Delta-Fly Pharma, Inc. obtient la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration américaine pour le DFP-10917
Delta-Fly Pharma, Inc.
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ymatsueda1206@delta-flypharma.co.jp
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Delta-Fly Pharma, Inc. annonce que le DFP-10917, portefeuille phare de la société, a obtenu la désignation de médicament orphelin (ODD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de la leucémie myéloïde aigüe (LMA).
L'obtention de la désignation ODD permet à Delta-Fly Pharma, Inc. de bénéficier de sept années d'exclusivité marketing supplémentaires et à bénéficier d'avantages tels une remise sur la R&D conditionnée à une approbation.
Le DFP-10917 est un agent anticancéreux en cours de développement pour le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aigüe (LMA) réfractaire ou récidivante. Une étude clinique de Phase 3 est en cours au MD Anderson Cancer Center du Texas et dans d'autres sites importants pour le traitement des cancers hématologiques aux Etats-Unis. La société prévoit de terminer prochainement le plan de recrutement des patients.
Delta-Fly Pharma, Inc. se consacre non seulement au cancer mais aussi à l'ensemble des pathologies qui affectent les patients cancéreux, et vise à fournir les médicaments recommandés pour ces patients et leurs proches.
Profil de l'entreprise |
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Nom de l'entreprise |
Delta-Fly Pharma, Inc. [Tokyo:4598] |
Capital |
3 352 millions de yens |
Nom et titre du représentant |
Kiyoshi Eshima, PhD, président |
Date de constitution |
6 décembre 2010 |
Description de l'activité |
Recherche et développement, fabrication et marketing de produits pharmaceutiques |
Siège |
37-5, Nishikino, Miyajima, Kawauchi-cho, Tokushima 771-0116, Japon |
Succursale |
Tokyo, Pékin, Vancouver |
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