planifie de mener des essais précliniques supplémentaires et de déposer une nouvelle proposition de recherche médicamenteuse auprès de l'U.S. Food and Drug Administration (Administration américaine des denrées et des médicaments) en avril 2007.
Selon les termes de l'accord, la société Ranbaxy sera autorisée à recevoir des paiements d'étape à la fin des évènements cliniques spécifiés. À l'obtention de l'approbation de commercialisation du produit médicamenteux, Ranbaxy sera autorisée à recevoir des redevances sur les ventes du médicament et sur les étapes des ventes. PPD prendra en charge tous les coûts et dépenses liés au développement et à la commercialisation du composé, y compris les études précliniques et cliniques. Ranbaxy a préservé des droits de co-marketing du composé en Inde.
<< Il s'agit là d'une autre étape dans le développement de Ranbaxy en tant que société de recherche mondiale de premier ordre, >> a déclaré Malvinder Singh, directeur général et administrateur délégué de Ranbaxy. << Nous sommes ravis d'être le partenaire de PPD pour ce médicament potentiel qui promet d'être, à terme, un excellent traitement contre la dyslipidémie et ses maladies connexes. >>
Lors de l'annonce de l'accord, Fred Eshelman, directeur général de PPD, a déclaré : << L'opportunité de développer et de commercialiser la statine de Ranbaxy est une extension logique de notre programme de partenariat de composé. Il répond aux strictes conditions de notre partenariat stratégique et consolide fortement notre franchise métabolique. Nous attentons avec impatiente de déployer notre expertise en matière de développement et nos ressources pour mettre en avant ce composé. >>
Commentant le succès, Pradip Bhatnagar, vice-président de New Drug Discovery Research chez Ranbaxy, a affirmé : << C'est le second composé de New Drug Discovery Research de Ranbaxy et nous sommes heureux d'avoir terminé cette étape. >>
Selon l'American Heart Association (Association cardiologique américaine), les statines sont la catégorie de médicaments la plus prescrite pour réduire le taux de cholestérol. Une récente série d'études utilisant les statines ont démontré de façon concluante qu'une baisse totale du cholestérol et du cholestérol LDL réduit la probabilité d'une crise cardiaque, du recours à un pontage ou à une angioplastie, et de mourir suite à une maladie coronarienne. Selon l'IMS Health, les ventes mondiales de médicaments réduisant le cholestérol se sont élevées à 32,4 milliards de dollars américains en 2005.
PPD a également annoncé qu'elle ne changerait pas ses directives financières, préalablement publiées pour 2007, suite au résultat de cette transaction. La société organisera, demain 28 février 2007, à 10 heures, heure de l'Est, une conférence téléphonique en direct et une émission Web au sujet de l'accord de licence avec Ranbaxy. Celle-ci sera suivie d'une session de questions-réponses. Pour écouter l'émission Web, veuillez consulter le site http://www.ppdi.com et suivre les instructions données via le lien hypertexte Investor Presentations/Webcasts dans la section d'entreprise (Corporate) du site Web. Une retransmission différée de l'émission Web sera disponible peu après la conférence. PPD a également mis à disposition une ligne directe de téléphone, +1-877-644-0692 (ID de la conférence : 1206260), pour un accès téléphonique.
À propos de Ranbaxy
Ranbaxy Laboratories Ltd, dont le siège est situé en Inde, est une société pharmaceutique internationale intégrée qui est orientée vers la recherche médicamenteuse, fabricant une large gamme de médicaments génériques de qualité, à un prix modique, ayant toute la confiance des professionnels de la santé et des patients du monde entier. La priorité continue accordée par Ranbaxy à la recherche et au développement a entraîné plusieurs approbations dans des marchés développés et des progrès significatifs en matière de recherche médicamenteuse (le programme New Drug Discovery Research). L'incursion de la société dans les Systèmes de relargage de nouveaux médicaments a mené à des "technologies plate-forme" exclusives qui ont donné de nombreux produits en cours de développement. La Société sert une clientèle répartie dans plus de 125 pays et possède un portefeuille international croissant de filiales, de coentreprises et d'alliances, et des exploitations situées dans 49 pays et des usines de fabrication dans neuf pays.
À propos de PPD
PPD, l'une des plus importantes organisations de recherche sous contrat du monde, offre des services de post-approbation, de développement et de découverte médicamenteuse ainsi que des programmes de partenariat de composé. Nos clients et nos partenaires comptent des sociétés pharmaceutiques, de biotechnologie, de dispositif médical, des organisations universitaires et gouvernementales. L'activité de l'entreprise s'étend sur 28 pays et compte plus de 9100 professionnels dans le monde entier. PPD tire profit de ses technologies novatrices, de son expertise thérapeutique et de son engagement envers la qualité pour aider ses clients à rentabiliser au maximum leurs investissements en recherche et développement, et à accélérer la livraison de produits thérapeutiques sûrs et efficaces aux patients. Pour obtenir de plus amples informations, veuillez consulter le site http://www.ppdi.com .
Hormis les renseignements chronologiques, l'ensemble des énoncés, des attentes et des hypothèses du présent communiqué, y compris les attentes et les hypothèses concernant le développement et la commercialisation de la statine de Ranbaxy et nos directives financières 2007 sont de nature prospective et comportent un certain nombre de risques et d'incertitudes. Bien que PPD ait tenté d'élaborer des énoncés prospectifs exacts, les circonstances futures réelles sont susceptibles d'être différentes des hypothèses sur lesquelles les énoncés sont fondés. En outre, les résultats pourraient varier considérablement sous l'influence d'autres facteurs importants tels que : les risques liés au développement et à commercialisation des médicaments, y compris les approbations régulatrices ; la dépendance envers nos partenaires ; la rapidité des progrès technologiques qui rendent nos produits et nos services moins concurrentiels ; les conditions économiques et les tendances en matière de sous-traitance dans le secteur de la recherche sponsorisé par les industries pharmaceutiques, de biotechnologie et de dispositif médical, ou par les gouvernements ; les pertes et les retards d'importants contrats ; les risques liés aux acquisitions et aux investissements tels que les dégradations des résultats ; la concurrence au sein de l'industrie de la sous-traitance ; la croissance soutenue des ventes ; la capacité d'embaucher et de conserver les employés clés ; et les autres facteurs de risque décrits périodiquement dans les rapports déposés par PPD auprès de la Commission des opérations de bourse, dont des exemplaires peuvent être obtenus gratuitement en adressant une demande au service des relations avec les investisseurs de PPD.
Contacts : Pour Ranbaxy Pour PPD Etats-Unis : Médias : Chuck Caprariello Louise Caudle +1-609-720-5615 +1-919-462-4467 +1-609-720-8085 louise.caudle@rtp.ppdi.com Portable : +1-609-462-7354 Inde : Analystes/Investisseurs Ramesh L. Adige Steve Smith +91-124-4135000 +1-910-772-7585 ramesh.adige@ranbaxy.com stephen.smith@wilm.ppdi.com Raghu Kochar +91-124-4135141 Portable : +9811617256 raghu.kochar@ranbaxy.com Krishnan Ramalingam +91-124-4135143 Portable : +9810042540 Krishnan.ramalingam@ranbaxy.com
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